Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Keuhkojen kuntoutuksen vaikutus hengenahdistukseen kroonisessa obstruktiivisessa keuhkosairaudessa

perjantai 14. joulukuuta 2012 päivittänyt: Dr. Denis O'Donnell, Queen's University

Hengenahduksen lievityksen mekanismit harjoituksen jälkeen COPD:ssä

Hengenahdistus (hengitysvaivoja) ja aktiivisuuden rajoittuminen ovat kroonisen obstruktiivisen keuhkoahtaumataudin (COPD) yleisimpiä oireita ja vaikuttavat merkittävästi huonoon elämänlaatuun. Viimeaikaiset kansainväliset suuntaviivat ovat korostaneet hengenahdistuksen lievittämisen ja liikunnansietokyvyn parantamisen merkitystä keinona parantaa elämänlaatua ja muita pitkän aikavälin tuloksia tässä populaatiossa. Nykyaikainen lääkehoito on ensimmäinen askel oireiden hallinnassa, mutta keuhkoputkia laajentavan hoidon kokonaisvaikutus on suhteellisen pieni. Liikuntaharjoittelu on edelleen tehokkain hoitomuoto hengenahdistuksen lievittämiseksi ja harjoituksen kestävyyden parantamiseksi, ja se oli tämän tutkimuksen pääpaino.

Tutkimuksen päätavoitteet olivat:

  1. Suorittaa ja vertailla yksityiskohtaisia ​​tutkimuksia hengitysmekaniikasta pyöräilyharjoittelun aikana ennen ja jälkeen harjoittelun (EXT) verrattuna kouluttamattomaan kontrolliryhmään. Usein regressioanalyysin avulla tutkijat määrittävät tärkeimmät hengenahdistuksen helpotuksen vaikuttavat tekijät EXT:n jälkeen.
  2. Vertaillaan kestävyyden muutoksen suuruutta tasaisen työtaajuuden sykliharjoituksen aikana kävelytestien ja kestävyyssukkulakävelytestin aikana EXT:n jälkeen mitattuihin verrattuna kontrolliin. Sen arvioimiseksi, mikä testi (vakiotyön sykli, kuuden minuutin kävelytesti tai kestävyyssukkulakävelytesti) on herkin testi kestävyyden muutosten mittaamiseksi EXT:n ja kontrollin jälkeen.
  3. Vertaa standardoitujen hengenahdistusarvojen (Borg-asteikko) muutosta jatkuvan kuormituksen pyöräilyn aikana useisiin muihin aktiivisuuteen liittyviin hengenahdistuskyselyihin. Arvioimaan, mikä näistä mittauksista on herkin tutkittaessa havaitun epämukavuuden muutoksia harjoituksen aikana.
  4. Arvioida psykologisten tekijöiden (ahdistuneisuus, pelko, hengityselinten paniikki, itsetehokkuus) osuutta oireiden havaittuun paranemiseen EXT:n jälkeen. Tutkijat käyttävät moninkertaista regressioanalyysiä tutkiakseen yhteyksiä havaitun hengenahdistuksen muutosten ja ahdistuneisuuden ja itsetehokkuuden muutosten välillä mitattuna validoiduilla kyselylomakkeilla ja Borgin intensiteetillä?

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

48

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • Ontario
      • Kingston, Ontario, Kanada, K7L 2V7
        • Respiratory Investigation Unit at Kingston General Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

40 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • COPD:n diagnoosi
  • kliinisesti stabiili
  • aktiivisuuteen liittyvää hengenahdistusta (lähtötilanteen hengenahdistusindeksi < 9)
  • 40-80 vuoden iässä

Poissulkemiskriteerit:

  • muut merkittävät häiriöt tai sairaudet, jotka voivat häiritä toimenpiteen tai testien suorittamista
  • painoindeksi < 18 tai > 40 kg/m2

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Keuhkojen kuntoutus
Ohjattu 8 viikon avohoito keuhkokuntoutusohjelma, joka koostuu multimodaalisesta harjoittelusta ja COPD-itsehoitokoulutuksesta.
Muut: Keuhkojen kuntoutus
8 viikon ohjelma, 3 ohjattua istuntoa viikossa
Huijausvertailija: Tavallinen hoidon valvonta
8 viikon kontrollijakso, joka koostuu tavanomaisesta sairaanhoidosta, johon sisältyi hengityselinten lääkkeiden optimointi, ohjeet keuhkoahtaumatautien parhaaseen hallintaan, normaali pääsy hoitoon pahenemisvaiheessa, itsehoitokoulutus.
Muut: Keuhkojen kuntoutus
8 viikon ohjelma, 3 ohjattua istuntoa viikossa
Muut: Tavallinen hoito
8 viikon kontrollijakso (sisältää hengityselinten lääkkeiden optimoinnin, ohjeet keuhkoahtaumatautien hoidosta, normaali pääsy hoitoon pahenemisvaiheessa, itsehoitokoulutus)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Rasituksen hengenahdistusvoimakkuus
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Intervention jälkeiset vertailut (keuhkojen kuntoutus vs. tavanomaisen hoidon valvonta) hengenahdistusmittauksissa (eli Borg-arvosanat standardisoituna aikana korkean intensiteetin vakiotyötahtisyklin harjoitustestin aikana)
8 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hengenahdin moniulotteiset mittaukset ja fysiologiset mittaukset
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Aktiivisuuteen liittyvä hengenahdistus: MRC hengenahdistusasteikko, Transition Dyspnea Index, CRQ hengenahdistuskomponentti, SGRQ-aktiivisuuskomponentti
8 viikkoa
Hengenahdistushäiriöön liittyvä ahdistus
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Hengenahdistuson liittyvän ahdistuneisuuden voimakkuus mitattuna syklin rasitustestin aikana (Borg-asteikko)
8 viikkoa
sairauskohtainen itsetehokkuus
Aikaikkuna: 8 viikkoa
COPD:n itsetehokkuuspisteet
8 viikkoa
Keuhkojen toiminta
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Yksityiskohtaiset keuhkojen toiminnan mittaukset: spirometria, kehon pletysmografia, diffuusiokyky, maksimaaliset hengityspaineet
8 viikkoa
Kardiopulmonaalinen rasitustestimittaukset
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Fysiologiset mittaukset, jotka on saatu syklin rasitustestin aikana
8 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Queen's University

Tutkijat

  • Päätutkija: Denis O'Donnell, MD, FRCPC, Queen's University and Kingston General Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. marraskuuta 2006

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. joulukuuta 2011

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. joulukuuta 2011

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 11. tammikuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 16. tammikuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 20. tammikuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 17. joulukuuta 2012

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 14. joulukuuta 2012

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. joulukuuta 2012

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • DMED-986-06

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Keuhkojen kuntoutus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Netherlands

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa