Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

El impacto de la rehabilitación pulmonar en la disnea en la enfermedad pulmonar obstructiva crónica

14 de diciembre de 2012 actualizado por: Dr. Denis O'Donnell, Queen's University

Mecanismos de alivio de la disnea después del entrenamiento físico en la EPOC

La disnea (malestar respiratorio) y la limitación de la actividad son los síntomas más comunes de la enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC) y contribuyen de manera importante a la percepción de una mala calidad de vida. Directrices internacionales recientes han subrayado la importancia del alivio de la disnea y la mejora de la tolerancia al ejercicio como medio para mejorar la calidad de vida y otros resultados a largo plazo en esta población. La farmacoterapia moderna es el primer paso en el manejo de los síntomas, pero el impacto general de la terapia broncodilatadora es relativamente pequeño. El entrenamiento físico sigue siendo el tratamiento más efectivo para mejorar la disnea y mejorar la resistencia al ejercicio y fue el enfoque principal de este estudio.

Los principales objetivos del estudio fueron:

  1. Realizar y comparar estudios detallados de la mecánica respiratoria durante el ejercicio en bicicleta antes y después del entrenamiento físico (EXT) en comparación con un grupo de control no entrenado. Mediante análisis de regresión múltiple, los investigadores establecerán los principales contribuyentes al alivio de la disnea después de EXT.
  2. Comparar la magnitud del cambio en la resistencia durante el ejercicio cíclico a ritmo de trabajo constante con los medidos durante las pruebas de caminata y la prueba de caminata de resistencia de ida y vuelta después de EXT en relación con el control. Evaluar qué prueba (ciclo de ritmo de trabajo constante, prueba de caminata de seis minutos o prueba de caminata de resistencia) es la prueba más sensible para medir los cambios en la resistencia después de EXT versus control.
  3. Comparar el cambio en las calificaciones estandarizadas de disnea (escala de Borg) durante el ciclismo de carga constante con una variedad de otros cuestionarios de disnea relacionada con la actividad. Evaluar cuál de estas medidas es la más sensible para examinar los cambios en la incomodidad percibida durante el ejercicio.
  4. Evaluar la contribución de los factores psicológicos (ansiedad, miedo, pánico respiratorio, autoeficacia) a la mejoría percibida de los síntomas después de EXT. Los investigadores utilizarán un análisis de regresión múltiple para examinar las asociaciones entre los cambios en la disnea percibida y los cambios en la ansiedad y la autoeficacia medidos mediante cuestionarios validados y clasificaciones de intensidad de Borg.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

48

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Ontario
      • Kingston, Ontario, Canadá, K7L 2V7
        • Respiratory Investigation Unit at Kingston General Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

40 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • diagnóstico de la EPOC
  • clínicamente estable
  • presencia de disnea relacionada con la actividad (Índice de disnea basal < 9)
  • 40-80 años de edad

Criterio de exclusión:

  • otros trastornos o enfermedades significativos que podrían interferir con la realización de la intervención o las pruebas
  • índice de masa corporal < 18 o > 40 kg/m2

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Rehabilitación pulmonar
Un programa de rehabilitación pulmonar para pacientes ambulatorios supervisado de 8 semanas que consiste en entrenamiento con ejercicios multimodales y educación para el autocontrol de la EPOC.
Programa de 8 semanas, 3 sesiones supervisadas por semana
Comparador falso: Control de atención habitual
Un período de control de 8 semanas que constaba de la atención médica habitual que incluía la optimización de los medicamentos respiratorios, instrucciones sobre la mejor manera de manejar la EPOC, acceso estándar al tratamiento en caso de una exacerbación, educación para el autocontrol.
Programa de 8 semanas, 3 sesiones supervisadas por semana
Un período de control de 8 semanas (incluye optimización de medicamentos respiratorios, instrucciones sobre cómo manejar mejor la EPOC, acceso estándar al tratamiento en caso de una exacerbación, educación para el autocontrol)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Intensidad de la disnea de esfuerzo
Periodo de tiempo: 8 semanas
Comparaciones posteriores a la intervención (rehabilitación pulmonar versus control de atención habitual) de las mediciones de disnea (es decir, calificaciones de Borg en un tiempo estandarizado durante la prueba de ejercicio cíclico de frecuencia de trabajo constante de alta intensidad)
8 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Medidas multidimensionales de disnea y medidas fisiológicas
Periodo de tiempo: 8 semanas
Disnea relacionada con la actividad: escala de disnea MRC, índice de disnea de transición, componente de disnea CRQ, componente de actividad SGRQ
8 semanas
Ansiedad relacionada con la disnea
Periodo de tiempo: 8 semanas
Intensidad de la ansiedad relacionada con la disnea medida durante la prueba de ejercicio en bicicleta (escala de Borg)
8 semanas
autoeficacia específica de la enfermedad
Periodo de tiempo: 8 semanas
Puntuación de autoeficacia de la EPOC
8 semanas
Función pulmonar
Periodo de tiempo: 8 semanas
Mediciones detalladas de la función pulmonar: espirometría, pletismografía corporal, capacidad de difusión, presiones respiratorias máximas
8 semanas
Mediciones de la prueba de ejercicio cardiopulmonar
Periodo de tiempo: 8 semanas
Mediciones fisiológicas obtenidas durante la prueba de ejercicio en bicicleta
8 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Denis O'Donnell, MD, FRCPC, Queen's University and Kingston General Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de noviembre de 2006

Finalización primaria (Actual)

1 de diciembre de 2011

Finalización del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2011

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

11 de enero de 2012

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de enero de 2012

Publicado por primera vez (Estimar)

20 de enero de 2012

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

17 de diciembre de 2012

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de diciembre de 2012

Última verificación

1 de diciembre de 2012

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Rehabilitación pulmonar

3
Suscribir