- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01513616
Влияние легочной реабилитации на одышку при хронической обструктивной болезни легких
Механизмы купирования одышки после тренировки при ХОБЛ
Одышка (респираторный дискомфорт) и ограничение активности являются наиболее распространенными симптомами хронической обструктивной болезни легких (ХОБЛ) и вносят важный вклад в воспринимаемое низкое качество жизни. В последних международных руководствах подчеркивается важность облегчения одышки и улучшения толерантности к физическим нагрузкам как средства улучшения качества жизни и других долгосрочных результатов у этой группы населения. Современная фармакотерапия является первым шагом в управлении симптомами, но общее влияние терапии бронхолитиками относительно невелико. Физические упражнения остаются наиболее эффективным средством для облегчения одышки и повышения выносливости при физических нагрузках и были в центре внимания этого исследования.
Основными задачами исследования были:
- Провести и сравнить подробные исследования дыхательной механики во время циклических упражнений до и после физической нагрузки (ВН) по сравнению с нетренированной контрольной группой. С помощью множественного регрессионного анализа исследователи определят основные факторы, способствующие облегчению одышки после EXT.
- Сравнить величину изменения выносливости во время цикла упражнений с постоянной скоростью работы с показателями, измеренными во время тестов ходьбы и теста челночной ходьбы на выносливость после EXT по сравнению с контролем. Оценить, какой тест (цикл с постоянной скоростью работы, тест шестиминутной ходьбы или тест челночной ходьбы на выносливость) является наиболее чувствительным тестом для измерения изменений выносливости после EXT по сравнению с контрольной группой.
- Сравнить изменение стандартизированной оценки одышки (шкала Борга) во время циклирования с постоянной нагрузкой с различными другими опросниками одышки, связанными с физической активностью. Оценить, какое из этих измерений является наиболее чувствительным для изучения изменений воспринимаемого дискомфорта во время тренировки.
- Оценить вклад психологических факторов (беспокойство, страх, дыхательная паника, самоэффективность) в воспринимаемое улучшение симптомов после EXT. Исследователи будут использовать множественный регрессионный анализ для изучения связи между изменениями воспринимаемой одышки и изменениями тревожности и самоэффективности, измеренными с помощью утвержденных опросников и рейтингов интенсивности Борга?
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Ontario
-
Kingston, Ontario, Канада, K7L 2V7
- Respiratory Investigation Unit at Kingston General Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- диагностика ХОБЛ
- клинически стабильный
- наличие одышки, связанной с активностью (исходный индекс одышки < 9)
- 40-80 лет
Критерий исключения:
- другие существенные расстройства или заболевания, которые могут помешать проведению вмешательства или тестов
- индекс массы тела < 18 или > 40 кг/м2
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Легочная реабилитация
Программа контролируемой 8-недельной амбулаторной легочной реабилитации, состоящая из мультимодальных тренировок и обучения самоконтролю ХОБЛ.
|
8-недельная программа, 3 занятия под наблюдением в неделю
|
|
Фальшивый компаратор: Обычный контроль ухода
8-недельный контрольный период, состоящий из обычной медицинской помощи, которая включала оптимизацию респираторных препаратов, инструкции о том, как лучше всего лечить ХОБЛ, стандартный доступ к лечению в случае обострения, обучение самоконтролю.
|
8-недельная программа, 3 занятия под наблюдением в неделю
8-недельный контрольный период (включает оптимизацию респираторных препаратов, инструкции о том, как лучше всего лечить ХОБЛ, стандартный доступ к лечению в случае обострения, обучение самоконтролю)
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Интенсивность одышки при физической нагрузке
Временное ограничение: 8 недель
|
Сравнения после вмешательства (легочная реабилитация по сравнению с обычным контролем ухода) измерений одышки (т. е. рейтинги Борга в стандартное время во время высокоинтенсивного нагрузочного цикла с постоянной скоростью работы)
|
8 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Многомерные измерения одышки и физиологические измерения
Временное ограничение: 8 недель
|
Одышка, связанная с активностью: шкала одышки MRC, индекс переходной одышки, компонент одышки CRQ, компонент активности SGRQ
|
8 недель
|
|
Тревога, связанная с одышкой
Временное ограничение: 8 недель
|
Интенсивность беспокойства, связанного с одышкой, измеренная во время циклического нагрузочного теста (шкала Борга)
|
8 недель
|
|
специфическая для болезни самоэффективность
Временное ограничение: 8 недель
|
Оценка самоэффективности при ХОБЛ
|
8 недель
|
|
Легочная функция
Временное ограничение: 8 недель
|
Подробные измерения функции легких: спирометрия, плетизмография тела, диффузионная способность, максимальное респираторное давление.
|
8 недель
|
|
Измерения сердечно-легочного теста с физической нагрузкой
Временное ограничение: 8 недель
|
Физиологические измерения, полученные во время циклического нагрузочного тестирования
|
8 недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Denis O'Donnell, MD, FRCPC, Queen's University and Kingston General Hospital
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- DMED-986-06
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Легочная реабилитация
-
Stanford UniversityUniversity of California, BerkeleyОтозванИнсультСоединенные Штаты
-
CEU San Pablo UniversityЗавершенныйХроническое обструктивное заболевание легких
-
Washington University School of MedicineОтозванПериферические поражения легких
-
SingHealth Community HospitalsJurong Community Hospital, SingaporeЕще не набирают
-
University of RzeszowЗапись по приглашению
-
Oregon Health and Science UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...Рекрутинг
-
IRCCS Eugenio MedeaРекрутингМышечные дистрофии | Мышечная дистрофия Беккера | Поясно-мышечная дистрофия конечностей | Фацио-лопаточно-плечевая дистрофияИталия
-
Federal University of BahiaЗавершенныйИнсульт | Цереброваскулярные расстройстваБразилия