Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A tüdőrehabilitáció hatása a nehézlégzésre krónikus obstruktív tüdőbetegségben

2012. december 14. frissítette: Dr. Denis O'Donnell, Queen's University

A dyspnea enyhítésének mechanizmusai edzést követően COPD-ben

A nehézlégzés (légzési diszkomfort) és az aktivitáskorlátozás a krónikus obstruktív tüdőbetegség (COPD) leggyakoribb tünetei, és jelentősen hozzájárulnak a rossz életminőséghez. A legújabb nemzetközi iránymutatások hangsúlyozták a nehézlégzés enyhítésének és a gyakorlati tolerancia javításának fontosságát, mint az életminőség és más hosszú távú eredmények javításának eszközét ebben a populációban. A modern gyógyszeres terápia az első lépés a tünetkezelésben, de a hörgőtágító terápia összhatása viszonylag csekély. A gyakorlati edzés továbbra is a leghatékonyabb kezelés a nehézlégzés enyhítésére és az edzés állóképességének javítására, és ez volt a tanulmány fő célja.

A tanulmány fő céljai a következők voltak:

  1. Részletes légzésmechanikai tanulmányok elvégzése és összehasonlítása az edzés előtti és utáni ciklusos edzés során (EXT) egy nem edzett kontrollcsoporttal összehasonlítva. Többszörös regressziós analízissel a vizsgálók megállapítják, hogy az EXT után a nehézlégzés enyhülésében milyen főbb tényezők járulnak hozzá.
  2. Összehasonlítani az állóképesség változásának nagyságát az állandó munkaarányú ciklusos gyakorlat során a sétatesztek és az EXT utáni állósiklós járásteszt során mértekkel a kontrollhoz viszonyítva. Annak értékeléséhez, hogy melyik teszt (állandó munkasebesség-ciklus, hatperces sétateszt vagy tartós ingajárati teszt) a legérzékenyebb teszt az EXT és a kontroll utáni állóképesség változásainak mérésére.
  3. Összehasonlítani a standardizált légszomj-besorolások (Borg-skála) változását az állandó terhelésű kerékpározás során számos más tevékenységhez kapcsolódó nehézlégzési kérdőívvel. Annak értékelése, hogy ezek közül a mérések közül melyik a legérzékenyebb az edzés során észlelt kényelmetlenség változásainak vizsgálatára.
  4. Értékelni a pszichológiai tényezők (szorongás, félelem, légúti pánik, önhatékonyság) hozzájárulását az EXT-t követő tünetek észlelt javulásához. A kutatók többszörös regressziós elemzést fognak alkalmazni, hogy megvizsgálják az észlelt nehézlégzés változásai, valamint a szorongás és az önhatékonyság változásai közötti összefüggéseket, amelyeket validált kérdőívekkel és Borg intenzitási értékelésekkel mértek?

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

48

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Kanada
    • Ontario
      • Kingston, Ontario, Kanada, K7L 2V7
        • Respiratory Investigation Unit at Kingston General Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

40 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • COPD diagnózisa
  • klinikailag stabil
  • aktivitással összefüggő nehézlégzés jelenléte (kiindulási nehézlégzési index < 9)
  • 40-80 éves korig

Kizárási kritériumok:

  • egyéb jelentős rendellenességek vagy betegségek, amelyek megzavarhatják a beavatkozás vagy a vizsgálatok elvégzését
  • testtömegindex < 18 vagy > 40 kg/m2

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Tüdőrehabilitáció
Felügyelt 8 hetes ambuláns tüdőrehabilitációs program, amely multimodális gyakorlatoktatásból és COPD önmenedzselési oktatásból áll.
Egyéb: Tüdőrehabilitáció
8 hetes program, heti 3 felügyelt foglalkozás
Sham Comparator: Szokásos gondozási ellenőrzés
8 hetes kontroll időszak, amely a szokásos orvosi ellátásból áll, amely magában foglalta a légúti gyógyszerek optimalizálását, a COPD kezelésének legjobb módjára vonatkozó utasításokat, a kezeléshez való standard hozzáférést súlyosbodás esetén, valamint az önmenedzselés oktatását.
Egyéb: Tüdőrehabilitáció
8 hetes program, heti 3 felügyelt foglalkozás
Egyéb: Szokásos ellátás
8 hetes kontrollperiódus (beleértve a légúti gyógyszerek optimalizálását, a COPD legjobb kezelésére vonatkozó utasításokat, a kezeléshez való standard hozzáférést súlyosbodás esetén, az önmenedzselés oktatását)

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Megerőltetési dyspnoe intenzitása
Időkeret: 8 hét
A dyspnoe mérések beavatkozás utáni összehasonlítása (tüdőrehabilitáció vs. szokásos gondozási kontroll) (azaz Borg-értékelések szabványos időpontban a nagy intenzitású, állandó munkafrekvenciás ciklusteszt során)
8 hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A légszomj többdimenziós mérése és fiziológiai mérések
Időkeret: 8 hét
Tevékenységhez kapcsolódó nehézlégzés: MRC nehézlégzés skála, Transition Dyspnea Index, CRQ dyspnea komponens, SGRQ aktivitás komponens
8 hét
Légszomjjal kapcsolatos szorongás
Időkeret: 8 hét
A nehézlégzéssel kapcsolatos szorongás intenzitása a ciklusos gyakorlati teszt során mérve (Borg-skála)
8 hét
betegség-specifikus önhatékonyság
Időkeret: 8 hét
COPD önhatékonysági pontszám
8 hét
Tüdőfunkció
Időkeret: 8 hét
A tüdőfunkció részletes mérései: spirometria, test pletizmográfia, diffúziós kapacitás, maximális légzési nyomások
8 hét
Kardiopulmonális terhelési teszt mérések
Időkeret: 8 hét
A ciklusos terheléses tesztelés során kapott fiziológiai mérések
8 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Queen's University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Denis O'Donnell, MD, FRCPC, Queen's University and Kingston General Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2006. november 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2011. december 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2011. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2012. január 11.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. január 16.

Első közzététel (Becslés)

2012. január 20.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2012. december 17.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. december 14.

Utolsó ellenőrzés

2012. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • DMED-986-06

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Tüdőrehabilitáció

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Cambodia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel