Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ rehabilitacji pulmonologicznej na duszność w przewlekłej obturacyjnej chorobie płuc

14 grudnia 2012 zaktualizowane przez: Dr. Denis O'Donnell, Queen's University

Mechanizmy łagodzenia duszności po treningu wysiłkowym w POChP

Duszność (dyskomfort w oddychaniu) i ograniczenie aktywności są najczęstszymi objawami przewlekłej obturacyjnej choroby płuc (POChP) i w istotny sposób przyczyniają się do postrzeganej niskiej jakości życia. Najnowsze międzynarodowe wytyczne podkreślają znaczenie łagodzenia duszności i poprawy tolerancji wysiłku jako sposobu na poprawę jakości życia i innych długoterminowych wyników w tej populacji. Nowoczesna farmakoterapia jest pierwszym krokiem w leczeniu objawów, ale ogólny wpływ terapii lekami rozszerzającymi oskrzela jest stosunkowo niewielki. Trening fizyczny pozostaje najskuteczniejszym sposobem leczenia duszności i poprawy wytrzymałości wysiłkowej i był głównym przedmiotem tego badania.

Głównymi celami badania były:

  1. Przeprowadzenie i porównanie szczegółowych badań mechaniki oddychania podczas ćwiczeń cyklicznych przed i po treningu wysiłkowym (EXT) w porównaniu z niewytrenowaną grupą kontrolną. Na podstawie analizy regresji wielokrotnej badacze ustalą główne czynniki przyczyniające się do złagodzenia duszności po EXT.
  2. Porównanie wielkości zmiany wytrzymałości podczas ćwiczeń w cyklu o stałym tempie pracy z wartościami mierzonymi podczas testów marszu i testu marszu wahadłowego po EXT w stosunku do grupy kontrolnej. Aby ocenić, który test (cykl stałego tempa pracy, test 6-minutowego marszu lub test marszu wahadłowego) jest najbardziej czułym testem do pomiaru zmian wytrzymałości po EXT w porównaniu z kontrolą.
  3. Porównanie zmiany standaryzowanych ocen duszności (skala Borga) podczas jazdy na rowerze ze stałym obciążeniem z różnymi innymi kwestionariuszami duszności związanymi z aktywnością. Aby ocenić, który z tych pomiarów jest najbardziej czuły do ​​badania zmian odczuwanego dyskomfortu podczas ćwiczeń.
  4. Ocena wpływu czynników psychologicznych (lęku, strachu, paniki oddechowej, poczucia własnej skuteczności) na odczuwaną poprawę objawów po EXT. Badacze wykorzystają analizę regresji wielokrotnej, aby zbadać powiązania między zmianami odczuwanej duszności a zmianami lęku i poczuciem własnej skuteczności mierzonymi za pomocą zatwierdzonych kwestionariuszy i ocen intensywności Borga?

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

48

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Ontario
      • Kingston, Ontario, Kanada, K7L 2V7
        • Respiratory Investigation Unit at Kingston General Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

40 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • rozpoznanie POChP
  • stabilny klinicznie
  • obecność duszności związanej z wysiłkiem (wyjściowy wskaźnik duszności < 9)
  • 40-80 lat

Kryteria wyłączenia:

  • inne istotne zaburzenia lub choroby, które mogłyby zakłócić przeprowadzenie interwencji lub badań
  • wskaźnik masy ciała < 18 lub > 40 kg/m2

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Rehabilitacja płucna
Nadzorowany 8-tygodniowy ambulatoryjny program rehabilitacji oddechowej składający się z multimodalnego treningu wysiłkowego i edukacji w zakresie samodzielnego leczenia POChP.
Inny: Rehabilitacja płucna
8-tygodniowy program, 3 superwizowane sesje tygodniowo
Pozorny komparator: Zwykła kontrola opieki
8-tygodniowy okres kontrolny składający się ze zwykłej opieki medycznej obejmującej optymalizację leków oddechowych, instruktaż najlepszego postępowania w POChP, standardowy dostęp do leczenia w przypadku zaostrzenia, edukację dotyczącą samodzielnego postępowania.
Inny: Rehabilitacja płucna
8-tygodniowy program, 3 superwizowane sesje tygodniowo
Inny: Zwykła opieka
8-tygodniowy okres kontrolny (obejmuje optymalizację leków oddechowych, instrukcje postępowania w POChP, standardowy dostęp do leczenia w przypadku zaostrzenia, naukę samodzielnego postępowania)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Intensywność duszności wysiłkowej
Ramy czasowe: 8 tygodni
Porównania pomiarów duszności po interwencji (rehabilitacja pulmonologiczna vs. zwykła opieka) pomiarów duszności (tj. ocena Borga w znormalizowanym czasie podczas testów wysiłkowych o wysokiej intensywności i stałej szybkości pracy)
8 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wielowymiarowe pomiary duszności i pomiary fizjologiczne
Ramy czasowe: 8 tygodni
Duszność związana z wysiłkiem: skala duszności MRC, wskaźnik duszności przejściowej, składnik duszności CRQ, składnik aktywności SGRQ
8 tygodni
Niepokój związany z dusznością
Ramy czasowe: 8 tygodni
Nasilenie lęku związanego z dusznością mierzone podczas cyklicznego testu wysiłkowego (skala Borga)
8 tygodni
samoskuteczność specyficzna dla choroby
Ramy czasowe: 8 tygodni
Ocena własnej skuteczności POChP
8 tygodni
Funkcja płuc
Ramy czasowe: 8 tygodni
Szczegółowe pomiary funkcji płuc: spirometria, pletyzmografia ciała, pojemność dyfuzyjna, maksymalne ciśnienia oddechowe
8 tygodni
Pomiary testu wysiłkowego krążeniowo-oddechowego
Ramy czasowe: 8 tygodni
Pomiary fizjologiczne uzyskane podczas cyklicznego testu wysiłkowego
8 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Queen's University

Śledczy

  • Główny śledczy: Denis O'Donnell, MD, FRCPC, Queen's University and Kingston General Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 listopada 2006

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2011

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 stycznia 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 stycznia 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

20 stycznia 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

17 grudnia 2012

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 grudnia 2012

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2012

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • DMED-986-06

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Przewlekła obturacyjna choroba płuc

Badania kliniczne na Rehabilitacja płucna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Germany

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj