De impact van longrevalidatie op kortademigheid bij chronische obstructieve longziekte
14 december 2012 bijgewerkt door: Dr. Denis O'Donnell, Queen's University
Mechanismen van verlichting van kortademigheid na inspanningstraining bij COPD
Dyspnoe (respiratoir ongemak) en activiteitsbeperking zijn de meest voorkomende symptomen van chronische obstructieve longziekte (COPD) en dragen in belangrijke mate bij aan een ervaren slechte kwaliteit van leven. Recente internationale richtlijnen hebben het belang benadrukt van verlichting van kortademigheid en verbetering van inspanningstolerantie als middel om de kwaliteit van leven en andere langetermijnresultaten in deze populatie te verbeteren. Moderne farmacotherapie is de eerste stap in symptoombestrijding, maar de totale impact van bronchusverwijdende therapie is relatief klein. Oefentraining blijft de meest effectieve behandeling voor het verbeteren van kortademigheid en het verbeteren van het uithoudingsvermogen en was de belangrijkste focus van deze studie.
De belangrijkste doelstellingen van de studie waren:
- Gedetailleerde studies uitvoeren en vergelijken van ademhalingsmechanica tijdens fietsoefeningen voor en na inspanningstraining (EXT) in vergelijking met een ongetrainde controlegroep. Door middel van meervoudige regressieanalyse zullen de onderzoekers vaststellen wat de belangrijkste bijdragers zijn aan verlichting van kortademigheid na EXT.
- Vergelijken van de omvang van de verandering in uithoudingsvermogen tijdens cyclustraining met constant werktempo met die gemeten tijdens looptests en de endurance-shuttle-looptest na EXT ten opzichte van controle. Om te evalueren welke test (constante werktempocyclus, zes-minuten-looptest of endurance-shuttle-looptest) de meest gevoelige test is voor het meten van veranderingen in uithoudingsvermogen na EXT versus controle.
- Om de verandering in gestandaardiseerde kortademigheidsscores (Borg-schaal) tijdens cycli met constante belasting te vergelijken met een verscheidenheid aan andere activiteitsgerelateerde kortademigheidsvragenlijsten. Om te evalueren welke van deze metingen het meest gevoelig is voor het onderzoeken van veranderingen in waargenomen ongemak tijdens inspanning.
- Evalueren van de bijdrage van psychologische factoren (angst, angst, respiratoire paniek, zelfredzaamheid) aan de waargenomen verbetering van symptomen na EXT. De onderzoekers zullen meervoudige regressieanalyse gebruiken om associaties te onderzoeken tussen veranderingen in waargenomen kortademigheid en veranderingen in angst en zelfeffectiviteit gemeten door gevalideerde vragenlijsten en Borg-intensiteitsbeoordelingen?
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
48
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Ontario
-
Kingston, Ontario, Canada, K7L 2V7
- Respiratory Investigation Unit at Kingston General Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
40 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- diagnose COPD
- klinisch stabiel
- aanwezigheid van activiteitsgerelateerde kortademigheid (Baseline Dyspnoe Index < 9)
- 40-80 jaar oud
Uitsluitingscriteria:
- andere significante aandoeningen of ziekten die de uitvoering van de ingreep of tests kunnen verstoren
- body mass index < 18 of > 40 kg/m2
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Longrevalidatie
Een poliklinisch longrevalidatieprogramma van 8 weken onder toezicht, bestaande uit multimodaliteitstraining en voorlichting over COPD-zelfmanagement.
|
Programma van 8 weken, 3 begeleide sessies per week
|
|
Sham-vergelijker: Gebruikelijke zorgcontrole
Een controleperiode van 8 weken bestaande uit gebruikelijke medische zorg, waaronder optimalisatie van respiratoire medicatie, instructies over de beste manier om COPD te behandelen, standaard toegang tot behandeling in geval van een exacerbatie, zelfmanagementeducatie.
|
Programma van 8 weken, 3 begeleide sessies per week
Een controleperiode van 8 weken (inclusief optimalisatie van respiratoire medicatie, instructies over de beste manier om COPD te behandelen, standaard toegang tot behandeling in het geval van een exacerbatie, zelfmanagementeducatie)
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Exertionele dyspneu-intensiteit
Tijdsspanne: 8 weken
|
Vergelijkingen na de interventie (longrevalidatie vs. gebruikelijke zorgcontrole) van dyspnoemetingen (d.w.z. Borg-beoordelingen op een gestandaardiseerd tijdstip tijdens inspanningstesten met hoge intensiteit en constante werksnelheid)
|
8 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Multidimensionale metingen van kortademigheid en fysiologische metingen
Tijdsspanne: 8 weken
|
Activiteitsgerelateerde dyspnoe: MRC-dyspnoe-schaal, Transition Dyspnea Index, CRQ-dyspnoe-component, SGRQ-activiteitscomponent
|
8 weken
|
|
Dyspnoe-gerelateerde angst
Tijdsspanne: 8 weken
|
Intensiteit van dyspnoe-gerelateerde angst gemeten tijdens fietsinspanningstests (Borg-schaal)
|
8 weken
|
|
ziektespecifieke zelfredzaamheid
Tijdsspanne: 8 weken
|
COPD-zelfeffectiviteitsscore
|
8 weken
|
|
Longfunctie
Tijdsspanne: 8 weken
|
Gedetailleerde metingen van de longfunctie: spirometrie, lichaamsplethysmografie, diffusiecapaciteit, maximale ademhalingsdruk
|
8 weken
|
|
Cardiopulmonale inspanningstestmetingen
Tijdsspanne: 8 weken
|
Fysiologische metingen verkregen tijdens fietsinspanningstesten
|
8 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Denis O'Donnell, MD, FRCPC, Queen's University and Kingston General Hospital
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 november 2006
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 december 2011
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 december 2011
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
11 januari 2012
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
16 januari 2012
Eerst geplaatst (Schatting)
20 januari 2012
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
17 december 2012
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
14 december 2012
Laatst geverifieerd
1 december 2012
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- DMED-986-06
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .