Effekten av lungrehabilitering på dyspné vid kronisk obstruktiv lungsjukdom
14 december 2012 uppdaterad av: Dr. Denis O'Donnell, Queen's University
Mekanismer för att lindra dyspné efter träningsträning vid KOL
Dyspné (andningsbesvär) och aktivitetsbegränsning är de vanligaste symtomen på kronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL) och bidrar i hög grad till en upplevd dålig livskvalitet. Nya internationella riktlinjer har betonat vikten av att lindra dyspné och förbättra träningstoleransen som ett sätt att förbättra livskvaliteten och andra långsiktiga resultat i denna population. Modern farmakoterapi är det första steget i symtomhantering men den totala effekten av bronkdilaterande behandling är relativt liten. Träning är fortfarande den mest effektiva behandlingen för att lindra dyspné och förbättra träningsuthålligheten och var huvudfokus i denna studie.
Huvudmålen med studien var:
- Att genomföra och jämföra detaljerade studier av andningsmekanik under cykelträning före och efter träningsträning (EXT) jämfört med en otränad kontrollgrupp. Genom multipel regressionsanalys kommer utredarna att fastställa de huvudsakliga bidragsgivarna till lindring av dyspné efter EXT.
- Att jämföra storleken på förändringen i uthållighet under cykelträning med konstant arbetstakt med de som uppmätts under gångtest och uthållighetsskyttelns gångtest efter EXT i förhållande till kontroll. För att utvärdera vilket test (konstant arbetstaktscykel, sexminuters gångtest eller uthållighetsskyttelgångstest) som är det mest känsliga testet för att mäta förändringar i uthållighet efter EXT kontra kontroll.
- Att jämföra förändringen i standardiserade dyspnévärden (Borg Scale) under konstant belastningscykling med en mängd andra aktivitetsrelaterade dyspnéfrågeformulär. Att utvärdera vilket av dessa mätningar som är mest känsligt för att undersöka förändringar i upplevt obehag under träning.
- Att utvärdera bidraget av psykologiska faktorer (ångest, rädsla, andningspanik, self-efficacy) till den upplevda förbättringen av symtom efter EXT. Utredarna kommer att använda multipel regressionsanalys för att undersöka samband mellan förändringar i upplevd dyspné och förändringar i ångest och self-efficacy mätt med validerade frågeformulär och Borg intensitetsvärderingar?
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
48
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Ontario
-
Kingston, Ontario, Kanada, K7L 2V7
- Respiratory Investigation Unit at Kingston General Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
40 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- diagnos av KOL
- kliniskt stabil
- förekomst av aktivitetsrelaterad dyspné (baslinjedyspnéindex < 9)
- 40-80 års ålder
Exklusions kriterier:
- andra betydande störningar eller sjukdomar som kan störa genomförandet av interventionen eller testerna
- body mass index < 18 eller > 40 kg/m2
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Lungrehabilitering
Ett övervakat 8-veckors polikliniskt lungrehabiliteringsprogram som består av multimodalitetsträning och utbildning om KOL självhantering.
|
8-veckors program, 3 handledda sessioner per vecka
|
|
Sham Comparator: Vanlig vårdkontroll
En 8-veckors kontrollperiod bestående av sedvanlig sjukvård som innefattade optimering av luftvägsmediciner, instruktioner om hur man bäst hanterar KOL, standardtillgång till behandling vid exacerbation, självförvaltningsutbildning.
|
8-veckors program, 3 handledda sessioner per vecka
En 8-veckors kontrollperiod (inkluderar optimering av andningsmediciner, instruktioner om hur man bäst hanterar KOL, standardtillgång till behandling vid exacerbation, utbildning i självförvaltning)
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ansträngningsdyspnéintensitet
Tidsram: 8 veckor
|
Jämförelser efter intervention (lungrehabilitering kontra vanlig vårdkontroll) av mätningar av dyspné (d.v.s. Borg-betyg vid en standardiserad tidpunkt under högintensiv träningstest med konstant arbetstaktscykel)
|
8 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Flerdimensionella mätningar av dyspné och fysiologiska mätningar
Tidsram: 8 veckor
|
Aktivitetsrelaterad dyspné: MRC-dyspnéskala, Transition Dyspné Index, CRQ-dyspnékomponent, SGRQ-aktivitetskomponent
|
8 veckor
|
|
Dyspnérelaterad ångest
Tidsram: 8 veckor
|
Intensiteten av dyspnérelaterad ångest mätt under cykelträningstestning (Borg-skalan)
|
8 veckor
|
|
sjukdomsspecifik själveffektivitet
Tidsram: 8 veckor
|
KOL Self-Efficacy Poäng
|
8 veckor
|
|
Lungfunktion
Tidsram: 8 veckor
|
Detaljerade mätningar av lungfunktion: spirometri, kroppspletysmografi, diffusionskapacitet, maximalt andningstryck
|
8 veckor
|
|
Hjärt- och lungansträngningstestmätningar
Tidsram: 8 veckor
|
Fysiologiska mätningar erhållna under cykelträningstestning
|
8 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Denis O'Donnell, MD, FRCPC, Queen's University and Kingston General Hospital
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 november 2006
Primärt slutförande (Faktisk)
1 december 2011
Avslutad studie (Faktisk)
1 december 2011
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
11 januari 2012
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
16 januari 2012
Första postat (Uppskatta)
20 januari 2012
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
17 december 2012
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
14 december 2012
Senast verifierad
1 december 2012
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- DMED-986-06
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .