慢性閉塞性肺疾患における呼吸困難に対する呼吸リハビリテーションの影響
2012年12月14日 更新者：Dr. Denis O'Donnell、Queen's University
COPDにおける運動トレーニング後の呼吸困難軽減のメカニズム
呼吸困難（呼吸器の不快感）と活動制限は、慢性閉塞性肺疾患（COPD）の最も一般的な症状であり、生活の質の低下に大きく寄与しています。 最近の国際ガイドラインでは、この集団の生活の質やその他の長期的な成果を向上させる手段として、呼吸困難の軽減と運動耐容能の改善の重要性が強調されています。 最新の薬物療法は症状管理の最初のステップですが、気管支拡張薬による治療の全体的な影響は比較的小さいです。 運動トレーニングは依然として呼吸困難を改善し、運動持久力を向上させる最も効果的な治療法であり、この研究の主な焦点でした。
研究の主な目的は次のとおりです。
- 運動トレーニング（EXT）前後のサイクル運動中の呼吸力学の詳細な研究を実施し、トレーニングを受けていない対照群と比較する。 重回帰分析により、研究者らはEXT後の呼吸困難軽減の主な要因を確立する予定です。
- 一定仕事量サイクル運動中の持久力の変化の大きさを、対照と比較した歩行テストおよびEXT後の持久力シャトル歩行テスト中に測定されたものと比較する。 EXT と対照後の持久力の変化を測定するために、どのテスト (一定作業速度サイクル、6 分間歩行テスト、または持久力シャトル歩行テスト) が最も感度の高いテストであるかを評価します。
- 定負荷サイクリング中の標準化された呼吸困難評価 (Borg Scale) の変化を、他のさまざまな活動関連の呼吸困難アンケートと比較します。 運動中に知覚される不快感の変化を調べるために、これらの測定値のどれが最も感度が高いかを評価します。
- EXT後の症状の改善の認識に対する心理的要因（不安、恐怖、呼吸パニック、自己効力感）の寄与を評価する。 研究者らは、重回帰分析を使用して、知覚される呼吸困難の変化と、検証済みのアンケートとボーグ強度評価によって測定された不安と自己効力感の変化との間の関連性を調べる予定です。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
48
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Ontario
-
Kingston、Ontario、カナダ、K7L 2V7
- Respiratory Investigation Unit at Kingston General Hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
40年～80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- COPDの診断
- 臨床的に安定した
- 活動性呼吸困難の存在（ベースライン呼吸困難指数 < 9）
- 40～80歳
除外基準:
- 介入または検査の実施を妨げる可能性のあるその他の重大な障害または疾患
- BMI < 18 または > 40 kg/m2
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：呼吸リハビリテーション
多形式の運動トレーニングと COPD 自己管理教育で構成される、監督付きの 8 週間の外来呼吸リハビリテーション プログラムです。
|
8週間のプログラム、週3回の監督付きセッション
|
|
偽コンパレータ：いつものケアコントロール
8週間の管理期間は、呼吸器薬の最適化、COPDの最善の管理方法に関する指示、増悪時の標準的な治療へのアクセス、自己管理教育を含む通常の医療で構成されます。
|
8週間のプログラム、週3回の監督付きセッション
8週間の管理期間（呼吸器治療薬の最適化、COPDを管理する最善の方法についての指示、増悪時の標準的な治療へのアクセス、自己管理教育を含む）
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
労作性呼吸困難の強度
時間枠：8週間
|
呼吸困難測定値（つまり、高強度の一定作業速度サイクル運動テスト中の標準化された時間でのボーグ評価）の介入後の比較（呼吸リハビリテーションと通常のケアコントロール）
|
8週間
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
呼吸困難および生理学的測定の多次元測定
時間枠：8週間
|
活動性呼吸困難：MRC呼吸困難スケール、移行性呼吸困難指数、CRQ呼吸困難成分、SGRQ活動性成分
|
8週間
|
|
呼吸困難に関連した不安
時間枠：8週間
|
サイクル運動テスト中に測定された呼吸困難に関連した不安の強度（ボーグスケール）
|
8週間
|
|
疾患特有の自己効力感
時間枠：8週間
|
COPD 自己効力感スコア
|
8週間
|
|
肺機能
時間枠：8週間
|
肺機能の詳細な測定: 肺活量測定、体積脈波検査、拡散能力、最大呼吸圧
|
8週間
|
|
心肺運動テストの測定
時間枠：8週間
|
サイクル運動テスト中に得られた生理学的測定値
|
8週間
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Denis O'Donnell, MD, FRCPC、Queen's University and Kingston General Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2006年11月1日
一次修了 (実際)
2011年12月1日
研究の完了 (実際)
2011年12月1日
試験登録日
最初に提出
2012年1月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年1月16日
最初の投稿 (見積もり)
2012年1月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2012年12月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2012年12月14日
最終確認日
2012年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
呼吸リハビリテーションの臨床試験
-
Eodyne Systems SLUniversidad Miguel Hernandez de Elche募集
-
Fondazione Don Carlo Gnocchi OnlusUniversità Campus Bio-Medico di Roma (UCBM); Khymeia Group S.r.l.まだ募集していません
-
Bahçeşehir UniversityNevsehir Haci Bektas Veli Universityまだ募集していません