Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv plicní rehabilitace na dušnost u chronické obstrukční plicní nemoci

14. prosince 2012 aktualizováno: Dr. Denis O'Donnell, Queen's University

Mechanismy úlevy od dušnosti po cvičení při CHOPN

Dušnost (respirační diskomfort) a omezení aktivity jsou nejčastějšími příznaky chronické obstrukční plicní nemoci (CHOPN) a významně přispívají k vnímané špatné kvalitě života. Nedávné mezinárodní směrnice zdůraznily důležitost zmírnění dušnosti a zlepšení tolerance zátěže jako prostředku ke zlepšení kvality života a dalších dlouhodobých výsledků u této populace. Moderní farmakoterapie je prvním krokem v léčbě symptomů, ale celkový dopad bronchodilatační léčby je relativně malý. Cvičení zůstává nejúčinnější léčbou pro zmírnění dušnosti a zlepšení vytrvalosti při cvičení a bylo hlavním cílem této studie.

Hlavní cíle studie byly:

  1. Provést a porovnat podrobné studie mechaniky dýchání během cyklického cvičení před a po zátěžovém tréninku (EXT) ve srovnání s netrénovanou kontrolní skupinou. Vícenásobnou regresní analýzou vyšetřovatelé určí hlavní přispěvatele k úlevě od dušnosti po EXT.
  2. Porovnat velikost změny ve vytrvalosti během cvičení s konstantním pracovním cyklem s těmi, které byly naměřeny během testů chůze a vytrvalostního testu kyvadlové chůze po EXT vzhledem ke kontrole. Chcete-li vyhodnotit, který test (cyklus konstantní pracovní frekvence, šestiminutový test chůze nebo test vytrvalostní kyvadlové chůze) je nejcitlivější test pro měření změn ve vytrvalosti po EXT oproti kontrole.
  3. Porovnat změnu ve standardizovaných hodnoceních dušnosti (Borgova škála) během cyklování s konstantní zátěží s řadou dalších dotazníků pro dušnost související s aktivitou. Vyhodnotit, které z těchto měření je nejcitlivější pro zkoumání změn ve vnímaném nepohodlí během cvičení.
  4. Zhodnotit příspěvek psychologických faktorů (úzkost, strach, respirační panika, sebeúčinnost) k vnímanému zlepšení symptomů po EXT. Vyšetřovatelé použijí vícenásobnou regresní analýzu ke zkoumání souvislostí mezi změnami ve vnímané dušnosti a změnami v úzkosti a vlastní účinnosti měřené validovanými dotazníky a Borgovým hodnocením intenzity.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

48

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
    • Ontario
      • Kingston, Ontario, Kanada, K7L 2V7
        • Respiratory Investigation Unit at Kingston General Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

40 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • diagnostika CHOPN
  • klinicky stabilní
  • přítomnost dušnosti související s aktivitou (výchozí index dyspnoe < 9)
  • 40-80 let věku

Kritéria vyloučení:

  • jiné významné poruchy nebo nemoci, které by mohly narušit provádění intervence nebo testů
  • index tělesné hmotnosti < 18 nebo > 40 kg/m2

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Plicní rehabilitace
8týdenní program ambulantní plicní rehabilitace pod supervizí, který se skládá z multimodálního cvičení a edukace v oblasti sebeřízení CHOPN.
Jiný: Plicní rehabilitace
8týdenní program, 3 sezení pod dohledem týdně
Falešný srovnávač: Obvyklá kontrola péče
Kontrolní období v délce 8 týdnů sestávající z obvyklé lékařské péče, která zahrnovala optimalizaci respiračních léků, pokyny, jak nejlépe zvládat CHOPN, standardní přístup k léčbě v případě exacerbace, edukaci o sebeovládání.
Jiný: Plicní rehabilitace
8týdenní program, 3 sezení pod dohledem týdně
Jiný: Obvyklá péče
8týdenní kontrolní období (zahrnuje optimalizaci respirační medikace, návod, jak nejlépe zvládat CHOPN, standardní přístup k léčbě v případě exacerbace, edukaci o sebeovládání)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Intenzita námahové dušnosti
Časové okno: 8 týdnů
Pointervenční srovnání (pulmonální rehabilitace vs. obvyklá kontrola péče) měření dušnosti (tj. Borgova hodnocení ve standardizovanou dobu během zátěžového testu s vysokou intenzitou konstantní pracovní frekvence)
8 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vícerozměrná měření dušnosti a fyziologická měření
Časové okno: 8 týdnů
Dušnost související s aktivitou: stupnice dušnosti MRC, index přechodné dušnosti, komponenta CRQ dyspnoe, komponenta aktivity SGRQ
8 týdnů
Úzkost související s dušností
Časové okno: 8 týdnů
Intenzita úzkosti související s dušností měřená během zátěžového testu cyklu (Borgova škála)
8 týdnů
vlastní účinnost specifická pro nemoc
Časové okno: 8 týdnů
Skóre vlastní účinnosti CHOPN
8 týdnů
Plicní funkce
Časové okno: 8 týdnů
Detailní měření plicních funkcí: spirometrie, bodypletysmografie, difuzní kapacita, maximální dechové tlaky
8 týdnů
Měření kardiopulmonálního zátěžového testu
Časové okno: 8 týdnů
Fyziologická měření získaná při testování zátěže cyklu
8 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Queen's University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Denis O'Donnell, MD, FRCPC, Queen's University and Kingston General Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. listopadu 2006

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2011

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. ledna 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. ledna 2012

První zveřejněno (Odhad)

20. ledna 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

17. prosince 2012

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. prosince 2012

Naposledy ověřeno

1. prosince 2012

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • DMED-986-06

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Plicní rehabilitace

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Iran

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit