Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Indvirkningen af ​​lungerehabilitering på dyspnø ved kronisk obstruktiv lungesygdom

14. december 2012 opdateret af: Dr. Denis O'Donnell, Queen's University

Mekanismer for dyspnøaflastning efter træning i KOL

Dyspnø (åndedrætsbesvær) og aktivitetsbegrænsning er de mest almindelige symptomer på kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL) og bidrager væsentligt til en oplevet dårlig livskvalitet. Nylige internationale retningslinjer har understreget vigtigheden af ​​lindring af dyspnø og forbedring af træningstolerance som et middel til at forbedre livskvaliteten og andre langsigtede resultater i denne befolkning. Moderne farmakoterapi er det første trin i symptombehandling, men den samlede effekt af bronkodilatatorbehandling er relativt lille. Motionstræning er fortsat den mest effektive behandling til at lindre dyspnø og forbedre træningsudholdenheden og var hovedfokus for denne undersøgelse.

Hovedformålene med undersøgelsen var:

  1. At udføre og sammenligne detaljerede undersøgelser af respiratorisk mekanik under cyklustræning før og efter træningstræning (EXT) sammenlignet med en utrænet kontrolgruppe. Ved multipel regressionsanalyse vil efterforskerne fastslå de vigtigste bidragydere til lindring af dyspnø efter EXT.
  2. At sammenligne størrelsen af ​​ændringen i udholdenhed under cyklusøvelser med konstant arbejdshastighed med dem, der blev målt under gangtest og udholdenhedsshuttle-gåtesten efter EXT i forhold til kontrol. For at evaluere, hvilken test (konstant arbejdshastighedscyklus, seks-minutters gangtest eller udholdenhedsshuttle-gangtest) er den mest følsomme test til måling af ændringer i udholdenhed efter EXT versus kontrol.
  3. At sammenligne ændringen i standardiserede dyspnøvurderinger (Borg-skalaen) under konstant belastningscykling med en række andre aktivitetsrelaterede dyspnø-spørgeskemaer. For at vurdere, hvilken af ​​disse målinger der er mest følsomme til at undersøge ændringer i oplevet ubehag under træning.
  4. At evaluere bidraget af psykologiske faktorer (angst, frygt, respiratorisk panik, self-efficacy) til den opfattede forbedring af symptomer efter EXT. Efterforskerne vil bruge multipel regressionsanalyse til at undersøge sammenhænge mellem ændringer i opfattet dyspnø og ændringer i angst og self-efficacy målt ved validerede spørgeskemaer og Borg intensitetsvurderinger?

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

48

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Ontario
      • Kingston, Ontario, Canada, K7L 2V7
        • Respiratory Investigation Unit at Kingston General Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

40 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • diagnosticering af KOL
  • klinisk stabil
  • tilstedeværelse af aktivitetsrelateret dyspnø (baseline dyspnøindeks < 9)
  • 40-80 år

Ekskluderingskriterier:

  • andre væsentlige lidelser eller sygdomme, der kan forstyrre udførelsen af ​​interventionen eller testene
  • body mass index < 18 eller > 40 kg/m2

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Lungerehabilitering
Et superviseret 8-ugers ambulant lungerehabiliteringsprogram bestående af multimodalitetstræning og KOL-selvledelsesuddannelse.
8-ugers program, 3 superviserede sessioner om ugen
Sham-komparator: Sædvanlig plejekontrol
En 8-ugers kontrolperiode bestående af sædvanlig lægehjælp, som omfattede optimering af luftvejsmedicin, instruktioner om, hvordan man bedst håndterer KOL, standardadgang til behandling i tilfælde af en eksacerbation, selvledelsesuddannelse.
8-ugers program, 3 superviserede sessioner om ugen
En 8-ugers kontrolperiode (inkluderer optimering af respiratorisk medicin, instruktioner om, hvordan man bedst håndterer KOL, standardadgang til behandling i tilfælde af en eksacerbation, selvledelsesuddannelse)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Anstrengelsesdyspnøintensitet
Tidsramme: 8 uger
Post-intervention sammenligninger (pulmonal rehabilitering vs. sædvanlig plejekontrol) af dyspnø-målinger (dvs. Borg-vurderinger på et standardiseret tidspunkt under høj-intensitets-konstant-arbejdsfrekvens-cyklus træningstest)
8 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Multidimensionelle målinger af dyspnø og fysiologiske målinger
Tidsramme: 8 uger
Aktivitetsrelateret dyspnø: MRC dyspnøskala, Transition Dyspnø Index, CRQ dyspnøkomponent, SGRQ aktivitetskomponent
8 uger
Dyspnø-relateret angst
Tidsramme: 8 uger
Intensiteten af ​​dyspnø-relateret angst målt under cyklustræningstest (Borg-skala)
8 uger
sygdomsspecifik self-efficacy
Tidsramme: 8 uger
KOL Self-Efficacy Score
8 uger
Lungefunktion
Tidsramme: 8 uger
Detaljerede målinger af lungefunktion: spirometri, kropsplethysmografi, diffusionskapacitet, maksimalt åndedrætstryk
8 uger
Målinger af hjerte-lunge-anstrengelsestest
Tidsramme: 8 uger
Fysiologiske målinger opnået under cyklustræningstest
8 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Denis O'Donnell, MD, FRCPC, Queen's University and Kingston General Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2006

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2011

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. januar 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. januar 2012

Først opslået (Skøn)

20. januar 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

17. december 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. december 2012

Sidst verificeret

1. december 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lungerehabilitering

Abonner