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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01513616
만성폐쇄성폐질환에서 폐재활이 호흡곤란에 미치는 영향
2012년 12월 14일 업데이트: Dr. Denis O'Donnell, Queen's University
COPD에서 운동 훈련 후 호흡곤란 완화 기전
호흡 곤란(호흡 불편) 및 활동 제한은 만성 폐쇄성 폐질환(COPD)의 가장 흔한 증상이며 삶의 질 저하에 중요한 역할을 합니다. 최근의 국제 지침은 이 인구의 삶의 질 및 기타 장기적 결과를 향상시키는 수단으로서 호흡곤란 완화 및 운동 내성 개선의 중요성을 강조했습니다. 현대 약물 요법은 증상 관리의 첫 번째 단계이지만 기관지 확장제 요법의 전반적인 영향은 상대적으로 적습니다. 운동 훈련은 호흡 곤란을 개선하고 운동 지구력을 향상시키는 가장 효과적인 치료법으로 남아 있으며 이 연구의 주요 초점이었습니다.
연구의 주요 목적은 다음과 같습니다.
- 훈련되지 않은 대조군과 비교하여 운동 훈련(EXT) 전후 주기 운동 동안 호흡 역학에 대한 상세한 연구를 수행하고 비교합니다. 다중 회귀 분석을 통해 조사관은 EXT 후 호흡곤란 완화의 주요 원인을 확인할 것입니다.
- 일정 작업 속도 주기 운동 중 지구력 변화의 크기를 걷기 테스트 및 EXT 후 지구력 셔틀 걷기 테스트 동안 측정된 것과 컨트롤에 상대적으로 비교합니다. 어떤 테스트(일정한 작업 속도 주기, 6분 걷기 테스트 또는 지구력 왕복 걷기 테스트)가 EXT 대 컨트롤 후 지구력의 변화를 측정하는 데 가장 민감한 테스트인지 평가합니다.
- 일정 부하 주기 동안 표준화된 호흡곤란 등급(Borg Scale)의 변화를 다양한 기타 활동 관련 호흡곤란 설문지와 비교합니다. 운동 중 인지된 불편함의 변화를 조사하기 위해 이러한 측정 중 어느 것이 가장 민감한지 평가합니다.
- EXT에 따른 증상 개선에 대한 심리적 요인(불안, 공포, 호흡 공황, 자기효능감)의 기여도를 평가합니다. 조사관은 다중 회귀 분석을 사용하여 인지된 호흡곤란의 변화와 검증된 설문지 및 Borg 강도 등급으로 측정된 불안 및 자기 효능감의 변화 사이의 연관성을 조사합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
48
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Ontario
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Kingston, Ontario, 캐나다, K7L 2V7
- Respiratory Investigation Unit at Kingston General Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
40년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- COPD의 진단
- 임상적으로 안정
- 활동 관련 호흡곤란의 존재(Baseline Dyspnea Index < 9)
- 40-80세
제외 기준:
- 개입 또는 테스트 수행을 방해할 수 있는 기타 중요한 장애 또는 질병
- 체질량 지수 < 18 또는 > 40kg/m2
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 폐 재활
다양한 방식의 운동 훈련과 COPD 자가 관리 교육으로 구성된 8주 외래 환자 폐 재활 프로그램 감독.
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8주 프로그램, 주 3회 감독 세션
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가짜 비교기: 평소 케어 컨트롤
호흡기 약물의 최적화, COPD를 가장 잘 관리하는 방법에 대한 지침, 악화 시 치료에 대한 표준 접근, 자가 관리 교육을 포함하는 일반적인 의료 관리로 구성된 8주 제어 기간.
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8주 프로그램, 주 3회 감독 세션
8주의 통제 기간(호흡기 약물의 최적화, COPD를 가장 잘 관리하는 방법에 대한 지침, 악화 시 치료에 대한 표준 접근, 자가 관리 교육 포함)
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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운동성 호흡곤란 강도
기간: 8주
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호흡곤란 측정(즉, 고강도 일정 작업률 주기 운동 테스트 중 표준화된 시간에 Borg 등급)의 중재 후 비교(폐 재활 대 일반 관리 제어)
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8주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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호흡곤란 및 생리학적 측정의 다차원 측정
기간: 8주
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활동 관련 호흡곤란: MRC 호흡곤란 척도, Transition Dyspnea Index, CRQ 호흡곤란 구성요소, SGRQ 활동 구성요소
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8주
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호흡 곤란 관련 불안
기간: 8주
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사이클 운동 테스트 동안 측정된 호흡곤란 관련 불안의 강도(Borg 척도)
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8주
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질병 특이적 자기효능감
기간: 8주
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COPD 자기효능감 점수
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8주
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폐기능
기간: 8주
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폐 기능의 상세한 측정: 폐활량계, 체적혈량측정법, 확산 능력, 최대 호흡압
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8주
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심폐 운동 테스트 측정
기간: 8주
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사이클 운동 테스트 중에 얻은 생리학적 측정
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8주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Denis O'Donnell, MD, FRCPC, Queen's University and Kingston General Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2006년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2011년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2011년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 1월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 1월 16일
처음 게시됨 (추정)
2012년 1월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2012년 12월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2012년 12월 14일
마지막으로 확인됨
2012년 12월 1일
추가 정보
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폐 재활에 대한 임상 시험
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