L'impact de la réadaptation pulmonaire sur la dyspnée dans la maladie pulmonaire obstructive chronique
14 décembre 2012 mis à jour par: Dr. Denis O'Donnell, Queen's University
Mécanismes de soulagement de la dyspnée après un entraînement physique dans la MPOC
La dyspnée (gêne respiratoire) et la limitation des activités sont les symptômes les plus courants de la maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC) et contribuent de manière importante à une mauvaise qualité de vie perçue. Des directives internationales récentes ont souligné l'importance du soulagement de la dyspnée et de l'amélioration de la tolérance à l'exercice comme moyen d'améliorer la qualité de vie et d'autres résultats à long terme dans cette population. La pharmacothérapie moderne est la première étape de la gestion des symptômes, mais l'impact global de la thérapie bronchodilatatrice est relativement faible. L'entraînement physique reste le traitement le plus efficace pour améliorer la dyspnée et améliorer l'endurance à l'exercice et était l'objectif principal de cette étude.
Les principaux objectifs de l'étude étaient :
- Mener et comparer des études détaillées de la mécanique respiratoire pendant l'exercice cycliste avant et après l'entraînement physique (EXT) par rapport à un groupe témoin non entraîné. Par une analyse de régression multiple, les enquêteurs établiront les principaux contributeurs au soulagement de la dyspnée après EXT.
- Comparer l'ampleur du changement d'endurance lors d'un exercice de cycle à rythme de travail constant avec ceux mesurés lors des tests de marche et du test de marche navette d'endurance après EXT par rapport au contrôle. Évaluer quel test (cycle à rythme de travail constant, test de marche de six minutes ou test de marche navette d'endurance) est le test le plus sensible pour mesurer les changements d'endurance après EXT par rapport au contrôle.
- Comparer l'évolution des évaluations standardisées de la dyspnée (échelle de Borg) pendant le cycle à charge constante avec une variété d'autres questionnaires sur la dyspnée liée à l'activité. Évaluer laquelle de ces mesures est la plus sensible pour examiner les changements d'inconfort perçu pendant l'exercice.
- Évaluer la contribution des facteurs psychologiques (anxiété, peur, panique respiratoire, auto-efficacité) à l'amélioration perçue des symptômes suite à l'EXT. Les enquêteurs utiliseront une analyse de régression multiple pour examiner les associations entre les changements dans la dyspnée perçue et les changements dans l'anxiété et l'auto-efficacité mesurés par des questionnaires validés et les cotes d'intensité de Borg ?
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
48
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Ontario
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Kingston, Ontario, Canada, K7L 2V7
- Respiratory Investigation Unit at Kingston General Hospital
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
40 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- diagnostic de BPCO
- cliniquement stable
- présence de dyspnée liée à l'activité (indice de base de la dyspnée < 9)
- 40-80 ans
Critère d'exclusion:
- d'autres troubles ou maladies importants qui pourraient interférer avec la conduite de l'intervention ou des tests
- indice de masse corporelle < 18 ou > 40 kg/m2
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Rééducation pulmonaire
Un programme supervisé de réadaptation pulmonaire ambulatoire de 8 semaines comprenant une formation à l'exercice multimodal et une éducation à l'autogestion de la MPOC.
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Programme de 8 semaines, 3 séances supervisées par semaine
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Comparateur factice: Contrôle des soins habituels
Une période de contrôle de 8 semaines comprenant les soins médicaux habituels qui comprenaient l'optimisation des médicaments respiratoires, des instructions sur la meilleure façon de gérer la MPOC, un accès standard au traitement en cas d'exacerbation, une éducation à l'autogestion.
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Programme de 8 semaines, 3 séances supervisées par semaine
Une période de contrôle de 8 semaines (comprend l'optimisation des médicaments respiratoires, des instructions sur la meilleure façon de gérer la MPOC, un accès standard au traitement en cas d'exacerbation, une éducation à l'autogestion)
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Intensité de la dyspnée d'effort
Délai: 8 semaines
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Comparaisons post-intervention (réadaptation pulmonaire par rapport au contrôle des soins habituels) des mesures de la dyspnée (c.-à-d. évaluations de Borg à un moment normalisé lors d'un test d'effort à cycle de travail constant à haute intensité)
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8 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Mesures multidimensionnelles de la dyspnée et mesures physiologiques
Délai: 8 semaines
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Dyspnée liée à l'activité : échelle de dyspnée MRC, indice de dyspnée de transition, composante de dyspnée CRQ, composante d'activité SGRQ
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8 semaines
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Anxiété liée à la dyspnée
Délai: 8 semaines
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Intensité de l'anxiété liée à la dyspnée mesurée lors d'un test d'exercice sur cycle (échelle de Borg)
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8 semaines
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auto-efficacité spécifique à la maladie
Délai: 8 semaines
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Score d'auto-efficacité MPOC
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8 semaines
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Fonction pulmonaire
Délai: 8 semaines
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Mesures détaillées de la fonction pulmonaire : spirométrie, pléthysmographie corporelle, capacité de diffusion, pressions respiratoires maximales
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8 semaines
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Mesures de test d'effort cardiopulmonaire
Délai: 8 semaines
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Mesures physiologiques obtenues lors d'épreuves d'effort sur vélo
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8 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Denis O'Donnell, MD, FRCPC, Queen's University and Kingston General Hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 novembre 2006
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2011
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2011
Dates d'inscription aux études
Première soumission
11 janvier 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
16 janvier 2012
Première publication (Estimation)
20 janvier 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
17 décembre 2012
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
14 décembre 2012
Dernière vérification
1 décembre 2012
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- DMED-986-06
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