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L'impatto della riabilitazione polmonare sulla dispnea nella broncopneumopatia cronica ostruttiva

14 dicembre 2012 aggiornato da: Dr. Denis O'Donnell, Queen's University

Meccanismi di sollievo dalla dispnea dopo l'esercizio fisico nella BPCO

La dispnea (disagio respiratorio) e la limitazione dell'attività sono i sintomi più comuni della broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO) e contribuiscono in modo importante a una scarsa qualità della vita percepita. Recenti linee guida internazionali hanno sottolineato l'importanza dell'attenuazione della dispnea e del miglioramento della tolleranza all'esercizio come mezzo per migliorare la qualità della vita e altri risultati a lungo termine in questa popolazione. La moderna farmacoterapia è il primo passo nella gestione dei sintomi, ma l'impatto complessivo della terapia con broncodilatatori è relativamente piccolo. L'esercizio fisico rimane il trattamento più efficace per migliorare la dispnea e migliorare la resistenza all'esercizio ed è stato l'obiettivo principale di questo studio.

I principali obiettivi dello studio sono stati:

  1. Condurre e confrontare studi dettagliati sulla meccanica respiratoria durante l'esercizio in bicicletta prima e dopo l'esercizio fisico (EXT) rispetto a un gruppo di controllo non allenato. Mediante analisi di regressione multipla, gli investigatori stabiliranno i principali contributori al sollievo dalla dispnea dopo EXT.
  2. Per confrontare l'entità del cambiamento nella resistenza durante l'esercizio del ciclo a ritmo di lavoro costante con quelli misurati durante i test di camminata e il test di camminata navetta di resistenza dopo EXT rispetto al controllo. Per valutare quale test (ciclo a ritmo di lavoro costante, test del cammino di sei minuti o test del cammino della navetta di resistenza) è il test più sensibile per misurare i cambiamenti nella resistenza dopo EXT rispetto al controllo.
  3. Confrontare il cambiamento nelle valutazioni standardizzate della dispnea (Borg Scale) durante il ciclismo a carico costante con una varietà di altri questionari sulla dispnea correlata all'attività. Valutare quale di queste misurazioni è la più sensibile per esaminare i cambiamenti nel disagio percepito durante l'esercizio.
  4. Valutare il contributo dei fattori psicologici (ansia, paura, panico respiratorio, autoefficacia) al miglioramento percepito dei sintomi dopo EXT. Gli investigatori utilizzeranno l'analisi di regressione multipla per esaminare le associazioni tra i cambiamenti nella dispnea percepita e i cambiamenti nell'ansia e nell'autoefficacia misurati da questionari convalidati e valutazioni dell'intensità Borg?

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

48

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Ontario
      • Kingston, Ontario, Canada, K7L 2V7
        • Respiratory Investigation Unit at Kingston General Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 40 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • diagnosi di BPCO
  • clinicamente stabile
  • presenza di dispnea correlata all'attività (Indice di dispnea al basale <9)
  • 40-80 anni

Criteri di esclusione:

  • altri disturbi o malattie significative che potrebbero interferire con lo svolgimento dell'intervento o dei test
  • indice di massa corporea < 18 o > 40 kg/m2

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Riabilitazione polmonare
Un programma di riabilitazione polmonare ambulatoriale supervisionato di 8 settimane che consiste in un allenamento multimodale e nell'educazione all'autogestione della BPCO.
Programma di 8 settimane, 3 sessioni supervisionate a settimana
Comparatore fittizio: Controllo di cura abituale
Un periodo di controllo di 8 settimane costituito da cure mediche abituali che includevano l'ottimizzazione dei farmaci respiratori, istruzioni su come gestire al meglio la BPCO, accesso standard al trattamento in caso di riacutizzazione, educazione all'autogestione.
Programma di 8 settimane, 3 sessioni supervisionate a settimana
Un periodo di controllo di 8 settimane (include l'ottimizzazione dei farmaci respiratori, le istruzioni su come gestire al meglio la BPCO, l'accesso standard al trattamento in caso di riacutizzazione, l'educazione all'autogestione)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Intensità della dispnea da sforzo
Lasso di tempo: 8 settimane
Confronti post-intervento (riabilitazione polmonare vs. controllo delle cure abituali) delle misurazioni della dispnea (ovvero, valutazioni Borg a un tempo standardizzato durante test di esercizio a ciclo di lavoro costante ad alta intensità)
8 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Misurazioni multidimensionali della dispnea e misurazioni fisiologiche
Lasso di tempo: 8 settimane
Dispnea correlata all'attività: scala di dispnea MRC, indice di dispnea di transizione, componente dispnea CRQ, componente di attività SGRQ
8 settimane
Ansia correlata alla dispnea
Lasso di tempo: 8 settimane
Intensità dell'ansia correlata alla dispnea misurata durante il ciclo di test da sforzo (scala di Borg)
8 settimane
autoefficacia specifica per malattia
Lasso di tempo: 8 settimane
Punteggio di autoefficacia della BPCO
8 settimane
Funzione polmonare
Lasso di tempo: 8 settimane
Misurazioni dettagliate della funzione polmonare: spirometria, pletismografia corporea, capacità di diffusione, pressioni respiratorie massime
8 settimane
Misurazioni del test da sforzo cardiopolmonare
Lasso di tempo: 8 settimane
Misurazioni fisiologiche ottenute durante il test da sforzo del ciclo
8 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Denis O'Donnell, MD, FRCPC, Queen's University and Kingston General Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 novembre 2006

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2011

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2011

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 gennaio 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 gennaio 2012

Primo Inserito (Stima)

20 gennaio 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

17 dicembre 2012

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 dicembre 2012

Ultimo verificato

1 dicembre 2012

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Riabilitazione polmonare

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