Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av lungerehabilitering på dyspné ved kronisk obstruktiv lungesykdom

14. desember 2012 oppdatert av: Dr. Denis O'Donnell, Queen's University

Mekanismer for å lindre dyspné etter treningstrening i KOLS

Dyspné (pustebesvær) og aktivitetsbegrensning er de vanligste symptomene på kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS) og bidrar viktig til en opplevd dårlig livskvalitet. Nyere internasjonale retningslinjer har understreket viktigheten av å lindre dyspné og forbedre treningstoleranse som et middel til å øke livskvaliteten og andre langsiktige utfall i denne populasjonen. Moderne farmakoterapi er det første trinnet i symptombehandling, men den totale effekten av bronkodilatatorbehandling er relativt liten. Treningstrening er fortsatt den mest effektive behandlingen for å lindre dyspné og forbedre treningsutholdenhet og var hovedfokuset i denne studien.

Hovedmålene med studien var:

  1. Å gjennomføre og sammenligne detaljerte studier av respirasjonsmekanikk under syklustrening før og etter treningstrening (EXT) sammenlignet med en utrent kontrollgruppe. Ved multippel regresjonsanalyse vil etterforskerne fastslå de viktigste bidragsyterne til lindring av dyspné etter EXT.
  2. For å sammenligne størrelsen på endringen i utholdenhet under syklustrening med konstant arbeidsfrekvens med de som ble målt under gangtester og utholdenhetsskyttelgangtesten etter EXT i forhold til kontroll. For å evaluere hvilken test (konstant arbeidsfrekvenssyklus, seks-minutters gangtest eller utholdenhetsskyttelgangtest) som er den mest sensitive testen for å måle endringer i utholdenhet etter EXT versus kontroll.
  3. For å sammenligne endringen i standardiserte dyspnévurderinger (Borg-skala) under sykling med konstant belastning med en rekke andre aktivitetsrelaterte dyspné-spørreskjemaer. For å vurdere hvilken av disse målingene som er mest sensitiv for å undersøke endringer i opplevd ubehag under trening.
  4. For å evaluere bidraget av psykologiske faktorer (angst, frykt, pustepanikk, selveffektivitet) til den opplevde forbedringen av symptomer etter EXT. Etterforskerne vil bruke multippel regresjonsanalyse for å undersøke sammenhenger mellom endringer i opplevd dyspné og endringer i angst og selveffektivitet målt ved validerte spørreskjemaer og Borg intensitetsvurderinger?

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

48

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Ontario
      • Kingston, Ontario, Canada, K7L 2V7
        • Respiratory Investigation Unit at Kingston General Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

40 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • diagnose av KOLS
  • klinisk stabil
  • tilstedeværelse av aktivitetsrelatert dyspné (Baseline Dyspné Index < 9)
  • 40-80 år

Ekskluderingskriterier:

  • andre betydelige lidelser eller sykdommer som kan forstyrre gjennomføringen av intervensjonen eller testene
  • kroppsmasseindeks < 18 eller > 40 kg/m2

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Lungerehabilitering
Et overvåket 8-ukers poliklinisk lungerehabiliteringsprogram bestående av multimodalitetstrening og KOLS-selvledelsesutdanning.
8-ukers program, 3 veilede økter per uke
Sham-komparator: Vanlig omsorgskontroll
En 8-ukers kontrollperiode bestående av vanlig medisinsk behandling som inkluderte optimalisering av luftveismedisiner, instruksjoner om hvordan man best kan håndtere KOLS, standard tilgang til behandling ved forverring, selvledelsesutdanning.
8-ukers program, 3 veilede økter per uke
En 8-ukers kontrollperiode (inkluderer optimalisering av luftveismedisiner, instruksjoner om hvordan man best kan håndtere KOLS, standard tilgang til behandling ved forverring, opplæring i selvledelse)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Anstrengelsesdyspnéintensitet
Tidsramme: 8 uker
Sammenligninger etter intervensjon (lungerehabilitering vs. vanlig omsorgskontroll) av målinger av dyspné (dvs. Borg-vurderinger på et standardisert tidspunkt under treningstesting med konstant arbeidsfrekvens med høy intensitet)
8 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Flerdimensjonale målinger av dyspné og fysiologiske målinger
Tidsramme: 8 uker
Aktivitetsrelatert dyspné: MRC dyspnéskala, Transition Dyspné Index, CRQ dyspnékomponent, SGRQ aktivitetskomponent
8 uker
Dyspné-relatert angst
Tidsramme: 8 uker
Intensitet av dyspnérelatert angst målt under treningstesting (Borg-skala)
8 uker
sykdomsspesifikk selveffektivitet
Tidsramme: 8 uker
KOLS selveffektivitetspoeng
8 uker
Lungefunksjon
Tidsramme: 8 uker
Detaljerte målinger av lungefunksjon: spirometri, kroppspletysmografi, diffusjonskapasitet, maksimalt respirasjonstrykk
8 uker
Hjerte- og lungeanstrengelsestestmålinger
Tidsramme: 8 uker
Fysiologiske målinger oppnådd under treningstesting
8 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Denis O'Donnell, MD, FRCPC, Queen's University and Kingston General Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. november 2006

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2011

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2011

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. januar 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. januar 2012

Først lagt ut (Anslag)

20. januar 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

17. desember 2012

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. desember 2012

Sist bekreftet

1. desember 2012

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Lungerehabilitering

Abonnere