比较静脉注射布洛芬和静脉注射酮咯酸镇痛效果的初步研究
2012年5月15日 更新者：Khalid Athar M.D.、Culpeper Surgery Center
本研究的主要目的是比较单剂量静脉注射布洛芬与单剂量酮咯酸治疗术后疼痛的疗效，通过患者疼痛强度（视觉模拟量表，VAS）测量。
研究概览
详细说明
本研究的主要目的是比较单剂量静脉注射布洛芬与单剂量酮咯酸治疗术后疼痛的疗效，通过患者疼痛强度（视觉模拟量表，VAS）测量。
本研究的次要目标是：
- 比较 IV 布洛芬和 IV 酮咯酸治疗组术后抢救药物的用量和时间。
- 比较静脉注射布洛芬和静脉注射酮咯酸治疗组术后的活动时间。
- 比较 IV 布洛芬和 IV 酮咯酸治疗组术后出院时间。
- 比较静脉注射布洛芬和静脉注射酮咯酸治疗组的不良事件发生率。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
50
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Virginia
-
Culpeper、Virginia、美国、22701
- Culpeper Surgery Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 术前诊断包括计划进行腹腔镜手术的慢性盆腔疼痛的患者
排除标准：
- 静脉通路不足。
- 对 IVIb、酮咯酸、阿司匹林（或阿司匹林相关产品）、NSAIDs 或 COX-2 抑制剂的任何成分过敏或超敏的历史。
- 小于 18 岁或大于 65 岁。
- 在手术前不到 12 小时使用止痛药，包括非甾体抗炎药。
- 患有活动性、临床显着贫血的患者。
- 哮喘或心力衰竭的病史或证据。
- 孕。
- 无法理解研究的要求，愿意提供书面知情同意书（在机构审查委员会 [IRB] 批准的知情同意书上签名证明），并同意遵守研究限制并返回要求的评估。
- 拒绝提供使用和披露受保护健康信息的书面授权。
- 有慢性疼痛病症或综合征病史的患者，不包括慢性盆腔疼痛患者。
- 患有已知 OSA 的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：布洛芬与酮托酸
静脉注射布洛芬（800 毫克静脉注射布洛芬，在 10 分钟内静脉注射）将在手术前麻醉开始时单次给药。
将相应体积的 NS 给予随机分配至酮咯酸的组，同时保持研究盲态。
|
患者将随机接受 800 毫克静脉注射布洛芬或 30 毫克酮咯酸；两个治疗组各由 25 名患者组成。
其他名称：
患者将随机接受 800 毫克静脉注射布洛芬或 30 毫克酮咯酸；两个治疗组各由 25 名患者组成。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
通过患者疼痛强度（视觉模拟量表，VAS）测量的单剂量静脉注射布洛芬与单剂量酮咯酸相比治疗术后疼痛的疗效。
大体时间：一年
|
一年
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
IV布洛芬和IV酮咯酸治疗组术后抢救用药量和时间
大体时间：1年
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1年
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IV 布洛芬和 IV 酮咯酸治疗组术后的活动时间
大体时间：一年
|
一年
|
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IV 布洛芬和 IV 酮咯酸治疗组术后出院时间
大体时间：一年
|
一年
|
|
静脉注射布洛芬和静脉注射酮咯酸治疗组之间不良事件的发生率
大体时间：一年
|
一年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Khalid Athar, MD、Culpeper Regional Health Systems
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2012年1月1日
初级完成 (预期的)
2012年12月1日
研究完成 (预期的)
2012年12月1日
研究注册日期
首次提交
2011年6月14日
首先提交符合 QC 标准的
2012年1月17日
首次发布 (估计)
2012年1月23日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2012年5月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2012年5月15日
最后验证
2012年5月1日
更多信息
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