Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En pilotundersøgelse, der sammenligner den smertestillende virkning af IV Ibuprofen og IV Ketorolac

15. maj 2012 opdateret af: Khalid Athar M.D., Culpeper Surgery Center
Det primære formål med denne undersøgelse er at sammenligne effektiviteten af ​​en enkelt dosis intravenøs ibuprofen sammenlignet med en enkelt dosis ketorolac til behandling af postoperativ smerte målt ved patientens smerteintensitet (Visual Analog Scale, VAS).

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Det primære formål med denne undersøgelse er at sammenligne effektiviteten af ​​en enkelt dosis intravenøs ibuprofen sammenlignet med en enkelt dosis ketorolac til behandling af postoperativ smerte målt ved patientens smerteintensitet (Visual Analog Scale, VAS).

De sekundære mål for denne undersøgelse er:

  • At sammenligne mængden af ​​og tiden til at redde medicin i den postoperative periode mellem IV ibuprofen og IV ketorolac behandlingsgrupper.
  • At sammenligne tid til mobilitet i den postoperative periode mellem IV ibuprofen og IV ketorolac behandlingsgrupper.
  • At sammenligne tid til udskrivning i den postoperative periode mellem IV ibuprofen og IV ketorolac behandlingsgrupper.
  • At sammenligne forekomsten af ​​uønskede hændelser mellem IV ibuprofen og IV ketorolac behandlingsgrupper.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

50

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Virginia
      • Culpeper, Virginia, Forenede Stater, 22701
        • Culpeper Surgery Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med en præoperativ diagnose, som inkluderer kroniske bækkensmerter planlagt til laparoskopisk kirurgi

Ekskluderingskriterier:

  • Utilstrækkelig IV-adgang.
  • Anamnese med allergi eller overfølsomhed over for enhver komponent af IVIb, ketorolac, aspirin (eller aspirinrelaterede produkter), NSAID'er eller COX-2-hæmmere.
  • Under 18 år eller ældre end 65 år.
  • Brug af analgetika, herunder NSAID'er, mindre end 12 timer før operationen.
  • Patienter med aktiv, klinisk signifikant anæmi.
  • Anamnese eller tegn på astma eller hjertesvigt.
  • Gravid.
  • Manglende evne til at forstå kravene til undersøgelsen, være villig til at give skriftligt informeret samtykke (som dokumenteret ved underskrift på et informeret samtykkedokument godkendt af et institutionelt revisionsudvalg [IRB]), og acceptere at overholde undersøgelsesbegrænsningerne og vende tilbage til nødvendige vurderinger.
  • Afvisning af skriftlig tilladelse til brug og videregivelse af beskyttede sundhedsoplysninger.
  • Patienter med en historie med kroniske smertetilstande eller syndromer med undtagelse af patienter med kronisk bækkensmerter.
  • Patienter med kendt OSA

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: ibuprofen versus ketoralac
IV ibuprofen (800 mg intravenøst ​​ibuprofen indgivet intravenøst ​​over 10 minutter) vil blive administreret som en enkelt dosis før operation ved påbegyndelse af anæstesi. En tilsvarende mængde NS vil blive administreret til gruppen randomiseret til ketorolac, samtidig for at holde undersøgelsen blind.
Medicin: IV Ibuprofen
Patienterne vil blive randomiseret til at modtage 800 mg intravenøst ​​ibuprofen eller 30 mg ketorolac; hver af de to behandlingsgrupper vil bestå af 25 patienter.
Andre navne:
  • IV Caldolor
Medicin: IV Ketorolac
Patienterne vil blive randomiseret til at modtage 800 mg intravenøst ​​ibuprofen eller 30 mg ketorolac; hver af de to behandlingsgrupper vil bestå af 25 patienter.
Andre navne:
  • IV Toradol

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Effektiviteten af ​​en enkelt dosis intravenøs ibuprofen sammenlignet med en enkelt dosis ketorolac til behandling af postoperativ smerte målt ved patientens smerteintensitet (Visual Analog Scale, VAS).
Tidsramme: Et år
Et år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Mængde og tid til at redde medicin i den postoperative periode mellem IV ibuprofen og IV ketorolac behandlingsgrupper
Tidsramme: 1 år
1 år
Tid til mobilitet i den postoperative periode mellem IV ibuprofen og IV ketorolac behandlingsgrupper
Tidsramme: Et år
Et år
Tid til udskrivning i den postoperative periode mellem IV ibuprofen og IV ketorolac behandlingsgrupper
Tidsramme: Et år
Et år
Forekomst af uønskede hændelser mellem IV ibuprofen og IV ketorolac behandlingsgrupper
Tidsramme: Et år
Et år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Culpeper Surgery Center

Samarbejdspartnere

Cumberland Pharmaceuticals

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Khalid Athar, MD, Culpeper Regional Health Systems

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2012

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2012

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. juni 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. januar 2012

Først opslået (Skøn)

23. januar 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

16. maj 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. maj 2012

Sidst verificeret

1. maj 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • KACW1

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kroniske bækkensmerter

Kliniske forsøg med IV Ibuprofen

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Netherlands

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner