Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Pilottitutkimus, jossa verrataan IV Ibuprofeenin ja IV Ketorolakin analgeettista tehoa

tiistai 15. toukokuuta 2012 päivittänyt: Khalid Athar M.D., Culpeper Surgery Center
Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on verrata suonensisäisen ibuprofeenin kerta-annoksen tehoa kerta-annokseen ketorolakkia postoperatiivisen kivun hoidossa mitattuna potilaan kivun voimakkuudella (Visual Analog Scale, VAS).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on verrata suonensisäisen ibuprofeenin kerta-annoksen tehoa kerta-annokseen ketorolakkia postoperatiivisen kivun hoidossa mitattuna potilaan kivun voimakkuudella (Visual Analog Scale, VAS).

Tämän tutkimuksen toissijaiset tavoitteet ovat:

  • Vertailla pelastuslääkityksen määrää ja aikaa leikkauksen jälkeisellä jaksolla IV ibuprofeeni- ja IV ketorolakkihoitoryhmien välillä.
  • Vertaa aikaa liikkuvuuteen leikkauksen jälkeisessä jaksossa IV ibuprofeeni- ja IV ketorolakkihoitoryhmien välillä.
  • Vertaamaan kotiutukseen kuluvaa aikaa leikkauksen jälkeisessä jaksossa IV ibuprofeeni- ja IV-ketorolakkihoitoryhmien välillä.
  • Vertailla haittavaikutusten ilmaantuvuutta IV ibuprofeeni- ja IV ketorolakkihoitoryhmien välillä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

50

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Virginia
      • Culpeper, Virginia, Yhdysvallat, 22701
        • Culpeper Surgery Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on ennen leikkausta diagnosoitu laparoskooppiseen leikkaukseen suunniteltu krooninen lantion kipu

Poissulkemiskriteerit:

  • Riittämätön IV pääsy.
  • Aiempi allergia tai yliherkkyys jollekin IVIb:n komponentille, ketorolaakille, aspiriinille (tai aspiriiniin liittyville tuotteille), tulehduskipulääkkeille tai COX-2-estäjille.
  • Alle 18-vuotias tai Yli 65-vuotias.
  • Kipulääkkeiden, mukaan lukien tulehduskipulääkkeiden, käyttö alle 12 tuntia ennen leikkausta.
  • Potilaat, joilla on aktiivinen, kliinisesti merkittävä anemia.
  • Astman tai sydämen vajaatoiminnan historia tai todisteet.
  • Raskaana.
  • Kyvyttömyys ymmärtää tutkimuksen vaatimuksia, olla halukas antamaan kirjallinen tietoinen suostumus (joka todistetaan allekirjoituksella Institutional Review Boardin [IRB] hyväksymässä tietoisen suostumuksen asiakirjassa) ja suostua noudattamaan tutkimuksen rajoituksia ja palaamaan vaaditut arvioinnit.
  • Kieltäytyminen antamasta kirjallista lupaa suojattujen terveystietojen käyttöön ja luovuttamiseen.
  • Potilaat, joilla on ollut kroonisia kiputiloja tai oireyhtymiä, pois lukien potilaat, joilla on krooninen lantiokipu.
  • Potilaat, joilla on tiedossa oleva OSA

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: ibuprofeeni verrattuna ketoralakiin
IV ibuprofeeni (800 mg suonensisäistä ibuprofeenia laskimoon 10 minuutin aikana) annetaan kerta-annoksena ennen leikkausta anestesian alussa. Vastaava tilavuus NS:ää annetaan ryhmälle, joka on satunnaistettu ketorolaakkiin, samalla kun tutkimussokeus säilyy.
Lääke: IV Ibuprofeeni
Potilaat satunnaistetaan saamaan 800 mg suonensisäistä ibuprofeenia tai 30 mg ketorolakia; Kumpikin hoitoryhmä koostuu 25 potilaasta.
Muut nimet:
  • IV Caldolor
Lääke: IV Ketorolakki
Potilaat satunnaistetaan saamaan 800 mg suonensisäistä ibuprofeenia tai 30 mg ketorolakia; Kumpikin hoitoryhmä koostuu 25 potilaasta.
Muut nimet:
  • IV Toradol

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Suonensisäisen ibuprofeenin kerta-annoksen tehokkuus verrattuna kerta-annokseen ketorolakia leikkauksen jälkeisen kivun hoidossa mitattuna potilaan kivun voimakkuudella (Visual Analog Scale, VAS).
Aikaikkuna: Yksi vuosi
Yksi vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Pelastuslääkityksen määrä ja aika leikkauksen jälkeisenä aikana IV ibuprofeeni- ja IV-ketorolakkihoitoryhmien välillä
Aikaikkuna: 1 vuosi
1 vuosi
Aika liikkuvuuteen leikkauksen jälkeisessä jaksossa IV ibuprofeeni- ja IV-ketorolakkihoitoryhmien välillä
Aikaikkuna: Yksi vuosi
Yksi vuosi
Kotiutumisen aika leikkauksen jälkeisenä aikana IV ibuprofeeni- ja IV-ketorolakkihoitoryhmien välillä
Aikaikkuna: Yksi vuosi
Yksi vuosi
Haittavaikutusten ilmaantuvuus IV ibuprofeeni- ja IV-ketorolakkihoitoryhmien välillä
Aikaikkuna: Yksi vuosi
Yksi vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Culpeper Surgery Center

Yhteistyökumppanit

Cumberland Pharmaceuticals

Tutkijat

  • Päätutkija: Khalid Athar, MD, Culpeper Regional Health Systems

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. tammikuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 1. joulukuuta 2012

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 1. joulukuuta 2012

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 14. kesäkuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 17. tammikuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 23. tammikuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 16. toukokuuta 2012

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 15. toukokuuta 2012

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. toukokuuta 2012

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • KACW1

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Krooninen lantion kipu

Kliiniset tutkimukset IV Ibuprofeeni

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Kuwait

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa