Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En pilotstudie som sammenligner den smertestillende effekten av IV Ibuprofen og IV Ketorolac

15. mai 2012 oppdatert av: Khalid Athar M.D., Culpeper Surgery Center
Hovedmålet med denne studien er å sammenligne effekten av en enkelt dose intravenøs ibuprofen sammenlignet med en enkelt dose ketorolac for behandling av postoperativ smerte målt ved pasientens smerteintensitet (Visual Analog Scale, VAS).

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Hovedmålet med denne studien er å sammenligne effekten av en enkelt dose intravenøs ibuprofen sammenlignet med en enkelt dose ketorolac for behandling av postoperativ smerte målt ved pasientens smerteintensitet (Visual Analog Scale, VAS).

De sekundære målene for denne studien er:

  • For å sammenligne mengde og tid til å redde medisiner i den postoperative perioden mellom IV ibuprofen og IV ketorolac behandlingsgrupper.
  • For å sammenligne tid til mobilitet i den postoperative perioden mellom IV ibuprofen og IV ketorolac behandlingsgrupper.
  • For å sammenligne tid til utskrivning i den postoperative perioden mellom IV ibuprofen og IV ketorolac behandlingsgrupper.
  • For å sammenligne forekomsten av uønskede hendelser mellom IV ibuprofen og IV ketorolac behandlingsgrupper.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

50

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Virginia
      • Culpeper, Virginia, Forente stater, 22701
        • Culpeper Surgery Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter med en preoperativ diagnose som inkluderer kroniske bekkensmerter planlagt for laparoskopisk kirurgi

Ekskluderingskriterier:

  • Utilstrekkelig IV-tilgang.
  • Anamnese med allergi eller overfølsomhet overfor noen komponent av IVIb, ketorolac, aspirin (eller aspirinrelaterte produkter), NSAIDs eller COX-2-hemmere.
  • Under 18 år eller eldre enn 65 år.
  • Bruk av analgetika, inkludert NSAIDs, mindre enn 12 timer før operasjonen.
  • Pasienter med aktiv, klinisk signifikant anemi.
  • Historie eller tegn på astma eller hjertesvikt.
  • Gravid.
  • Manglende evne til å forstå kravene til studien, være villig til å gi skriftlig informert samtykke (som dokumentert ved signatur på et informert samtykkedokument godkjent av en Institutional Review Board [IRB]), og godta å overholde studierestriksjonene og returnere for nødvendige vurderinger.
  • Avslag på å gi skriftlig tillatelse til bruk og utlevering av beskyttet helseinformasjon.
  • Pasienter med en historie med kroniske smertetilstander eller syndromer, unntatt pasienter med kroniske bekkenløsninger.
  • Pasienter med kjent OSA

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: ibuprofen versus ketoralac
IV ibuprofen (800 mg intravenøst ​​ibuprofen administrert intravenøst ​​over 10 minutter) vil bli administrert som en enkeltdose før kirurgi ved oppstart av anestesi. Et tilsvarende volum av NS vil bli administrert til gruppen randomisert til ketorolac, samtidig for å opprettholde studien blind.
Legemiddel: IV Ibuprofen
Pasienter vil bli randomisert til å motta 800 mg intravenøst ​​ibuprofen eller 30 mg ketorolac; hver av de to behandlingsgruppene vil bestå av 25 pasienter.
Andre navn:
  • IV Caldolor
Legemiddel: IV Ketorolac
Pasienter vil bli randomisert til å motta 800 mg intravenøst ​​ibuprofen eller 30 mg ketorolac; hver av de to behandlingsgruppene vil bestå av 25 pasienter.
Andre navn:
  • IV Toradol

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Effekten av en enkeltdose intravenøs ibuprofen sammenlignet med en enkeltdose ketorolac for behandling av postoperativ smerte målt ved pasientens smerteintensitet (Visual Analog Scale, VAS).
Tidsramme: Ett år
Ett år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Mengde og tid til å redde medisiner i den postoperative perioden mellom IV ibuprofen og IV ketorolac behandlingsgrupper
Tidsramme: 1 år
1 år
Tid til mobilitet i den postoperative perioden mellom IV ibuprofen og IV ketorolac behandlingsgrupper
Tidsramme: Ett år
Ett år
Tid til utskrivning i den postoperative perioden mellom IV ibuprofen og IV ketorolac behandlingsgrupper
Tidsramme: Ett år
Ett år
Forekomst av uønskede hendelser mellom IV ibuprofen og IV ketorolac behandlingsgrupper
Tidsramme: Ett år
Ett år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Culpeper Surgery Center

Samarbeidspartnere

Cumberland Pharmaceuticals

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Khalid Athar, MD, Culpeper Regional Health Systems

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2012

Primær fullføring (Forventet)

1. desember 2012

Studiet fullført (Forventet)

1. desember 2012

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. juni 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. januar 2012

Først lagt ut (Anslag)

23. januar 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

16. mai 2012

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. mai 2012

Sist bekreftet

1. mai 2012

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • KACW1

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kroniske bekkensmerter

Kliniske studier på IV Ibuprofen

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Argentina

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere