Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En pilotstudie som jämför den smärtstillande effekten av IV Ibuprofen och IV Ketorolac

15 maj 2012 uppdaterad av: Khalid Athar M.D., Culpeper Surgery Center
Det primära syftet med denna studie är att jämföra effekten av en enstaka dos av intravenöst ibuprofen jämfört med en enstaka dos av ketorolak för behandling av postoperativ smärta mätt med patientens smärtintensitet (Visual Analog Scale, VAS).

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Det primära syftet med denna studie är att jämföra effekten av en enstaka dos av intravenöst ibuprofen jämfört med en enstaka dos av ketorolak för behandling av postoperativ smärta mätt med patientens smärtintensitet (Visual Analog Scale, VAS).

De sekundära målen för denna studie är:

  • Att jämföra mängden och tiden för att rädda medicin i den postoperativa perioden mellan IV ibuprofen och IV ketorolac behandlingsgrupper.
  • Att jämföra tid till rörlighet i den postoperativa perioden mellan IV ibuprofen och IV ketorolac behandlingsgrupper.
  • Att jämföra tid till utskrivning i den postoperativa perioden mellan IV ibuprofen och IV ketorolac behandlingsgrupper.
  • Att jämföra förekomsten av biverkningar mellan IV-ibuprofen- och IV-ketorolakbehandlingsgrupper.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

50

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Virginia
      • Culpeper, Virginia, Förenta staterna, 22701
        • Culpeper Surgery Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter med en preoperativ diagnos som inkluderar kronisk bäckensmärta schemalagd för laparoskopisk kirurgi

Exklusions kriterier:

  • Otillräcklig IV-tillgång.
  • Historik med allergi eller överkänslighet mot någon komponent av IVIb, ketorolac, aspirin (eller aspirinrelaterade produkter), NSAID eller COX-2-hämmare.
  • Mindre än 18 år eller äldre än 65 år.
  • Användning av analgetika, inklusive NSAID, mindre än 12 timmar före operation.
  • Patienter med aktiv, kliniskt signifikant anemi.
  • Historik eller tecken på astma eller hjärtsvikt.
  • Gravid.
  • Oförmåga att förstå studiens krav, vara villig att ge skriftligt informerat samtycke (vilket framgår av underskrift på ett informerat samtyckesdokument som godkänts av en institutionell granskningsnämnd [IRB]), och samtycker till att följa studierestriktionerna och att återvända för erforderliga bedömningar.
  • Vägra att ge skriftligt tillstånd för användning och utlämnande av skyddad hälsoinformation.
  • Patienter med en historia av kroniska smärttillstånd eller syndrom, exklusive patienter med kronisk bäckensmärta.
  • Patienter med känd OSA

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: ibuprofen kontra ketoralac
IV ibuprofen (800 mg intravenöst ibuprofen administrerat intravenöst under 10 minuter) kommer att administreras som en engångsdos före kirurgi vid inledning av anestesi. En motsvarande volym NS kommer att administreras till gruppen som randomiserats till ketorolac, samtidigt för att bibehålla studien blind.
Läkemedel: IV Ibuprofen
Patienterna kommer att randomiseras för att få 800 mg intravenöst ibuprofen eller 30 mg ketorolak; var och en av de två behandlingsgrupperna kommer att bestå av 25 patienter.
Andra namn:
  • IV Caldolor
Läkemedel: IV Ketorolac
Patienterna kommer att randomiseras för att få 800 mg intravenöst ibuprofen eller 30 mg ketorolak; var och en av de två behandlingsgrupperna kommer att bestå av 25 patienter.
Andra namn:
  • IV Toradol

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Effekten av en enstaka dos av intravenös ibuprofen jämfört med en enstaka dos av ketorolak för behandling av postoperativ smärta mätt med patientens smärtintensitet (Visual Analog Scale, VAS).
Tidsram: Ett år
Ett år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Mängd och tid för att rädda medicin i den postoperativa perioden mellan IV ibuprofen och IV ketorolakbehandlingsgrupper
Tidsram: 1 år
1 år
Tid till rörlighet i den postoperativa perioden mellan IV ibuprofen och IV ketorolakbehandlingsgrupper
Tidsram: Ett år
Ett år
Dags för utskrivning i den postoperativa perioden mellan IV ibuprofen och IV ketorolakbehandlingsgrupper
Tidsram: Ett år
Ett år
Förekomst av biverkningar mellan IV ibuprofen och IV ketorolac behandlingsgrupper
Tidsram: Ett år
Ett år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Culpeper Surgery Center

Samarbetspartners

Cumberland Pharmaceuticals

Utredare

  • Huvudutredare: Khalid Athar, MD, Culpeper Regional Health Systems

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2012

Primärt slutförande (Förväntat)

1 december 2012

Avslutad studie (Förväntat)

1 december 2012

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 juni 2011

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 januari 2012

Första postat (Uppskatta)

23 januari 2012

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

16 maj 2012

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 maj 2012

Senast verifierad

1 maj 2012

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • KACW1

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Kronisk bäckensmärta

Kliniska prövningar på IV Ibuprofen

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera