이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

IV Ibuprofen과 IV Ketorolac의 진통 효능 비교 파일럿 연구

2012년 5월 15일 업데이트: Khalid Athar M.D., Culpeper Surgery Center
이 연구의 1차 목적은 환자의 통증 강도(Visual Analog Scale, VAS)로 측정한 수술 후 통증 치료를 위한 단일 용량의 케토로락과 비교하여 정맥 내 이부프로펜의 단일 용량의 효능을 비교하는 것입니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 연구의 1차 목적은 환자의 통증 강도(Visual Analog Scale, VAS)로 측정한 수술 후 통증 치료를 위한 단일 용량의 케토로락과 비교하여 정맥 내 이부프로펜의 단일 용량의 효능을 비교하는 것입니다.

이 연구의 2차 목표는 다음과 같습니다.

  • IV ibuprofen과 IV ketorolac 치료 그룹 사이의 수술 후 기간에 구조 약물의 양과 시간을 비교합니다.
  • IV ibuprofen과 IV ketorolac 치료 그룹 사이의 수술 후 이동성까지의 시간을 비교합니다.
  • IV ibuprofen과 IV ketorolac 치료 그룹 간의 수술 후 퇴원까지의 시간을 비교합니다.
  • IV ibuprofen과 IV ketorolac 치료 그룹 간의 부작용 발생률을 비교합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

50

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Virginia
      • Culpeper, Virginia, 미국, 22701
        • Culpeper Surgery Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  • 복강경 수술이 예정된 만성 골반통을 포함하는 수술 전 진단을 받은 환자

제외 기준:

  • 부적절한 IV 액세스.
  • IVIb, 케토롤락, 아스피린(또는 아스피린 관련 제품), NSAID 또는 COX-2 억제제의 구성 요소에 대한 알레르기 또는 과민증의 병력.
  • 18세 미만 또는 65세 이상.
  • 수술 전 12시간 이내에 NSAID를 포함한 진통제 사용.
  • 활동적이고 임상적으로 유의미한 빈혈이 있는 환자.
  • 천식 또는 심부전의 병력 또는 증거.
  • 임신한.
  • 연구의 요구 사항을 이해할 수 없고, 서면 동의서를 제공할 의향이 없으며(IRB(Institutional Review Board)가 승인한 동의서 문서에 서명으로 입증됨), 연구 제한 사항을 준수하고 해당 연구를 위해 돌아가는 데 동의해야 합니다. 필수 평가.
  • 보호받는 건강 정보의 사용 및 공개에 대한 서면 승인 제공 거부.
  • 만성 골반통 환자를 제외한 만성 통증 상태 또는 증후군의 병력이 있는 환자.
  • OSA가 알려진 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 이부프로펜 대 케토랄락
IV 이부프로펜(800 mg 정맥주사 이부프로펜을 10분 이상 정맥주사)은 수술 전 마취가 시작될 때 단일 용량으로 투여됩니다. 연구 맹검을 유지하기 위해 동시에 케토로락에 무작위화된 그룹에 상응하는 양의 NS를 투여할 것이다.
의약품: IV 이부프로펜
환자는 이부프로펜 800mg 또는 케토로락 30mg을 무작위로 투여받습니다. 두 치료 그룹은 각각 25명의 환자로 구성됩니다.
다른 이름들:
  • IV 칼돌로르
의약품: IV 케토로락
환자는 이부프로펜 800mg 또는 케토로락 30mg을 무작위로 투여받습니다. 두 치료 그룹은 각각 25명의 환자로 구성됩니다.
다른 이름들:
  • IV 토라돌

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
환자의 통증 강도(Visual Analog Scale, VAS)로 측정한 수술 후 통증 치료에 대한 케토로락 단일 용량과 비교한 정맥 내 이부프로펜 단일 용량의 효능.
기간: 1년
1년

2차 결과 측정

결과 측정
기간
IV ibuprofen과 IV ketorolac 치료 그룹 사이의 수술 후 기간에 구조 약물의 양과 시간
기간: 일년
일년
IV ibuprofen과 IV ketorolac 치료 그룹 사이의 수술 후 이동 시간
기간: 1년
1년
IV ibuprofen과 IV ketorolac 치료군 사이의 수술 후 퇴원까지의 시간
기간: 1년
1년
IV ibuprofen과 IV ketorolac 치료 그룹 사이의 부작용 발생률
기간: 1년
1년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Culpeper Surgery Center

협력자

Cumberland Pharmaceuticals

수사관

  • 수석 연구원: Khalid Athar, MD, Culpeper Regional Health Systems

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2012년 1월 1일

기본 완료 (예상)

2012년 12월 1일

연구 완료 (예상)

2012년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2011년 6월 14일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2012년 1월 17일

처음 게시됨 (추정)

2012년 1월 23일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2012년 5월 16일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2012년 5월 15일

마지막으로 확인됨

2012년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • KACW1

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

만성 골반통에 대한 임상 시험

IV 이부프로펜에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Argentina

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

구독하다