构建超声引导针刺的学习曲线

1.0 简介

1.1 背景资料

使用超声作为引导区域麻醉的工具越来越受欢迎和使用。 美国国家临床卓越研究所 (NICE) 已通过发布有关临床实践合并的指南承认超声在区域麻醉中的作用。 本指南的重点是在适当的临床管理、同意和审核的情况下，由经过适当培训的从业者采用超声。 [1] 麻醉学受训人员应熟悉区域麻醉技术，越来越多地涉及超声的使用。 最重要的是获得实时超声引导下针可视化的技能。 人们越来越一致认为，在对患者执行技术之前，受训者应该在体模上接受一段时间的培训 [2, 3]。

鉴于在我们的信任范围内越来越多地使用超声波进行区域麻醉，并且认识到需要对其进行充分的正式培训，我们计划在开始临床实践之前为受训者引入基于幻影的超声针可视化和控制培训计划.

1.2 当前研究的基本原理

获得能力所需的训练量，无论是在体模模型上还是在临床实践中都是未知的。 一些工作已经使用累积和 (CUSUM) 方法完成了几种不同的麻醉相关实际程序。 这些表明个体学习曲线差异很大，但 CUSUM 方法已显示出作为一种确定能力获得的技术的前景。 [4, 7] 不出所料，有人建议在幻影练习之前和期间提供培训，提高技能习得的成功率和速度 [4, 5, 6]。 为了在未来开展任何关于培训方法干预对区域麻醉学习曲线的影响的工作，需要构建基线学习曲线。 作为我们计划的培训计划的一部分，我们打算收集观察数据，以便能够构建基线学习曲线，以实现超声针可视化的能力。

以前尝试将 CUSUM 纳入训练分析的弱点之一是需要任意选择可接受和不可接受的失败率的值。 我们希望在我们的研究中解决这个问题，同时确定熟练从业者中该技术的局部失败率，并将该数据应用于新手培训期间收集的数据的 CUSUM 分析。 为了提供适用于普通麻醉科的实用数据，我们将定义熟练的从业者，以便计算可接受的失败率，因为这些麻醉师在他们的实践中经常结合平面超声引导针可视化并将其教授给其他人。

研究人员建议，在练习过程中为新手提供指导，而不是像以前研究的那样允许“发现学习”方法 [4]，将导致获得能力所需的尝试总数和范围缩小。 通过使用测量的可接受故障率，我们将增加数据的有效性。

2.学习目标

主要目标 - 确定普通麻醉师达到统计熟练程度所需的培训量（尝试次数）。

次要结果 - 确定先前经验或人口统计因素对技能习得率的影响。

确定培训师评估是否预测统计结果。

3. 研究设计

拟议的研究将是一项前瞻性观察研究。

我们的目标是在这项试点研究中招募 20 名参与者。

方法 -

将邀请部门内的麻醉师参加短期培训和观察练习。

参与者将被提前征得同意，以匿名记录他们练习尝试的超声图像并随后进行评估。 如果需要，拒绝同意不会妨碍他们参加培训。

将要求参与者提供一些可能会影响技能获取率的主题的背景人口统计数据。 这将包括年龄、性别、麻醉师等级、平面超声引导针刺（区域麻醉或血管通路）的先前经验、接触电脑游戏。 （参见附录）

参与者将被要求声明他们的经验水平

1. 平面内超声引导针刺的新手。 很少或没有技术经验。
2. 一些暴露于平面内超声引导的针刺。 在临床实践中很少使用。

3. 在临床实践中定期纳入平面内超声引导针刺。 向他人传授技术。

   在超声引导区域麻醉和血管通路技术方面获得的经验将被视为有效。

   所有参与者，无论以前的经验如何，都将完成如下详述的培训/观察包。

   培训课程将由当地的区域麻醉研究员一对一地进行。 参加者将花费大约 15 分钟观看简短的 powerpoint 演示文稿，介绍超声波原理，然后是机器方向以及针头处理和可视化技术的说明。 培训师将演示该技术。

   然后，参与者将花大约 45 分钟的时间练习针头处理和可视化，同时在基于标准化明胶的体模中执行任务。 整个过程中都会提供指导和反馈，目的是培养或展示在朝着目标前进并接触目标的同时始终保持针尖可视化的技能。 预计在此期间参与者将进行大约 50 次穿刺。

   对于每次尝试，参与者将被要求在超声引导下将针推进到目标，并尽其所能保持恒定的针可视化。 允许进行短暂的初始浅插入以通过超声定位针头，部分撤回和重新对齐针头也是允许的。 一次新的幻影穿刺将被视为下一次尝试。 一旦参与者觉得他们已经优化了接触目标的针头位置，培训师将确保最佳的针头可视化，以排除针尖放置在目标内或穿过目标。 针头将被撤回，参与者将继续进行下一次尝试。

   我们将使用配备 HFL38X 6-13MHz 线性探头和 Sonoplex 80mm 20G 针头的 Sonosite M-Turbo 超声机。 超声图像将使用“iGrabber”USB 视频捕捉设备以数字方式记录到笔记本电脑上。 记录将在针插入之前立即开始。 一旦参与者针对该尝试优化了针头位置，图像将被冻结以指示终点，解冻并可视化由培训师优化的针头（参与者保持静态针头位置），然后再撤回针头，之后将进行记录停了。 每次后续尝试都会重复该过程。 在将自己评为第 1 组的参与者的培训期结束时，培训师将记录他们是否认为参与者表现出了能力，以便稍后与累积和分析进行比较。

   在这段培训和观察期之后，参与者尝试的匿名视频记录将被导出，以供两名顾问麻醉师审查，每位顾问麻醉师都在超声引导区域麻醉方面经验丰富。 将根据先前发布的系统 [4]（附录），根据先前商定的标准，不按顺序对每个针道进行评估和分级。 每个参与者的连续分级信息将被整理。 第 3 组参与者的数据将用于计算我们部门内认为自己有足够能力教授该技术的麻醉师的实际失败率。 这将用作可接受的失败率，为第 1 组的参与者生成 CUSUM 图，以评估能力的获得情况。 如果需要，此信息将随后反馈给参与者，但不会在确定他们的培训或练习进度方面发挥任何作用。

   3.1 研究结果测量

   结果将指示普通新手麻醉师获得能力所需的培训量，并通过使用部门内已被认为有能力工作的人员的测量成功率进行验证。

4. 参与者入口

   4.1 预注册评估 无

   4.2 纳入标准 Aberdeen Royal Infirmary 或 Woodend Hospital 麻醉科的任何麻醉师提供书面知情同意书。

   4.2 排除标准拒绝同意。

   4.3 退出标准参与者可以随时退出研究，不会影响所提供的培训。

5. 评估和跟进

   在构建 CUSUM 图表并分析每个参与者的表现之后，如果需要，个人结果将反馈给他们。 除此之外没有进一步的后续行动计划。 数据和个人身份信息之间的反馈链接将被破坏。

6. 统计和数据分析

   这是一个试点项目，无法进行功率计算。

   如果需要，阿伯丁大学的医学统计部门将协助构建 CUSUM 图和任何后续分析。

7. 监管问题

7.1 伦理批准

首席调查员将获得苏格兰北部地区伦理委员会的伦理批准。 该研究将提交给每个参与的 NHS Trust 进行现场特定评估 (SSA)。 在接受参与者参加研究之前，首席研究员将需要一份 SSA 批准函的副本。 该研究将根据 1964 年赫尔辛基第 18 届世界医学大会通过的针对参与人类受试者研究的医生的建议以及后来的修订版进行。

7.2 同意

将向所有潜在参与者提供详细说明研究目的、目的和方案的邀请函和参与者信息函。 将允许至少过夜时间来仔细阅读信息，之后将有机会讨论该研究，然后再寻求知情的书面同意。 如果需要，将提供一个独立的联系人来讨论该研究。 如果需要，参与者可以随时停止参与研究，不会影响培训机会。 同样，如果潜在参与者拒绝同意研究，他们可以根据需要完成培训课程。

7.3 保密

首席研究员将为参与研究的参与者保密。

所有数据将仅在一个单独的研究编号下收集。 将建立一个单独的数据库，将参与者的联系方式与研究编号联系起来。 为了进一步降低评估员识别参与者身份的可能性，视频剪辑将以五个为一组进行评估。

在将统计性能反馈给参与者之后，数据和个人身份信息之间的联系将被打破。

所有数据将以纸质形式收集，然后转换为数字格式。 纸质副本将存放在伍德医院急性疼痛小组办公室的一个带锁的盒子里。 数字信息将存储在 NHS Grampian 计算机网络上受密码保护的帐户中。

在评估之前，有必要在家用电脑上处理匿名视频记录。