Построение кривой обучения иглоукалыванию под ультразвуковым контролем

1.0 ВВЕДЕНИЕ

1.1 ИСХОДНАЯ ИНФОРМАЦИЯ

Использование ультразвука в качестве инструмента для проведения регионарной анестезии становится все более популярным и используемым. Национальный институт клинического мастерства (NICE) признал роль ультразвука в регионарной анестезии, выпустив руководство, регулирующее его использование в клинической практике. Основное внимание в этом руководстве уделялось внедрению ультразвука должным образом обученными практикующими врачами в условиях надлежащего клинического руководства, согласия и аудита. [1] Ожидается, что стажеры по анестезиологии ознакомятся с методами регионарной анестезии, в которых все чаще используется ультразвук. Первостепенное значение имеет приобретение навыка визуализации иглы под контролем УЗИ в режиме реального времени. Растет мнение, что стажеры должны пройти период обучения на фантоме перед тем, как выполнять техники на пациентах [2, 3].

Учитывая растущее использование ультразвука для регионарной анестезии в рамках нашего фонда, а также признание необходимости адекватного формального обучения его использованию, мы планируем внедрить программу фантомного обучения визуализации и контролю ультразвуковой иглы для стажеров до начала клинической практики. .

1.2 ОБОСНОВАНИЕ НАСТОЯЩЕГО ИССЛЕДОВАНИЯ

Объем обучения, необходимого для достижения компетентности, как на фантомных моделях, так и в клинической практике, неизвестен. Некоторая работа была проделана с использованием метода кумулятивной суммы (CUSUM) с несколькими различными практическими процедурами, связанными с анестезией. Они показывают, что индивидуальные кривые обучения сильно различаются, однако метод CUSUM показал себя многообещающим в качестве метода определения приобретения компетентности. [4, 7] Неудивительно также, что проведение обучения до и во время фантомной практики улучшает успех и скорость приобретения навыков [4, 5, 6]. Чтобы провести любую будущую работу по влиянию методов обучения на кривые обучения в регионарной анестезии, необходимо построить базовую кривую обучения. В рамках нашей запланированной программы обучения мы намерены собирать данные наблюдений, чтобы можно было построить базовую кривую обучения для достижения компетентности в визуализации ультразвуковой иглы.

Одной из слабых сторон предыдущих попыток включения CUSUM в анализ обучения была необходимость произвольного выбора значений допустимой и неприемлемой частоты отказов. Мы надеемся решить эту проблему в нашем исследовании, одновременно определяя локальную частоту неудач техники среди опытных практиков и применяя эти данные в анализе CUSUM данных, собранных во время обучения новичков. Чтобы предоставить прагматические данные, применимые к среднему анестезиологическому отделению, мы определим опытных практиков для целей расчета приемлемой частоты неудач как тех анестезиологов, которые регулярно используют визуализацию с помощью иглы под ультразвуковым контролем в своей практике и обучают этому других.

Исследователи предполагают, что предоставление новичкам инструкций в процессе практики, а не подход «обучения открытиями», как это было изучено ранее [4], приведет к меньшему общему и более узкому разбросу попыток, необходимых для достижения компетентности. Используя измеренную допустимую частоту отказов, мы повысим достоверность наших данных.

2. ЦЕЛИ ИЗУЧЕНИЯ

Основная цель - определить объем необходимой подготовки (количество попыток) для достижения статистического мастерства у среднего анестезиолога.

Вторичные результаты. Определите влияние предыдущего опыта или демографических факторов на скорость приобретения навыков.

Определите, предсказывает ли оценка тренера статистический результат.

3. ДИЗАЙН ИЗУЧЕНИЯ

Предлагаемое исследование будет проспективным обсервационным.

Мы стремимся набрать 20 участников в этом пилотном исследовании.

Методы -

Анестезиологи в отделении будут приглашены для участия в кратком обучении и наблюдениях.

Участников заранее попросят дать согласие на то, чтобы ультразвуковые изображения их попыток практики записывались анонимно и впоследствии оценивались. Отказ в согласии не помешает им принять участие в обучении, если они того пожелают.

Участников попросят предоставить некоторые исходные демографические данные по субъектам, которые, как ожидается, повлияют на скорость приобретения навыков. Это будет включать возраст, пол, квалификацию анестезиолога, предшествующий опыт иглоукалывания под ультразвуковым контролем в плоскости (регионарная анестезия или сосудистый доступ), участие в компьютерных играх. (Смотри Приложение)

Участникам будет предложено объявить свой уровень опыта

1. Новое в плоскостном иглоукалывании под ультразвуковым контролем. Опыта в технике мало или нет.
2. Некоторое воздействие плоскостного иглоукалывания под ультразвуковым контролем. Нечастое использование в клинической практике.

3. Регулярно внедряйте в клиническую практику иглоукалывание под ультразвуковым контролем. Обучение технике других.

   Опыт, полученный в области регионарной анестезии под ультразвуковым контролем и методов сосудистого доступа, будет считаться действительным.

   Все участники, независимо от предыдущего опыта, затем завершат обучение / наблюдение, как описано ниже.

   Учебные занятия будут проводиться один на один местным научным сотрудником по регионарной анестезии. Участники потратят около 15 минут на просмотр краткой презентации в формате PowerPoint, в которой будут представлены принципы ультразвукового исследования, после чего будет проведена ориентация на аппарате и даны инструкции по обращению с иглами и методам визуализации. Тренер продемонстрирует технику.

   Затем участники потратят около 45 минут на практическую работу с иглами и визуализацию, выполняя задание в стандартизированном фантоме на основе желатина. Инструктаж и обратная связь будут предоставляться повсюду, с целью развить или продемонстрировать умение постоянно поддерживать визуализацию кончика иглы при продвижении к цели и контакте с ней. Ожидается, что за это время участники проведут около 50 проходов иглы.

   Для каждой попытки участника попросят продвигать иглу под ультразвуковым контролем к цели, поддерживая постоянную визуализацию иглы в меру своих возможностей. Допускается короткий период первоначального неглубокого введения иглы для определения местоположения иглы с помощью ультразвука, а также частичное извлечение и повторное выравнивание иглы. Свежий прокол фантома будет считаться следующей попыткой. Как только участники почувствуют, что они оптимизировали положение иглы при контакте с мишенью, тренер обеспечит оптимальную визуализацию иглы, чтобы исключить попадание наконечника внутрь или пересечение мишени. Игла извлекается, и участник переходит к следующей попытке.

   Мы будем использовать ультразвуковой аппарат Sonosite M-Turbo с линейным датчиком HFL38X 6–13 МГц и иглами Sonoplex 80 мм 20G. Ультразвуковые изображения будут записаны в цифровом виде с помощью USB-устройства видеозахвата iGrabber на портативный компьютер. Запись начнется непосредственно перед введением иглы. После того, как участник оптимизировал положение иглы для этой попытки, изображение будет заморожено, чтобы указать конечную точку, разморозится и визуализация иглы будет оптимизирована тренером (при этом участник сохраняет статическое положение иглы) перед извлечением иглы, после чего запись будет остановился. Процесс будет повторяться для каждой последующей попытки. В конце периода обучения участников, оценивающих себя как принадлежащих к группе 1, тренер запишет, считают ли они, что участник продемонстрировал компетентность, для последующего сравнения с анализом CUSUM.

   После этого периода обучения и наблюдения анонимные видеозаписи попыток участников будут экспортированы для просмотра двумя консультантами-анестезиологами, каждый из которых имеет опыт регионарной анестезии под ультразвуковым контролем. Каждый проход иглой будет оцениваться вне очереди и оцениваться по ранее согласованным критериям на основе ранее опубликованной системы [4] (приложение). Последовательно оцениваемая информация для каждого участника будет сопоставлена. Данные для участников группы 3 будут использованы для расчета фактической частоты неудач анестезиологов в нашем отделении, считающих себя достаточно компетентными для обучения технике. Это будет использоваться в качестве приемлемой частоты отказов для создания диаграммы CUSUM для тех участников в группе 1, чтобы оценить достижение компетентности. При желании эта информация впоследствии будет передана участнику, но не будет играть никакой роли в определении хода его обучения или практики.

   3.1 ПОКАЗАТЕЛИ РЕЗУЛЬТАТОВ ИССЛЕДОВАНИЯ

   Результат будет показателем объема обучения, необходимого для достижения компетентности у среднего начинающего анестезиолога, подтвержденного с использованием измеренного уровня успеха тех, кто уже считается компетентным, работающим в отделении.

4. ЗАЯВКА УЧАСТНИКА

   4.1 ПРЕДРЕГИСТРАЦИОННАЯ ОЦЕНКА Нет

   4.2 КРИТЕРИИ ВКЛЮЧЕНИЯ Любой анестезиолог из анестезиологического отделения Королевской больницы Абердина или больницы Вуденд, Абердин, предоставивший письменное информированное согласие.

   4.2 КРИТЕРИИ ИСКЛЮЧЕНИЯ Отказ в согласии.

   4.3 КРИТЕРИИ ВЫХОДА Участники могут выйти из исследования в любое время без ущерба для предлагаемого обучения.

5. ОЦЕНКА И ПОСЛЕДУЮЩИЕ ДЕЙСТВИЯ

   После построения диаграмм CUSUM и анализа производительности каждого участника индивидуальные результаты будут отправлены им, если это необходимо. Никаких дальнейших действий, помимо этого, не планируется. Последующая обратная связь между данными и информацией, позволяющей установить личность, будет разорвана.

6. СТАТИСТИКА И АНАЛИЗ ДАННЫХ

   Это пилотный проект, и расчет мощности невозможен.

   Департамент медицинской статистики Университета Абердина окажет помощь в построении диаграмм CUSUM и любом последующем анализе, если потребуется.

7. НОРМАТИВНЫЕ ВОПРОСЫ

7.1 УТВЕРЖДЕНИЕ ЭТИКИ

Главный исследователь должен получить одобрение по этике от Регионального комитета по этике Северной Шотландии. Исследование будет представлено для оценки конкретного места (SSA) в каждом участвующем фонде NHS. Перед тем, как принять участников в исследование, главному исследователю потребуется копия письма об утверждении SSA. Исследование будет проводиться в соответствии с рекомендациями для врачей, занимающихся исследованиями на людях, принятыми 18-й Всемирной медицинской ассамблеей, Хельсинки, 1964 г., и более поздними версиями.

7.2 СОГЛАСИЕ

Всем потенциальным участникам будут предоставлены приглашения и информационные письма участников с подробным описанием целей, задач и протокола исследования. Для ознакомления с информацией будет предоставлен минимальный период в течение ночи, после чего будет предоставлена ​​возможность обсудить исследование до получения информированного письменного согласия. При желании будет доступен независимый контакт для обсуждения исследования. Участники могут прекратить участие в исследовании в любой момент, если пожелают, это не повлияет на возможность обучения. В равной степени, если потенциальные участники отказываются дать согласие на участие в исследовании, они могут при желании завершить тренировочную сессию.

7.3 КОНФИДЕНЦИАЛЬНОСТЬ

Главный исследователь будет сохранять конфиденциальность участников, принимающих участие в исследовании.

Все данные будут собираться только под индивидуальным номером исследования. Будет вестись отдельная база данных, в которой контактные данные участников будут привязаны к номерам исследований. Для дальнейшего снижения возможности идентификации участников экспертами видеоклипы будут оцениваться партиями по пять штук.

После предоставления участникам обратной связи о статистических показателях связи между данными и информацией, позволяющей установить личность, будут разорваны.

Все данные будут собраны в бумажном виде, а затем переведены в цифровой формат. Бумажные копии будут храниться в запертом ящике в отделении отделения острой боли в больнице Вуденда. Цифровая информация будет храниться в защищенной паролем учетной записи в компьютерной сети NHS Grampian.

Перед оценкой необходимо будет обработать анонимизированные видеозаписи на домашнем компьютере.