Costruire una curva di apprendimento nel Needling guidato da ultrasuoni

1.0 INTRODUZIONE

1.1 INFORMAZIONI DI BASE

L'uso degli ultrasuoni come strumento per guidare l'anestesia regionale sta crescendo in popolarità e utilizzo. Il National Institute of Clinical Excellence (NICE) ha riconosciuto il ruolo degli ultrasuoni nell'anestesia regionale pubblicando una guida che disciplina l'incorporazione nella pratica clinica. Il focus di questa guida era sull'adozione degli ultrasuoni da parte di professionisti adeguatamente formati in un contesto di governance clinica, consenso e audit adeguati. [1] Ci si aspetta che i tirocinanti in anestesia acquisiscano familiarità con le tecniche di anestesia regionale, che comportano sempre più l'uso degli ultrasuoni. Di fondamentale importanza è l'acquisizione della capacità di visualizzazione dell'ago sotto guida ecografica in tempo reale. C'è un crescente consenso sul fatto che i tirocinanti debbano sottoporsi a un periodo di formazione su un fantoccio prima di eseguire tecniche sui pazienti [2, 3].

Dato il crescente utilizzo degli ultrasuoni per l'anestesia regionale all'interno della nostra fiducia, insieme al riconoscimento del requisito di un'adeguata formazione formale nel suo utilizzo, prevediamo di introdurre un programma di formazione basata su fantoccio nella visualizzazione e controllo dell'ago ad ultrasuoni per i tirocinanti prima di iniziare la pratica clinica .

1.2 RAZIONALE DELLO STUDIO ATTUALE

La quantità di formazione richiesta per raggiungere la competenza, sia su modelli fantasma che nella pratica clinica, non è nota. Alcuni lavori sono stati eseguiti utilizzando il metodo della somma cumulativa (CUSUM) con diverse procedure pratiche relative all'anestesia. Questi mostrano che le curve di apprendimento individuali variano notevolmente, tuttavia il metodo CUSUM si è dimostrato promettente come tecnica per determinare l'acquisizione delle competenze. [4, 7] Non sorprende che sia stato anche suggerito che fornire formazione, prima e durante la pratica fantasma, migliora il successo e il tasso di acquisizione delle abilità [4, 5, 6]. Al fine di condurre qualsiasi lavoro futuro sull'effetto degli interventi nei metodi di formazione sulle curve di apprendimento in anestesia regionale, è necessario costruire una curva di apprendimento di base. Come parte del nostro programma di formazione pianificato, intendiamo raccogliere dati osservazionali per consentire la costruzione di una curva di apprendimento di base per il raggiungimento della competenza nella visualizzazione dell'ago ad ultrasuoni.

Uno dei punti deboli dei precedenti tentativi di incorporare CUSUM nell'analisi dell'addestramento è stata la necessità di selezionare arbitrariamente valori per tassi di fallimento accettabili e inaccettabili. Speriamo di affrontare questo problema nel nostro studio determinando contemporaneamente il tasso di fallimento locale della tecnica tra i professionisti esperti e applicando questi dati nell'analisi CUSUM dei dati raccolti durante la formazione dei principianti. Al fine di fornire dati pragmatici applicabili al reparto anestesiologico medio, definiremo i professionisti esperti, ai fini del calcolo dei tassi di fallimento accettabili, come quegli anestesisti che abitualmente incorporano la visualizzazione dell'ago ecoguidata nel piano nella loro pratica e la insegnano ad altri.

I ricercatori suggeriscono che fornire ai novizi istruzione durante il processo di pratica, piuttosto che consentire un approccio di "apprendimento per scoperta" come studiato in precedenza [4], si tradurrà in una diffusione totale inferiore e più ristretta dei tentativi richiesti per raggiungere la competenza. Utilizzando un tasso di fallimento accettabile misurato aggiungeremo validità ai nostri dati.

2. OBIETTIVI DI STUDIO

Obiettivo primario - Determinare la quantità di formazione richiesta (numero di tentativi) per raggiungere la competenza statistica nell'anestesista medio.

Risultati secondari: determina l'effetto dell'esperienza precedente o dei fattori demografici sul tasso di acquisizione delle competenze.

Determinare se la valutazione del formatore prevede risultati statistici.

3. PROGETTAZIONE DI STUDIO

Lo studio proposto sarà uno studio osservazionale prospettico.

Miriamo a reclutare 20 partecipanti a questo studio pilota.

Metodi -

Gli anestesisti all'interno del dipartimento saranno invitati a partecipare a un breve esercizio di formazione e osservazione.

Ai partecipanti verrà chiesto preventivamente il consenso affinché le immagini ecografiche dei loro tentativi di pratica vengano registrate in forma anonima e successivamente valutate. Il rifiuto del consenso non precluderà loro la possibilità di prendere parte alla formazione se lo desiderano.

Ai partecipanti verrà chiesto di fornire alcuni dati demografici di base su argomenti che potrebbero influenzare il tasso di acquisizione delle competenze. Ciò includerà età, sesso, grado di anestesista, precedente esperienza con aghi guidati da ultrasuoni nel piano (anestesia regionale o accesso vascolare), esposizione a giochi per computer. (Vedi Appendice)

Ai partecipanti verrà chiesto di dichiarare il proprio livello di esperienza

1. Novità per la puntura guidata da ultrasuoni nel piano. Poca o nessuna esperienza nella tecnica.
2. Una certa esposizione alla puntura guidata da ultrasuoni nel piano. Uso raro nella pratica clinica.

3. Incorporare regolarmente la puntura guidata da ultrasuoni nel piano nella pratica clinica. Insegnare la tecnica agli altri.

   Sarà ritenuta valida l'esperienza maturata nell'ambito dell'Anestesia Regionale Ultraguidata e delle tecniche di accesso vascolare.

   Tutti i partecipanti, indipendentemente dall'esperienza precedente, completeranno quindi un pacchetto di formazione / osservazione come descritto di seguito.

   Le sessioni di formazione saranno gestite individualmente dal Fellow locale in Anestesia Regionale. I partecipanti trascorreranno circa 15 minuti guardando una breve presentazione in powerpoint che introduce i principi degli ultrasuoni, seguita dall'orientamento della macchina e istruzioni sulla manipolazione dell'ago e sulle tecniche di visualizzazione. Il trainer dimostrerà la tecnica.

   I partecipanti trascorreranno quindi circa 45 minuti di esercitazione pratica nella manipolazione e visualizzazione dell'ago durante l'esecuzione di un'attività in un fantoccio standardizzato a base di gelatina. Verranno fornite istruzioni e feedback durante tutto il corso, con l'obiettivo di sviluppare o dimostrare abilità nel mantenere la visualizzazione della punta dell'ago in ogni momento mentre si avanza verso e si contatta un bersaglio. Si prevede che i partecipanti effettueranno circa 50 passaggi dell'ago durante questo periodo.

   Per ogni tentativo al partecipante verrà chiesto di far avanzare l'ago sotto guida ecografica verso un bersaglio, mantenendo una visualizzazione costante dell'ago al meglio delle proprie capacità. Sarà consentito un breve periodo di inserimento superficiale iniziale per localizzare l'ago con gli ultrasuoni, così come il ritiro parziale e il riallineamento dell'ago. Una nuova puntura del fantasma sarà considerata come il prossimo tentativo. Una volta che i partecipanti ritengono di aver ottimizzato la posizione dell'ago a contatto con il bersaglio, il formatore assicurerà una visualizzazione ottimale dell'ago per escludere il posizionamento della punta all'interno o l'attraversamento del bersaglio. L'ago verrà ritirato e il partecipante procederà al tentativo successivo.

   Utilizzeremo un ecografo Sonosite M-Turbo con sonda lineare HFL38X 6-13MHz e aghi Sonoplex 80mm 20G. Le immagini ecografiche verranno registrate digitalmente utilizzando un dispositivo di acquisizione video USB "iGrabber" su un computer portatile. La registrazione inizierà immediatamente prima dell'inserimento dell'ago. Una volta che il partecipante ha ottimizzato la posizione dell'ago per quel tentativo, l'immagine verrà congelata per indicare il punto finale, sbloccata e la visualizzazione dell'ago ottimizzata dal trainer (con il partecipante che mantiene la posizione statica dell'ago) prima del ritiro dell'ago, dopodiché la registrazione sarà fermato. Il processo verrà ripetuto per ogni tentativo successivo. Alla fine del periodo di formazione dei partecipanti che si valutano come all'interno del gruppo 1, il formatore registrerà se ritengono che il partecipante abbia dimostrato competenza, per un successivo confronto con l'analisi CUSUM.

   Dopo questo periodo di formazione e osservazione, le registrazioni video rese anonime dei tentativi dei partecipanti saranno esportate per la revisione da parte di due consulenti anestesisti, ciascuno esperto in anestesia regionale ecoguidata. Ogni passaggio dell'ago sarà valutato, fuori sequenza, e classificato in base a criteri precedentemente concordati basati su un sistema precedentemente pubblicato [4] (appendice). Verranno raccolte le informazioni sulla valutazione sequenziale per ciascun partecipante. I dati per i partecipanti al gruppo 3 verranno utilizzati per calcolare l'effettivo tasso di fallimento degli anestesisti all'interno del nostro dipartimento che si considerano sufficientemente competenti per insegnare la tecnica. Questo sarà utilizzato come tasso di fallimento accettabile per generare un grafico CUSUM per i partecipanti del gruppo 1 per valutare il raggiungimento della competenza. Se lo si desidera, queste informazioni verranno successivamente fornite al partecipante, ma non giocheranno alcun ruolo nel determinare il progresso della sua formazione o pratica.

   3.1 MISURE DI RISULTATO DELLO STUDIO

   Il risultato sarà un'indicazione della quantità di formazione richiesta per raggiungere la competenza nell'anestesista novizio medio, convalidata utilizzando il tasso di successo misurato di quelli già ritenuti competenti che lavorano all'interno del reparto.

4. INGRESSO PARTECIPANTE

   4.1 VALUTAZIONI PRE-ISCRIZIONE Nessuna

   4.2 CRITERI DI INCLUSIONE Qualsiasi anestesista all'interno del reparto di anestesia dell'Aberdeen Royal Infirmary o del Woodend Hospital, Aberdeen, che fornisca consenso informato scritto.

   4.2 CRITERI DI ESCLUSIONE Rifiuto del consenso.

   4.3 CRITERI DI RINUNCIA I partecipanti sono liberi di ritirarsi dallo studio in qualsiasi momento, senza pregiudizio per la formazione offerta.

5. VALUTAZIONE E FOLLOW UP

   Dopo la costruzione dei grafici CUSUM e l'analisi delle prestazioni di ciascun partecipante, i risultati individuali saranno loro trasmessi, se lo si desidera. Non è previsto alcun ulteriore follow-up oltre a questo. In seguito al feedback, i collegamenti tra i dati e le informazioni di identificazione personale verranno interrotti.

6. STATISTICA E ANALISI DEI DATI

   Questo è un progetto pilota e non è stato possibile effettuare un calcolo della potenza.

   L'assistenza sarà fornita dal dipartimento di statistica medica dell'Università di Aberdeen per la costruzione delle carte CUSUM e per eventuali successive analisi se richieste.

7. QUESTIONI NORMATIVE

7.1 APPROVAZIONE ETICA

Il capo investigatore otterrà l'approvazione etica dal Comitato etico regionale della Scozia settentrionale. Lo studio sarà presentato per la valutazione specifica del sito (SSA) presso ciascun NHS Trust partecipante. Il ricercatore capo richiederà una copia della lettera di approvazione SSA prima di accettare i partecipanti allo studio. Lo studio sarà condotto in conformità con le raccomandazioni per i medici coinvolti nella ricerca su soggetti umani adottate dalla 18a Assemblea medica mondiale, Helsinki 1964 e revisioni successive.

7.2 CONSENSO

A tutti i potenziali partecipanti verranno fornite lettere di invito e informazioni sui partecipanti che descrivono in dettaglio gli scopi, gli obiettivi e il protocollo dello studio. Sarà concesso un periodo minimo di pernottamento per esaminare le informazioni, dopodiché sarà resa disponibile l'opportunità di discutere lo studio prima di richiedere il consenso informato e scritto. Un punto di contatto indipendente sarà disponibile per discutere lo studio, se lo si desidera. I partecipanti sono liberi di interrompere la partecipazione allo studio in qualsiasi momento se lo desiderano, senza alcun effetto sull'opportunità di formazione. Allo stesso modo, se i potenziali partecipanti rifiutano il consenso allo studio, possono completare la sessione di formazione se lo desiderano.

7.3 RISERVATEZZA

Il capo investigatore manterrà la riservatezza dei partecipanti che prendono parte allo studio.

Tutti i dati saranno raccolti solo con un numero di studio individuale. Verrà tenuto un database separato che collegherà i dettagli di contatto dei partecipanti ai numeri di studio. Per ridurre ulteriormente la possibilità di identificazione dei partecipanti da parte dei valutatori, i videoclip saranno valutati in gruppi di cinque.

In seguito al feedback delle prestazioni statistiche ai partecipanti, i collegamenti tra i dati e le informazioni di identificazione personale verranno interrotti.

Tutti i dati saranno raccolti in forma cartacea e poi trasferiti in formato digitale. Le copie cartacee saranno conservate in una scatola chiusa a chiave nell'ufficio del team per il dolore acuto all'ospedale di woodd. Le informazioni digitali verranno archiviate su un account protetto da password sulla rete di computer NHS Grampian.

Sarà necessario elaborare le registrazioni video rese anonime su un computer di casa prima della valutazione.