Konstruktion af en indlæringskurve i ultralydsstyret nålning

1.0 INTRODUKTION

1.1 BAGGRUNDSOPLYSNINGER

Brugen af ​​ultralyd som et værktøj til at vejlede regional anæstesi er vokset i popularitet og brug. National Institute of Clinical Excellence (NICE) har anerkendt rollen som ultralyd i regional anæstesi ved at udstede vejledninger, der styrer inkorporering i klinisk praksis. Fokus i denne vejledning var på indførelse af ultralyd af behørigt uddannede praktiserende læger i et miljø med tilstrækkelig klinisk styring, samtykke og audit. [1] Elever i anæstesi forventes at blive fortrolige med regionale anæstesiteknikker, hvilket i stigende grad involverer brugen af ​​ultralyd. Af allerstørste betydning er tilegnelsen af ​​færdigheden til nålevisualisering under ultralydsvejledning i realtid. Der er voksende konsensus om, at praktikanter bør gennemgå en periode med træning på et fantom, før de udfører teknikker på patienter [2, 3].

I lyset af den stigende brug af ultralyd til regional anæstesi i vores fond, sammen med anerkendelsen af ​​kravet om tilstrækkelig formel træning i brugen heraf, planlægger vi at introducere et program for fantombaseret træning i ultralydsnålevisualisering og -kontrol for praktikanter før påbegyndelse af klinisk praksis .

1.2 BEGRUNDELSE FOR NUVÆRENDE UNDERSØGELSE

Mængden af ​​træning, der kræves for at opnå kompetence, både på fantommodeller eller i klinisk praksis er ukendt. En del arbejde er blevet udført ved hjælp af den kumulative sum (CUSUM) metode med flere forskellige anæstetikarelaterede praktiske procedurer. Disse viser, at individuelle læringskurver varierer meget, men CUSUM-metoden har vist lovende som en teknik til at bestemme tilegnelsen af ​​kompetence. [4, 7] Ikke overraskende er det også blevet foreslået, at træning før og under fantomøvelser forbedrer succesen og hastigheden af ​​tilegnelse af færdigheder [4, 5, 6]. For at kunne udføre et eventuelt fremtidigt arbejde med effekten af ​​interventioner i træningsmetoder på læringskurver i regional anæstesi skal der konstrueres en baseline læringskurve. Som en del af vores planlagte træningsprogram har vi til hensigt at indsamle observationsdata for at muliggøre opbygningen af ​​en basisindlæringskurve for opnåelse af kompetence i ultralydsnålevisualisering.

En af svaghederne ved tidligere forsøg på at inkorporere CUSUM i træningsanalyse har været behovet for vilkårligt at vælge værdier for acceptable og uacceptable fejlfrekvenser. Vi håber at adressere dette i vores undersøgelse ved samtidig at bestemme teknikkens lokale fejlrate blandt dygtige praktikere og anvende disse data i CUSUM-analyse af data indsamlet under begyndertræning. For at levere pragmatiske data, der er relevante for den gennemsnitlige anæstesiafdeling, vil vi definere dygtige behandlere med henblik på at beregne acceptable fejlrater, som de anæstesilæger, der rutinemæssigt inkorporerer ultralydsstyret nålevisualisering i deres praksis og underviser andre i det.

Undersøgerne foreslår, at det at give nybegyndere instruktion under praksisprocessen, i stedet for at tillade en 'opdagelseslæring'-tilgang som tidligere undersøgt [4], vil resultere i en lavere samlet og snævrere spredning af forsøg, der kræves for at opnå kompetence. Ved at bruge en målt acceptabel fejlrate tilføjer vi validitet til vores data.

2. STUDIEMÅL

Primært mål - Bestem mængden af ​​træning, der kræves (antal forsøg) for at opnå statistisk færdighed hos den gennemsnitlige anæstesilæge.

Sekundære resultater - Bestem effekten af ​​tidligere erfaring eller demografiske faktorer på hastigheden af ​​erhvervelse af færdigheder.

Bestem, om trænervurdering forudsiger statistisk resultat.

3. STUDIEDESIGN

Den foreslåede undersøgelse vil være en prospektiv observationsundersøgelse.

Vi sigter mod at rekruttere 20 deltagere i denne pilotundersøgelse.

Metoder -

Anæstesilæger inden for afdelingen vil blive inviteret til at deltage i en kort træning og observationsøvelse.

Deltagerne vil på forhånd blive bedt om samtykke til at få optaget ultralydsbillederne af deres praksisforsøg anonymt og efterfølgende vurderet. Afslag på samtykke vil ikke udelukke dem fra at deltage i træningen, hvis det ønskes.

Deltagerne vil blive bedt om at give nogle demografiske baggrundsdata om emner, som kan forventes at påvirke hastigheden af ​​tilegnelse af færdigheder. Dette vil omfatte alder, køn, grad af anæstesilæge, tidligere erfaring med in-plane ultralyd guidet needling (regional anæstesi eller vaskulær adgang), eksponering for computerspil. (Se bilag)

Deltagerne vil blive bedt om at erklære deres erfaringsniveau

1. Ny til in-plane ultralyd guidet needling. Lille eller ingen erfaring med teknik.
2. En vis eksponering for in-plane ultralyd guidet needling. Sjælden brug i klinisk praksis.

3. Inkorporer regelmæssigt in-plane ultralyd guidet needling i klinisk praksis. Undervisning i teknik til andre.

   Erfaring opnået med ultralydsguidet regional anæstesi og vaskulære adgangsteknikker vil blive anset for gyldige.

   Alle deltagere, uanset tidligere erfaring, vil derefter gennemføre en trænings-/observationspakke som beskrevet nedenfor.

   Træningssessioner vil blive afholdt på én til én basis af den lokale Fellow i Regional Anæstesi. Deltagerne vil bruge cirka 15 minutter på at se en kort powerpoint-præsentation, der introducerer principperne for ultralyd efterfulgt af maskinorientering og instruktion om nålehåndtering og visualiseringsteknikker. Træneren vil demonstrere teknikken.

   Deltagerne vil derefter bruge cirka 45 minutters hænder på at øve sig på nålehåndtering og visualisering, mens de udfører en opgave i et standardiseret gelatinebaseret fantom. Der vil blive givet instruktion og feedback hele vejen igennem, med det formål at udvikle eller demonstrere færdigheder i at vedligeholde visualisering af nålespidsen til enhver tid, mens man går frem mod og kontakter et mål. Det forventes, at deltagerne vil gennemføre cirka 50 nålepas i løbet af denne tid.

   For hvert forsøg vil deltageren blive bedt om at føre nålen frem under ultralydsvejledning mod et mål, og opretholde konstant nålevisualisering efter bedste evne. En kort periode med indledende overfladisk indføring for at lokalisere nålen med ultralyd vil være tilladt, ligesom delvis tilbagetrækning og genjustering af nålen. En ny punktering af fantomet vil blive betragtet som det næste forsøg. Når deltagerne føler, at de har optimeret nålepositionen ved at kontakte målet, vil træneren sikre optimal nålevisualisering for at udelukke spidsplacering inden for eller krydse målet. Nålen vil blive trukket tilbage, og deltageren fortsætter til næste forsøg.

   Vi vil bruge en Sonosite M-Turbo ultralydsmaskine med HFL38X 6-13MHz lineær sonde og Sonoplex 80mm 20G nåle. Ultralydsbilleder vil blive optaget digitalt ved hjælp af en "iGrabber" USB-videooptagelsesenhed på en bærbar computer. Optagelsen starter umiddelbart før nålen sættes i. Når deltageren har optimeret nålepositionen til det forsøg, vil billedet blive frosset for at angive slutpunktet, opfrosset og visualisering af nålen optimeret af træneren (med deltageren bevarer den statiske nåleposition) før udtrækning af nålen, hvorefter optagelsen vil blive foretaget holdt op. Processen vil blive gentaget for hvert efterfølgende forsøg. Ved afslutningen af ​​træningsperioden af ​​deltagere vurderer sig selv som i gruppe 1, vil træneren registrere, om de føler, at deltageren har demonstreret kompetence, til senere sammenligning med CUSUM-analyse.

   Efter denne periode med træning og observation vil de anonymiserede videooptagelser af deltagernes forsøg blive eksporteret til gennemgang af to anæstesilæger, der hver især har erfaring med ultralydsstyret regional anæstesi. Hvert nålepas vil blive vurderet, ude af rækkefølge, og bedømt i forhold til tidligere aftalte kriterier baseret på et tidligere offentliggjort system [4](bilag). Sekventielle karakteroplysninger for hver deltager vil blive samlet. Data for deltagere i gruppe 3 vil blive brugt til at beregne den faktiske fejlrate for anæstesilæger i vores afdeling, der anser sig selv for kompetente nok til at undervise i teknikken. Dette vil blive brugt som den acceptable fejlrate til at generere et CUSUM-diagram for deltagerne i gruppe 1 for at vurdere opnåelsen af ​​kompetence. Hvis det ønskes, vil disse oplysninger efterfølgende blive tilbagesendt til deltageren, men vil ikke spille nogen rolle i at bestemme fremskridtet i deres træning eller praksis.

   3.1 STUDIERESULTATER

   Resultatet vil være en indikation af mængden af ​​træning, der kræves for at opnå kompetence hos den gennemsnitlige nybegyndere anæstesilæge, valideret ved at bruge den målte succesrate for dem, der allerede anses for at være kompetente, der arbejder inden for afdelingen.

4. DELTAGERINDGANG

   4.1 FØRREGISTRERINGSVURDERINGER Ingen

   4.2 INKLUSIONSKRITERIER Enhver anæstesilæge inden for anæstesiafdelingen på Aberdeen Royal Infirmary eller Woodend Hospital, Aberdeen, der giver skriftligt, informeret samtykke.

   4.2 UDELUKKELSESKRITERIER Afslag på samtykke.

   4.3 TILBAGETRÆKNINGSKRITERIER Deltagerne kan til enhver tid trække sig ud af undersøgelsen, uden at det går ud over den tilbudte træning.

5. VURDERING OG OPFØLGNING

   Efter konstruktion af CUSUM-diagrammer og analyse af hver deltagers præstation, vil den enkeltes resultater blive tilbagesendt til dem, hvis det ønskes. Der er ikke planlagt yderligere opfølgning ud over dette. Følgende feedback vil links mellem data og personidentificerbare oplysninger blive brudt.

6. STATISTIK OG DATAANALYSE

   Dette er et pilotprojekt, og en effektberegning var ikke mulig.

   Assistance vil blive givet af den medicinske statistikafdeling på University of Aberdeen med konstruktionen af ​​CUSUM-diagrammer og enhver efterfølgende analyse, hvis det kræves.

7. LOVGIVENDE SPØRGSMÅL

7.1 ETISK GODKENDELSE

Chief Investigator vil indhente etisk godkendelse fra North of Scotland Regional Ethics Committee. Undersøgelsen vil blive indsendt til Site Specific Assessment (SSA) hos hver deltagende NHS Trust. Chief Investigator vil kræve en kopi af SSA-godkendelsesbrevet, før deltagerne accepteres i undersøgelsen. Undersøgelsen vil blive udført i overensstemmelse med anbefalingerne for læger, der er involveret i forskning i menneskelige emner, vedtaget af den 18. World Medical Assembly, Helsinki 1964 og senere revisioner.

7.2 SAMTYKKE

Alle potentielle deltagere vil få udleveret invitationer og deltagerinformationsbreve, der beskriver undersøgelsens mål, mål og protokol. En minimumsperiode på natten vil få lov til at gennemse information, hvorefter en mulighed for at diskutere undersøgelsen vil blive stillet til rådighed, inden der søges informeret, skriftligt samtykke. Et uafhængigt kontaktpunkt vil være tilgængelig for at drøfte undersøgelsen, hvis det ønskes. Deltagerne kan frit stoppe med at deltage i undersøgelsen på et hvilket som helst tidspunkt, hvis det ønskes, uden at det påvirker træningsmuligheden. Hvis potentielle deltagere nægter samtykke til undersøgelsen, kan de også gennemføre træningssessionen, hvis det ønskes.

7.3 FORTROLIGHED

Chief Investigator vil bevare fortroligheden for de deltagere, der deltager i undersøgelsen.

Alle data vil kun blive indsamlet under et individuelt undersøgelsesnummer. Der vil blive afholdt en separat database, der forbinder deltagernes kontaktoplysninger til undersøgelsesnumre. For yderligere at mindske muligheden for deltageridentifikation af bedømmere vil videoklip blive vurderet i partier af fem.

Efter feedback om statistisk præstation til deltagerne vil links mellem data og personidentificerbare oplysninger blive brudt.

Alle data vil blive indsamlet i papirform og derefter overført til et digitalt format. Papirkopier vil blive opbevaret i en aflåst boks på akutsmerteteamets kontor på Woodend Hospital. Digital information vil blive gemt på en adgangskodebeskyttet konto på NHS Grampian computernetværket.

Det vil være nødvendigt at behandle de anonymiserede videooptagelser på en hjemmecomputer forud for vurdering.