Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Tanulási görbe felépítése az ultrahangos tűszúrásban

2014. április 29. frissítette: University of Aberdeen

Tanulási görbe felépítése az ultrahangos irányított tűszúrásban – megfigyelési vizsgálat kumulatív összeg (Cusum) elemzéssel

Tanulási görbe felépítése ultrahangvezérelt tűszúrásban

Megfigyelési vizsgálat - Hány próbálkozás szükséges folyamatos képzéssel és visszacsatolás mellett a fantommodellben végzett ultrahangos tűszúrás során a kompetencia megszerzéséhez?

Az elmúlt években egyre nagyobb népszerűségnek örvend az ultrahang alkalmazása, amely lehetővé teszi a regionális érzéstelenítés során a valós idejű tűvizualizációt (helyi érzéstelenítő tűn keresztül az idegek közelébe történő behelyezése, amely a műtendő testrész zsibbadását eredményezi). A NICE (National Institute for Clinical Excellence) elismerte, és kiadták a képzésre vonatkozó iránymutatásokat, amelyekre az Egyesült Királyság megfelelői függőben vannak. Ezek modelleken vagy „fantomokon” való technikák képzését teszik szükségessé a pácienssel való érintkezés előtt.

Nem ismert, hogy mennyi tapasztalat szükséges a fantomban való kompetencia megszerzéséhez, mielőtt a pácienssel kapcsolatba lépne. Egy, a technika tapasztalati elsajátítását vizsgáló tanulmány azt találta, hogy az egyének között nagyon sokféle tapasztalatra van szükség.

Ahhoz, hogy tanulmányozhassuk az edzésmódszerek változásának a technika elsajátítására gyakorolt ​​hatását, szükség van egy alapszintű tanulási görbére.

A kutatók egy képzési csomagot vezetnek be a technikában új aneszteziológusok számára, hogy megfeleljenek a kezdeti fantomalapú képzésre vonatkozó ajánlásoknak. Ezzel párhuzamosan a kutatók célja a leendő megfigyelési adatok összegyűjtése, amely lehetővé teszi a kutatók számára a technika tanulási görbéjének létrehozását. Ez magában foglalja a fantomban végzett feladat végrehajtásának körülbelül 50 egymás utáni ultrahangfelvételének videófelvételét, folyamatos oktatás és oktatás mellett. A teljes képzési csomag körülbelül 1 órát vesz igénybe.

Ezeket a videoklipeket felülvizsgálják, és a szekvenciális próbálkozásokat osztályozzák a tűvel való megjelenítés és a feladatvégzés minősége szempontjából. Ez lehetővé teszi a vizsgálók számára, hogy statisztikai módszert, a kumulatív összeg (Cusum) elemzést alkalmazzanak annak meghatározására, hogy hány próbálkozásra volt szükség a jártasság megszerzéséhez. A kutatók azt remélik, hogy hozzávetőleg 20 résztvevőt tudnak toborozni ebbe a kísérleti tanulmányba, és ebből meghatározzák a jártasság megszerzéséhez szükséges átlagos képzési mennyiséget. A Cusum analízis használata elfogadható hibaarányt igényel, amelyet általában önkényesen választanak meg. Annak érdekében, hogy eredményeinket még jobban megértsük, a kutatók olyan aneszteziológusokat is meghívnak a részvételre, akik jártasak a síkba helyezett ultrahangos tűszúrás technikájában. Helyi oktatóink tényleges sikerarányának mérésével a kutatók képesek lesznek érdemben összehasonlítani a hasonló szintű siker eléréséhez szükséges képzést.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Részletes leírás

1.0 BEVEZETÉS

1.1 HÁTTÉRINFORMÁCIÓK

Az ultrahang alkalmazása a regionális érzéstelenítés irányítására szolgáló eszközként egyre népszerűbb és egyre inkább elterjedt. A National Institute of Clinical Excellence (NICE) elismerte az ultrahang szerepét a regionális érzéstelenítésben azáltal, hogy útmutatást adott ki a klinikai gyakorlatba való beépítésről. Ennek az útmutatónak a középpontjában az volt, hogy megfelelően képzett orvosok alkalmazzák az ultrahangot a megfelelő klinikai irányítás, beleegyezés és audit környezetében. [1] Az anesztézia gyakornokai várhatóan megismerkednek a regionális érzéstelenítési technikákkal, amelyek egyre inkább magukban foglalják az ultrahang használatát. Kiemelkedően fontos a tűvizualizációs készség elsajátítása ultrahangos irányítás mellett valós időben. Egyre nagyobb az egyetértés abban, hogy a képzésben részt vevőknek fantomon kell részt venniük, mielőtt technikákat hajtanának végre a betegeken [2, 3].

Tekintettel arra, hogy az ultrahangot egyre gyakrabban használják a regionális érzéstelenítéshez bizalmunkon belül, valamint a használatához szükséges megfelelő formális képzés követelményének elismerése mellett, tervezzük egy fantomalapú képzési program bevezetését az ultrahangos tűvizualizáció és -ellenőrzés terén a klinikai gyakorlat megkezdése előtt. .

1.2 A JELENLEGI TANULMÁNY INDOKOLÁSA

A kompetencia megszerzéséhez szükséges képzés mennyisége sem a fantommodelleken, sem a klinikai gyakorlatban nem ismert. Néhány munka a kumulatív összeg (CUSUM) módszerrel történt, számos különböző érzéstelenítéshez kapcsolódó gyakorlati eljárással. Ezek azt mutatják, hogy az egyéni tanulási görbék nagymértékben változnak, azonban a CUSUM módszer ígéretesnek bizonyult a kompetencia elsajátításának meghatározásában. [4, 7] Nem meglepő módon az is felmerült, hogy a fantomgyakorlat előtti és alatti képzés javítja a képességek elsajátításának sikerességét és arányát [4, 5, 6]. Annak érdekében, hogy a jövőben megvizsgálhassuk a képzési módszerekbe történő beavatkozások hatását a regionális anesztézia tanulási görbéire, meg kell alkotni egy alapszintű tanulási görbét. Tervezett képzési programunk részeként megfigyelési adatokat kívánunk gyűjteni, hogy lehetővé tegyük az ultrahangos tűvizualizációs kompetencia megszerzéséhez szükséges tanulási alapgörbe felépítését.

A CUSUM képzési elemzésbe való beépítésére irányuló korábbi próbálkozások egyik gyenge pontja az volt, hogy önkényesen kellett kiválasztani az elfogadható és elfogadhatatlan hibaarány értékeket. Reméljük, hogy tanulmányunkban ezt is meg tudjuk oldani azáltal, hogy egyidejűleg meghatározzuk a technika helyi meghibásodási arányát a gyakorlott szakemberek körében, és ezeket az adatokat alkalmazzuk a kezdő képzés során gyűjtött adatok CUSUM elemzésében. Az átlagos aneszteziológiai osztályra vonatkozó gyakorlati adatok biztosítása érdekében az elfogadható meghibásodási arányok kiszámításához hozzáértő orvosokat fogunk meghatározni, mint azokat az aneszteziológusokat, akik rutinszerűen beépítik praxisukba a síkba helyezett ultrahangos tűvizualizációt, és ezt tanítják másoknak.

A kutatók azt sugallják, hogy az újoncok oktatása a gyakorlati folyamat során, ahelyett, hogy lehetővé tennénk a „felfedező tanulás” megközelítését, ahogyan azt korábban tanulmányozták [4], a kompetencia megszerzéséhez szükséges kísérletek teljes és szűkebb elterjedését eredményezi. A mért elfogadható hibaarány használatával érvényességet adunk adatainkhoz.

2. TANULMÁNYI CÉLKITŰZÉSEK

Elsődleges cél - Határozza meg a szükséges képzés mennyiségét (kísérletek számát) az átlagos aneszteziológus statisztikai jártasságának eléréséhez.

Másodlagos eredmények – Határozza meg a korábbi tapasztalatok vagy demográfiai tényezők hatását a készségek megszerzésének arányára.

Határozza meg, hogy az oktatói értékelés előrejelzi-e a statisztikai eredményt.

3. TANULMÁNYTERVEZÉS

A javasolt tanulmány egy prospektív megfigyeléses vizsgálat lesz.

Célunk, hogy 20 résztvevőt vonjunk be ebbe a kísérleti tanulmányba.

Módszerek -

Az osztályon belüli aneszteziológusokat rövid képzésen és megfigyelő gyakorlaton való részvételre hívják meg.

A résztvevőktől előzetes beleegyezést kell kérni ahhoz, hogy gyakorlási kísérleteik ultrahangos képeit névtelenül rögzítsék, és ezt követően értékeljék. A hozzájárulás megtagadása nem zárja ki, hogy kívánság szerint részt vegyenek a képzésen.

A résztvevőket felkérik, hogy adjanak meg néhány háttér-demográfiai adatot az alanyokról, amelyek várhatóan befolyásolják a készségek elsajátításának ütemét. Ez magában foglalja az életkort, a nemet, az aneszteziológus fokozatát, a repülőgépen belüli ultrahangos tűszúrásban szerzett korábbi tapasztalatokat (regionális érzéstelenítés vagy érrendszeri hozzáférés), valamint a számítógépes játékoknak való kitettséget. (Lásd a függeléket)

A résztvevőknek nyilatkozniuk kell tapasztalati szintjükről

  1. Újdonság a síkba helyezett ultrahangos tűrésszel. Kevés vagy nincs technikai tapasztalat.
  2. Némi expozíció a síkban lévő ultrahang által irányított tűszúrásnak. Ritka használat a klinikai gyakorlatban.
  3. Rendszeresen alkalmazza a síkba helyezett ultrahangos tűszúrást a klinikai gyakorlatban. Technika tanítása másoknak.

    Az ultrahangos irányított regionális anesztézia és az érrendszeri hozzáférési technikák terén szerzett tapasztalat érvényesnek minősül.

    Minden résztvevő, korábbi tapasztalatától függetlenül, elvégzi az alábbi képzési/megfigyelési csomagot.

    A tréningeket egytől egyig a regionális anesztézia helyi munkatársa vezeti. A résztvevők körülbelül 15 percet töltenek egy rövid, az ultrahang alapelveit bemutató powerpoint prezentáció megtekintésével, majd a gép orientációjával, valamint a tűkezelési és vizualizációs technikák oktatásával. Az edző bemutatja a technikát.

    A résztvevők ezután körülbelül 45 percet gyakorolnak a tűkezelésre és a vizualizációra, miközben szabványos zselatin alapú fantomban hajtanak végre egy feladatot. Mindvégig oktatást és visszajelzést adunk, azzal a céllal, hogy fejlesszük vagy bemutassuk a tűhegyek vizualizálásának mindenkori készségét, miközben a cél felé haladunk és kapcsolatba lépünk vele. A résztvevők várhatóan körülbelül 50 tűpasszot hajtanak végre ezalatt az idő alatt.

    Minden egyes próbálkozásnál a résztvevőt arra kérik, hogy ultrahangos irányítás mellett vigye előre a tűt a cél felé, és lehetőségeihez mérten folyamatosan jelenítse meg a tűt. Egy rövid kezdeti sekély beszúrás megengedett a tű ultrahanggal történő meghatározásához, valamint a tű részleges kihúzása és újrabeállítása. A fantom új szúrását a következő kísérletnek tekintjük. Ha a résztvevők úgy érzik, hogy optimalizálták a tű pozícióját a célponttal érintkezve, a tréner gondoskodik a tű optimális megjelenítéséről, hogy kizárja a hegy elhelyezését vagy áthaladását a célponton belül. A tűt kihúzzák, és a résztvevő folytatja a következő kísérletet.

    Sonosite M-Turbo ultrahangos gépet fogunk használni HFL38X 6-13MHz lineáris szondával és Sonoplex 80mm 20G tűkkel. Az ultrahangos képeket digitálisan rögzítik egy „iGrabber” USB videorögzítő eszközzel egy laptop számítógépre. A felvétel közvetlenül a tű beszúrása előtt kezdődik. Miután a résztvevő optimalizálta a tű pozícióját az adott kísérlethez, a kép kimerevítve lesz, hogy jelezze a végpontot, feloldásra kerül és a tű vizualizálása a tréner által optimalizálva (a résztvevővel a statikus tűpozíciót megtartva) a tű kihúzása előtt, majd rögzítésre kerül. megállt. A folyamat minden további kísérletnél megismétlődik. A magukat az 1. csoporton belülinek minősítő résztvevők képzési időszakának végén a tréner rögzíti, hogy úgy érzi-e, hogy a résztvevő bizonyította-e a kompetenciáját, a későbbi összehasonlításhoz a CUSUM elemzéssel.

    Ezt a képzési és megfigyelési időszakot követően a résztvevők kísérleteinek anonimizált videofelvételeit két, az ultrahangos regionális érzéstelenítésben jártas aneszteziológus konzultáns megvizsgálja. Minden tűpróbát soron kívül értékelnek, és a korábban elfogadott kritériumok alapján osztályoznak egy korábban közzétett rendszer [4] (melléklet) alapján. Az egyes résztvevők szekvenciális értékelési információit össze kell gyűjteni. A 3. csoport résztvevőinek adatait a részlegünkön belüli aneszteziológusok tényleges sikertelenségi arányának kiszámításához használjuk fel, akik elég kompetensnek tartják magukat a technika oktatásához. Ez lesz az elfogadható kudarc aránya a CUSUM diagram létrehozásához az 1. csoportban résztvevők számára a kompetencia megszerzésének értékeléséhez. Kívánt esetben ezeket az információkat a későbbiekben visszaküldik a résztvevőnek, de nem játszanak szerepet a képzés vagy gyakorlat előrehaladásának meghatározásában.

    3.1. A TANULMÁNY EREDMÉNYE

    Az eredmény az átlagos kezdő aneszteziológus kompetenciájának megszerzéséhez szükséges képzés mértékének jelzése lesz, amelyet az osztályon belül már kompetensnek ítélt személyek mért sikerarányával validálnak.

  4. RÉSZTVEVŐ BEVEZETŐ

    4.1 ELŐREGISZTRÁCIÓS ÉRTÉKELÉSEK Nulla

    4.2 BEVÁLASZTÁSI KRITÉRIUMOK Az aberdeeni Aberdeen Royal Infirmary vagy Woodend Hospital érzéstelenítő osztályán belüli bármely aneszteziológus, aki írásos, tájékozott beleegyezésével rendelkezik.

    4.2 KIZÁRÁSI KRITÉRIUMOK A hozzájárulás megtagadása.

    4.3 VISSZAVONÁSI KRITÉRIUMOK A résztvevők bármikor kiléphetnek a vizsgálatból, anélkül, hogy ez a képzésben részesülne.

  5. ÉRTÉKELÉS ÉS NYOMON KÖVETÉS

    A CUSUM diagramok felépítése és az egyes résztvevők teljesítményének elemzése után az egyének eredményeit igény szerint visszaküldik nekik. Ezen túlmenően nem terveznek további nyomon követést. A visszajelzést követően az adatok és a személyazonosításra alkalmas információk közötti kapcsolatok megszakadnak.

  6. STATISZTIKA ÉS ADATELEMZÉS

    Ez egy kísérleti projekt, és teljesítményszámítás nem volt lehetséges.

    Az Aberdeeni Egyetem orvosi statisztikai osztálya segítséget nyújt a CUSUM-diagramok elkészítéséhez, és szükség esetén bármely későbbi elemzéshez.

  7. SZABÁLYOZÁSI KÉRDÉSEK

7.1 ETIKAI JÓVÁHAGYÁS

A főnyomozó beszerzi az észak-skóciai regionális etikai bizottság etikai jóváhagyását. A tanulmányt minden résztvevő NHS Trustnál benyújtják helyszínspecifikus értékelésre (SSA). A vizsgálatvezetőnek meg kell kérnie az SSA jóváhagyó levél másolatát, mielőtt a résztvevőket elfogadná a vizsgálatba. A vizsgálatot az 1964-es Helsinkiben megrendezett 18. Orvosi Világgyűlés által elfogadott, humán témákkal foglalkozó kutatásban részt vevő orvosoknak szóló ajánlásokkal és későbbi felülvizsgálatokkal összhangban végzik el.

7.2 BEJELENTKEZÉS

Minden potenciális résztvevő meghívót és résztvevői tájékoztató levelet kap, amely részletezi a vizsgálat céljait, célkitűzéseit és protokollját. Minimális éjszakai időszak áll rendelkezésre az információk áttanulmányozására, ezt követően pedig lehetőség nyílik a tanulmány megvitatására, mielőtt a tájékozott, írásos beleegyezést kérnénk. Igény esetén független kapcsolattartó áll rendelkezésre a tanulmány megbeszélésére. A résztvevők bármikor megszakíthatják a vizsgálatban való részvételt, ha kívánják, ez nem befolyásolja a képzési lehetőséget. Ugyanígy, ha a potenciális résztvevők megtagadják a tanulmányhoz való hozzájárulást, kívánság szerint befejezhetik a tréninget.

7.3 BIZALMASSÁG

A fővizsgáló megőrzi a vizsgálatban részt vevő résztvevők bizalmas kezelését.

Minden adatot csak egyedi vizsgálati szám alatt gyűjtünk. Egy külön adatbázist vezetünk majd, amely összekapcsolja a résztvevők elérhetőségeit a tanulmányi számokkal. A résztvevők értékelők általi azonosításának lehetőségének további csökkentése érdekében a videoklipeket ötös kötegekben értékelik.

A résztvevőknek a statisztikai teljesítményről szóló visszajelzést követően az adatok és a személyazonosításra alkalmas információk közötti kapcsolatok megszakadnak.

Minden adatot papíron gyűjtünk, majd digitális formátumba továbbítunk. A papírpéldányokat egy zárt dobozban tárolják a fásított kórház akut fájdalom csoportjának irodájában. A digitális információkat az NHS Grampian számítógépes hálózatának jelszóval védett fiókjában tárolják.

Az anonimizált videofelvételeket az értékelés előtt otthoni számítógépen kell feldolgozni.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

21

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Aberdeenshire
      • Aberdeen, Aberdeenshire, Egyesült Királyság, AB25 2ZN
        • Aberdeen Royal Infirmary / Woodend Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Az Aberdeen Royal Infirmary / Woodend Hospitals aneszteziológiai osztályán dolgozó aneszteziológusok, Aberdeen.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Bármely aneszteziológus, aki az aberdeeni Aberdeen Royal Infirmary vagy Woodend Hospital érzéstelenítő osztályán dolgozik, írásos, tájékozott beleegyezésével.

Kizárási kritériumok:

  • A beleegyezés megtagadása.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Leendő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Kevés vagy nincs tapasztalat.
Minden résztvevőnek nyilatkoznia kell a tanult technikában szerzett tapasztalatáról. Azok, akik úgy vallják magukat, hogy „Új a síkba helyezett ultrahangos tűszúrásban. Kevés vagy nincs technikával kapcsolatos tapasztalat” ebbe a csoportba tartozik, és a vizsgálati csoportot alkotják majd.
Rendszeres gyakorló. Tanítás
Azok a résztvevők, akik úgy nyilatkoznak, hogy „Rendszeresen alkalmazzák a síkba helyezett ultrahangos tűszúrást a klinikai gyakorlatban. A technikák mások számára történő tanítása ebbe a kohorszba esik, és a „kontroll” csoportot alkotja, amely lehetővé teszi a reálisan elfogadható meghibásodási arány alkalmazását a vizsgált csoport Cusum-elemzésére.
Némi expozíció. Ritka klinikai használat.
Azok a résztvevők, akik ebbe a csoportba tartoznak, nem vesznek részt az elemzésben. Szívesen befejezik a képzést, és visszajelzést kapnak teljesítményükről a vizsgálati protokoll szerint.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A jártasság megszerzéséhez szükséges kísérletek a CUSUM-elemzés alapján, a tényleges helyi hibaarány adatainak felhasználásával.
Időkeret: 1 év
1 év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A demográfiai tényezők vagy a korábbi tapasztalatok és az elsődleges eredmény közötti kapcsolat
Időkeret: 1 év
Rögzítjük az adatokat, beleértve a nemet, az aneszteziológus fokozatát, az ultrahanggal vezérelt tűszúrás előtti expozíciót és a korábbi videojáték-tapasztalatot, és ezt a statisztikai kompetencia megszerzéséhez viszonyítjuk a képzés és a megfigyelés során.
1 év
Az oktatók kompetenciájáról alkotott benyomása és a statisztikai kompetencia közötti kapcsolat?
Időkeret: 1 év
Az oktatókat felkérik arra, hogy rögzítsék benyomásaikat arról, hogy egy résztvevő bizonyította-e kompetenciáját az edzést követően, a videófelvételek pontozása és elemzése előtt. Összehasonlítjuk az oktatók benyomását a pontozás és a cusum elemzés eredményével minden résztvevő esetében.
1 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Paul Bourke, MBChB. FRCA, NHS Grampian

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2012. március 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2013. október 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2013. október 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2012. január 17.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. január 20.

Első közzététel (Becslés)

2012. január 23.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2014. április 30.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. április 29.

Utolsó ellenőrzés

2014. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 11/NS/0040

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel