초음파 가이드 니들링에서 학습 곡선 구축

1.0 소개

1.1 배경 정보

국소 마취를 유도하기 위한 도구로서 초음파의 사용은 인기와 사용이 증가하고 있습니다. NICE(National Institute of Clinical Excellence)는 임상 실습에 통합하는 지침을 발행하여 국소 마취에서 초음파의 역할을 인정했습니다. 이 지침의 초점은 적절한 임상 거버넌스, 동의 및 감사 환경에서 적절하게 교육을 받은 의사가 초음파를 채택하는 데 있었습니다. [1] 마취 훈련생은 점점 더 초음파 사용을 포함하는 국소 마취 기술에 익숙해질 것으로 예상됩니다. 가장 중요한 것은 실시간으로 초음파 안내 하에서 바늘 시각화 기술을 습득하는 것입니다. 훈련생이 환자에게 기술을 수행하기 전에 팬텀에 대한 훈련 기간을 거쳐야 한다는 합의가 높아지고 있습니다[2, 3].

우리 신뢰 내에서 국소 마취를 위한 초음파 사용이 증가하고 초음파 사용에 대한 적절한 정식 교육에 대한 요구 사항을 인식하여 임상 실습을 시작하기 전에 교육생을 위한 초음파 바늘 시각화 및 제어에 대한 팬텀 기반 교육 프로그램을 도입할 계획입니다. .

1.2 현재 연구의 근거

팬텀 모델이나 임상 실습 모두에서 역량을 달성하는 데 필요한 교육의 양은 알려져 있지 않습니다. 일부 작업은 여러 다른 마취 관련 실제 절차와 함께 누적 합계(CUSUM) 방법을 사용하여 수행되었습니다. 이는 개별 학습 곡선이 크게 다르지만 CUSUM 방법이 역량 획득을 결정하는 기술로 가능성을 보여주었다. [4, 7] 당연히 팬텀 연습 전과 도중에 훈련을 제공하면 기술 습득의 성공률과 비율이 향상된다는 제안도 있습니다[4, 5, 6]. 지역 마취의 학습 곡선에 대한 교육 방법의 중재 효과에 대한 향후 작업을 수행하려면 기본 학습 곡선을 구성해야 합니다. 계획된 교육 프로그램의 일환으로 우리는 관찰 데이터를 수집하여 초음파 바늘 시각화 능력을 달성하기 위한 기본 학습 곡선을 구축할 계획입니다.

CUSUM을 교육 분석에 통합하려는 이전 시도의 약점 중 하나는 허용 가능한 실패율과 허용되지 않는 실패율에 대한 값을 임의로 선택해야 한다는 점이었습니다. 우리는 능숙한 실무자 사이에서 기술의 로컬 실패율을 동시에 결정하고 이 데이터를 초보자 교육 중에 수집된 데이터의 CUSUM 분석에 적용하여 연구에서 이 문제를 해결하기를 희망합니다. 평균적인 마취과에 적용할 수 있는 실용적인 데이터를 제공하기 위해 우리는 허용 가능한 실패율을 계산할 목적으로 능숙한 시술자를 정의할 것입니다.

연구자들은 이전에 연구된 [4] 것처럼 '발견 학습' 접근 방식을 허용하는 대신 연습 과정 중에 초보자에게 교육을 제공하면 역량을 달성하는 데 필요한 총 시도 횟수가 줄어들고 범위가 좁아질 것이라고 제안합니다. 측정된 허용 가능한 실패율을 사용하여 데이터에 유효성을 추가합니다.

2. 연구 목표

1차 목표 - 평균적인 마취과 의사가 통계적 숙련도를 얻기 위해 필요한 교육의 양(시도 횟수)을 결정합니다.

2차 결과 - 기술 습득률에 대한 이전 경험 또는 인구통계학적 요인의 영향을 결정합니다.

트레이너 평가가 통계적 결과를 예측하는지 여부를 결정합니다.

3. 연구 설계

제안된 연구는 전향적 관찰 연구가 될 것입니다.

우리는 이 파일럿 연구에서 20명의 참가자를 모집하는 것을 목표로 합니다.

방법 -

부서 내의 마취과 의사는 짧은 교육 및 관찰 연습에 참여하도록 초대됩니다.

참가자는 연습 시도의 초음파 이미지를 익명으로 기록하고 이후에 평가하도록 사전에 동의를 구해야 합니다. 동의를 거부하더라도 원하는 경우 교육에 참여하는 것이 배제되지 않습니다.

참가자는 기술 습득 속도에 영향을 미칠 것으로 예상되는 주제에 대한 일부 배경 인구 통계 데이터를 제공해야 합니다. 여기에는 나이, 성별, 마취과 의사의 등급, 기내 초음파 가이드 니들링(국소 마취 또는 혈관 접근) 경험, 컴퓨터 게임 노출이 포함됩니다. (부록 참조)

참가자는 자신의 경험 수준을 선언해야 합니다.

1. In-plane 초음파 가이드 니들링을 처음 사용합니다. 기술에 대한 경험이 거의 없거나 전혀 없습니다.
2. 면내 초음파 가이드 니들링에 일부 노출. 임상 실습에서 드물게 사용됩니다.

3. 면내 초음파 가이드 니들링을 임상 실습에 정기적으로 통합합니다. 다른 사람에게 기술을 가르칩니다.

   초음파 유도 부위 마취 및 혈관 접근 기술에서 얻은 경험은 유효한 것으로 간주됩니다.

   이전 경험에 관계없이 모든 참가자는 아래에 설명된 대로 교육/관찰 패키지를 완료합니다.

   교육 세션은 지역 마취 분야의 현지 펠로우가 일대일로 진행합니다. 참가자는 약 15분 동안 초음파의 원리를 소개하는 간단한 파워포인트 프레젠테이션을 보고 기계 방향과 바늘 취급 및 시각화 기술에 대한 지침을 듣게 됩니다. 트레이너가 기술을 시연합니다.

   그런 다음 참가자는 표준화된 젤라틴 기반 팬텀에서 작업을 수행하는 동안 약 45분 동안 바늘 취급 및 시각화 실습에 시간을 할애합니다. 목표를 향해 나아가고 접촉하는 동안 항상 바늘 끝 시각화를 유지하는 기술을 개발하거나 입증하는 것을 목표로 지침과 피드백이 제공됩니다. 참가자는 이 시간 동안 약 50회의 바늘 통과를 수행할 것으로 예상됩니다.

   각 시도에 대해 참가자는 초음파 안내에 따라 목표를 향해 바늘을 전진시켜 바늘 시각화를 최대한 유지해야 합니다. 초음파로 바늘을 찾기 위한 초기 얕은 삽입의 짧은 기간은 바늘의 부분적인 철수 및 재정렬과 마찬가지로 허용됩니다. 팬텀의 새로운 구멍은 다음 시도로 간주됩니다. 참가자가 대상과 접촉하는 바늘 위치를 최적화했다고 느끼면 트레이너는 대상 내에서 또는 대상을 가로지르는 팁 배치를 배제하기 위해 최적의 바늘 시각화를 보장합니다. 바늘이 철회되고 참가자는 다음 시도를 진행합니다.

   우리는 HFL38X 6-13MHz 선형 프로브 및 Sonoplex 80mm 20G 바늘과 함께 Sonosite M-Turbo 초음파 기계를 사용할 것입니다. 초음파 이미지는 "iGrabber" USB 비디오 캡처 장치를 사용하여 랩톱 컴퓨터에 디지털 방식으로 기록됩니다. 바늘을 삽입하기 직전에 기록이 시작됩니다. 참가자가 해당 시도에 대해 바늘 위치를 최적화하면 바늘을 빼기 전에 이미지가 정지되어 끝점, 고정 해제 및 트레이너가 최적화한 바늘의 시각화(참가자가 정적 바늘 위치를 유지함)를 표시한 후 기록됩니다. 멈췄다. 각 후속 시도에 대해 프로세스가 반복됩니다. 참가자가 자신을 그룹 1로 평가하는 교육 기간이 끝나면 트레이너는 나중에 CUSUM 분석과 비교하기 위해 참가자가 역량을 입증했다고 느끼는지 여부를 기록합니다.

   이 훈련 및 관찰 기간 후에 참가자의 시도에 대한 익명화된 비디오 녹화는 각각 초음파 유도 국소 마취에 경험이 있는 두 명의 컨설턴트 마취 전문의가 검토할 수 있도록 내보내집니다. 각 바늘 패스는 이전에 게시된 시스템[4](부록)을 기반으로 이전에 합의된 기준에 따라 평가되고, 순서가 다르며, 등급이 매겨집니다. 각 참가자에 대한 순차적 채점 정보가 수집됩니다. 그룹 3의 참가자에 대한 데이터는 기술을 가르칠 만큼 충분히 유능하다고 생각하는 우리 부서 내 마취과 의사의 실제 실패율을 계산하는 데 사용됩니다. 이것은 역량 달성을 평가하기 위해 그룹 1의 참가자에 대한 CUSUM 차트를 생성하기 위한 허용 가능한 실패율로 사용됩니다. 원하는 경우 이 정보는 나중에 참가자에게 피드백되지만 훈련 또는 연습의 진행 상황을 결정하는 데 어떤 역할도 하지 않습니다.

   3.1 연구 결과 측정

   결과는 부서 내에서 이미 유능한 것으로 간주되는 사람들의 측정된 성공률을 사용하여 검증된 평균적인 초보 마취과 의사의 역량을 달성하는 데 필요한 교육의 양을 나타냅니다.

4. 참가자 항목

   4.1 사전 등록 평가 없음

   4.2 포함 기준 Aberdeen Royal Infirmary 또는 Woodend Hospital, Aberdeen의 마취과 소속 마취과 전문의가 사전 서면 동의를 제공합니다.

   4.2 제외 기준 동의 거부.

   4.3 철회 기준 참가자는 제공되는 교육에 영향을 미치지 않고 언제든지 연구에서 철회할 수 있습니다.

5. 평가 및 후속 조치

   CUSUM 차트 구성 및 각 참가자의 성과 분석에 이어 원하는 경우 개인 결과가 피드백됩니다. 이 외에 추가 후속 조치는 예정되어 있지 않습니다. 데이터와 개인 식별 정보 사이의 다음 피드백 링크가 끊어집니다.

6. 통계 및 데이터 분석

   이것은 파일럿 프로젝트이며 전력 계산이 불가능했습니다.

   Aberdeen 대학의 의학 통계 부서에서 CUSUM 차트 구성 및 필요한 경우 후속 분석에 대한 지원을 제공합니다.

7. 규제 문제

7.1 윤리 승인

수석 수사관은 스코틀랜드 북부 지역 윤리 위원회로부터 윤리 승인을 받을 것입니다. 이 연구는 참여하는 각 NHS 트러스트에서 현장별 평가(SSA)를 위해 제출됩니다. 수석 조사관은 참가자를 연구에 받아들이기 전에 SSA 승인 서한의 사본을 요구할 것입니다. 이 연구는 1964년 헬싱키에서 개최된 제18차 세계 의학 총회 및 이후 개정판에서 채택된 인간 피험자 연구에 참여하는 의사를 위한 권장 사항에 따라 수행될 것입니다.

7.2 동의

모든 잠재적 참가자에게는 연구 목적, 목표 및 프로토콜을 자세히 설명하는 초대 및 참가자 정보 편지가 제공됩니다. 정보를 열람할 수 있는 최소 하룻밤의 시간이 허용되며, 그 후 정보에 입각한 서면 동의를 구하기 전에 연구에 대해 논의할 기회가 제공됩니다. 원하는 경우 연구에 대해 논의할 수 있는 독립적인 연락처를 사용할 수 있습니다. 참가자는 교육 기회에 영향을 주지 않고 원하는 경우 언제든지 연구 참여를 중단할 수 있습니다. 마찬가지로 잠재적 참가자가 연구에 대한 동의를 거부하는 경우에도 원하는 경우 교육 세션을 완료할 수 있습니다.

7.3 기밀성

수석 조사관은 연구에 참여하는 참가자의 기밀을 유지합니다.

모든 데이터는 개별 연구 번호로만 수집됩니다. 참가자 연락처 세부 정보를 연구 번호와 연결하는 별도의 데이터베이스가 유지됩니다. 평가자가 참가자를 식별할 가능성을 더 줄이기 위해 비디오 클립은 5개 배치로 평가됩니다.

참가자에 대한 통계 성능 피드백에 따라 데이터와 개인 식별 정보 간의 링크가 끊어집니다.

모든 데이터는 종이 형태로 수집된 후 디지털 형식으로 전송됩니다. 종이 사본은 woodd 병원 급성 통증 팀 사무실의 잠긴 상자에 보관됩니다. 디지털 정보는 NHS Grampian 컴퓨터 네트워크의 암호로 보호된 계정에 저장됩니다.

평가 전에 가정용 컴퓨터에서 익명화된 비디오 녹화를 처리해야 합니다.