Construire une courbe d'apprentissage dans l'aiguilletage guidé par ultrasons

1.0 INTRODUCTION

1.1 INFORMATIONS GÉNÉRALES

L'utilisation de l'échographie comme outil de guidage de l'anesthésie régionale est de plus en plus populaire et utilisée. Le National Institute of Clinical Excellence (NICE) a reconnu le rôle de l'échographie dans l'anesthésie régionale en publiant des directives régissant l'incorporation dans la pratique clinique. L'accent était mis sur l'adoption de l'échographie par des praticiens correctement formés dans un cadre de gouvernance clinique, de consentement et d'audit adéquats. [1] On s'attend à ce que les stagiaires en anesthésie se familiarisent avec les techniques d'anesthésie régionale, impliquant de plus en plus l'utilisation des ultrasons. L'acquisition de la compétence de visualisation de l'aiguille sous guidage échographique en temps réel est d'une importance primordiale. Il existe un consensus croissant sur le fait que les stagiaires doivent subir une période de formation sur un fantôme avant d'effectuer des techniques sur des patients [2, 3].

Compte tenu de l'utilisation croissante de l'échographie pour l'anesthésie régionale au sein de notre fiducie, ainsi que de la reconnaissance de l'exigence d'une formation formelle adéquate à son utilisation, nous prévoyons d'introduire un programme de formation sur fantôme en visualisation et contrôle de l'aiguille à ultrasons pour les stagiaires avant de commencer la pratique clinique .

1.2 JUSTIFICATION DE L'ÉTUDE ACTUELLE

La quantité de formation requise pour atteindre la compétence, à la fois sur des modèles fantômes ou dans la pratique clinique, est inconnue. Certains travaux ont été effectués en utilisant la méthode de la somme cumulative (CUSUM) avec plusieurs procédures pratiques liées à l'anesthésie. Celles-ci montrent que les courbes d'apprentissage individuelles varient considérablement, mais la méthode CUSUM s'est révélée prometteuse comme technique de détermination de l'acquisition de compétences. [4, 7] Sans surprise, il a également été suggéré que la formation, avant et pendant la pratique fantôme, améliore le succès et le taux d'acquisition des compétences [4, 5, 6]. Afin de mener des travaux futurs sur l'effet des interventions dans les méthodes de formation sur les courbes d'apprentissage en anesthésie régionale, une courbe d'apprentissage de base doit être construite. Dans le cadre de notre programme de formation prévu, nous avons l'intention de collecter des données d'observation pour permettre la construction d'une courbe d'apprentissage de base pour l'acquisition de compétences en visualisation d'aiguilles à ultrasons.

L'une des faiblesses des tentatives précédentes d'incorporation de CUSUM dans l'analyse de la formation a été la nécessité de sélectionner arbitrairement des valeurs pour des taux d'échec acceptables et inacceptables. Nous espérons résoudre ce problème dans notre étude en déterminant simultanément le taux d'échec local de la technique parmi les praticiens compétents et en appliquant ces données dans l'analyse CUSUM des données recueillies lors de la formation des novices. Afin de fournir des données pragmatiques applicables au service d'anesthésie moyen, nous définirons les praticiens compétents, aux fins du calcul des taux d'échec acceptables, comme les anesthésistes incorporant régulièrement la visualisation à l'aiguille guidée par échographie dans le plan dans leur pratique et l'enseignant à d'autres.

Les enquêteurs suggèrent que fournir aux novices des instructions pendant le processus de pratique, plutôt que de permettre une approche d'« apprentissage par la découverte » comme précédemment étudié [4], entraînera une répartition totale plus faible et plus étroite des tentatives nécessaires pour atteindre la compétence. En utilisant un taux d'échec acceptable mesuré, nous ajouterons de la validité à nos données.

2. OBJECTIFS DE L'ETUDE

Objectif principal - Déterminer la quantité de formation requise (nombre de tentatives) pour atteindre la compétence statistique chez l'anesthésiste moyen.

Résultats secondaires - Déterminer l'effet de l'expérience antérieure ou des facteurs démographiques sur le taux d'acquisition des compétences.

Déterminer si l'évaluation du formateur prédit un résultat statistique.

3. CONCEPTION DE L'ÉTUDE

L'étude proposée sera une étude observationnelle prospective.

Notre objectif est de recruter 20 participants à cette étude pilote.

Méthodes -

Les anesthésistes du service seront invités à participer à une courte formation et à un exercice d'observation.

Les participants seront invités à donner leur consentement à l'avance pour que les images échographiques de leurs tentatives d'entraînement soient enregistrées de manière anonyme et ensuite évaluées. Le refus de consentement ne les empêchera pas de participer à la formation s'ils le souhaitent.

Les participants seront invités à fournir des données démographiques de base sur des sujets susceptibles d'affecter le taux d'acquisition des compétences. Cela inclura l'âge, le sexe, le grade de l'anesthésiste, l'expérience antérieure avec l'aiguilletage guidé par ultrasons dans le plan (anesthésie régionale ou accès vasculaire), l'exposition aux jeux informatiques. (Voir l'annexe)

Les participants seront invités à déclarer leur niveau d'expérience

1. Nouveau dans l'aiguilletage guidé par ultrasons dans le plan. Peu ou pas d'expérience technique.
2. Une certaine exposition à l'aiguilletage guidé par ultrasons dans le plan. Utilisation peu fréquente en pratique clinique.

3. Incorporer régulièrement l'aiguilletage guidé par ultrasons dans le plan dans la pratique clinique. Enseigner la technique aux autres.

   L'expérience acquise en anesthésie régionale guidée par ultrasons et en techniques d'accès vasculaire sera considérée comme valide.

   Tous les participants, quelle que soit leur expérience antérieure, suivront ensuite un programme de formation/d'observation comme détaillé ci-dessous.

   Les séances de formation seront dirigées individuellement par le boursier local en anesthésie régionale. Les participants passeront environ 15 minutes à visionner une brève présentation PowerPoint présentant les principes de l'échographie, suivie d'une orientation de la machine et d'instructions sur la manipulation des aiguilles et les techniques de visualisation. Le formateur démontrera la technique.

   Les participants passeront ensuite environ 45 minutes de pratique pratique à la manipulation et à la visualisation des aiguilles tout en effectuant une tâche dans un fantôme standardisé à base de gélatine. Des instructions et des commentaires seront fournis tout au long, dans le but de développer ou de démontrer une habileté à maintenir la visualisation de la pointe de l'aiguille à tout moment tout en avançant vers et en contactant une cible. Il est prévu que les participants entreprennent environ 50 passages d'aiguille pendant cette période.

   Pour chaque tentative, le participant sera invité à faire avancer l'aiguille sous guidage échographique vers une cible, en maintenant une visualisation constante de l'aiguille au mieux de ses capacités. Une brève période d'insertion peu profonde initiale pour localiser l'aiguille avec des ultrasons sera autorisée, tout comme le retrait partiel et le réalignement de l'aiguille. Une nouvelle ponction du fantôme sera considérée comme la prochaine tentative. Une fois que les participants sentent qu'ils ont optimisé la position de l'aiguille en contact avec la cible, le formateur assurera une visualisation optimale de l'aiguille pour exclure le placement de la pointe dans ou traversant la cible. L'aiguille sera retirée et le participant passera à la tentative suivante.

   Nous utiliserons un échographe Sonosite M-Turbo avec une sonde linéaire HFL38X 6-13MHz et des aiguilles Sonoplex 80mm 20G. Les images échographiques seront enregistrées numériquement à l'aide d'un dispositif de capture vidéo USB "iGrabber" sur un ordinateur portable. L'enregistrement commencera immédiatement avant l'insertion de l'aiguille. Une fois que le participant a optimisé la position de l'aiguille pour cette tentative, l'image sera gelée pour indiquer le point final, dégelée et la visualisation de l'aiguille optimisée par le formateur (le participant maintenant la position statique de l'aiguille) avant le retrait de l'aiguille, après quoi l'enregistrement sera arrêté. Le processus sera répété pour chaque tentative ultérieure. À la fin de la période de formation des participants se classant dans le groupe 1, le formateur enregistrera s'il estime que le participant a démontré sa compétence, pour une comparaison ultérieure avec l'analyse CUSUM.

   Après cette période de formation et d'observation, les enregistrements vidéo anonymisés des tentatives des participants seront exportés pour être examinés par deux anesthésistes consultants, chacun expérimenté en anesthésie régionale guidée par ultrasons. Chaque passage à l'aiguille sera évalué, hors séquence, et classé par rapport à des critères préalablement convenus basés sur un système précédemment publié [4] (annexe). Les informations de notation séquentielle pour chaque participant seront rassemblées. Les données des participants du groupe 3 seront utilisées pour calculer le taux d'échec réel des anesthésistes de notre service se considérant suffisamment compétents pour enseigner la technique. Cela sera utilisé comme taux d'échec acceptable pour générer un tableau CUSUM pour les participants du groupe 1 afin d'évaluer l'atteinte de la compétence. Si vous le souhaitez, ces informations seront ensuite transmises au participant, mais ne joueront aucun rôle dans la détermination de la progression de sa formation ou de sa pratique.

   3.1 MESURES DES RÉSULTATS DE L'ÉTUDE

   Le résultat sera une indication de la quantité de formation requise pour atteindre la compétence chez l'anesthésiste débutant moyen, validée en utilisant le taux de réussite mesuré de ceux déjà jugés compétents travaillant au sein du service.

4. ENTRÉE DES PARTICIPANTS

   4.1 ÉVALUATIONS PRÉ-INSCRIPTION Néant

   4.2 CRITÈRES D'INCLUSION Tout anesthésiste du service d'anesthésie d'Aberdeen Royal Infirmary ou de l'hôpital Woodend, Aberdeen, fournissant un consentement écrit et éclairé.

   4.2 CRITÈRES D'EXCLUSION Refus de consentement.

   4.3 CRITÈRES DE RETRAIT Les participants sont libres de se retirer de l'étude à tout moment, sans préjudice de la formation offerte.

5. ÉVALUATION ET SUIVI

   Suite à la construction des graphiques CUSUM et à l'analyse des performances de chaque participant, les résultats individuels leur seront transmis si nécessaire. Aucune autre suite n'est prévue au-delà. Suite aux commentaires, les liens entre les données et les informations permettant d'identifier la personne seront rompus.

6. STATISTIQUES ET ANALYSE DES DONNÉES

   Il s'agit d'un projet pilote et un calcul de puissance n'a pas été possible.

   Une assistance sera apportée par le département des statistiques médicales de l'Université d'Aberdeen pour la construction des cartes CUSUM et toute analyse ultérieure si nécessaire.

7. LES QUESTIONS DE RÉGLEMENTATION

7.1 APPROBATION ÉTHIQUE

L'enquêteur en chef obtiendra l'approbation éthique du comité d'éthique régional du nord de l'Écosse. L'étude sera soumise pour une évaluation spécifique au site (SSA) à chaque NHS Trust participant. L'investigateur en chef exigera une copie de la lettre d'approbation SSA avant d'accepter les participants à l'étude. L'étude sera menée conformément aux recommandations pour les médecins impliqués dans la recherche sur des sujets humains adoptées par la 18e Assemblée médicale mondiale, Helsinki 1964 et les révisions ultérieures.

7.2 CONSENTEMENT

Tous les participants potentiels recevront une invitation et des lettres d'information détaillant les buts, les objectifs et le protocole de l'étude. Une période minimale d'une nuit sera autorisée pour parcourir les informations, après quoi une opportunité de discuter de l'étude sera offerte avant de demander un consentement éclairé et écrit. Un point de contact indépendant sera disponible pour discuter de l'étude si vous le souhaitez. Les participants sont libres de cesser de participer à l'étude à tout moment s'ils le souhaitent, sans effet sur les opportunités de formation. De même, si les participants potentiels refusent leur consentement à l'étude, ils peuvent suivre la session de formation s'ils le souhaitent.

7.3 CONFIDENTIALITE

L'investigateur en chef préservera la confidentialité des participants prenant part à l'étude.

Toutes les données seront collectées sous un numéro d'étude individuel uniquement. Une base de données distincte sera tenue reliant les coordonnées des participants aux numéros d'étude. Afin de réduire davantage la possibilité d'identification des participants par les évaluateurs, les clips vidéo seront évalués par lots de cinq.

Suite à la rétroaction des performances statistiques aux participants, les liens entre les données et les informations permettant d'identifier la personne seront rompus.

Toutes les données seront collectées sous forme papier puis transférées vers un format numérique. Les copies papier seront conservées dans une boîte verrouillée dans le bureau de l'équipe de la douleur aiguë à l'hôpital Woodend. Les informations numériques seront stockées sur un compte protégé par mot de passe sur le réseau informatique NHS Grampian.

Il sera nécessaire de traiter les enregistrements vidéo anonymisés sur un ordinateur personnel avant l'évaluation.