Konstruowanie krzywej uczenia się w igłowaniu pod kontrolą ultradźwięków

1.0 WPROWADZENIE

1.1 INFORMACJE PODSTAWOWE

Wykorzystanie ultradźwięków jako narzędzia do prowadzenia znieczulenia regionalnego zyskuje na popularności i jest coraz częściej wykorzystywane. National Institute of Clinical Excellence (NICE) uznał rolę ultradźwięków w znieczuleniu regionalnym, wydając wytyczne dotyczące ich włączenia do praktyki klinicznej. Niniejsze wytyczne koncentrowały się na przyjęciu ultrasonografii przez odpowiednio przeszkolonych lekarzy w warunkach odpowiedniego nadzoru klinicznego, zgody i audytu. [1] Oczekuje się, że kandydaci na anestezjologów zapoznają się z technikami znieczulenia regionalnego, w coraz większym stopniu wykorzystującymi ultradźwięki. Ogromne znaczenie ma nabycie umiejętności wizualizacji igły pod kontrolą USG w czasie rzeczywistym. Istnieje coraz większa zgoda co do tego, że osoby szkolone powinny przejść okres szkolenia na fantomie przed wykonywaniem technik na pacjentach [2, 3].

W związku z rosnącym wykorzystaniem ultradźwięków do znieczulenia regionalnego w naszym zespole oraz uznaniem konieczności odpowiedniego szkolenia formalnego w zakresie ich stosowania, planujemy wprowadzić program szkoleń fantomowych w zakresie wizualizacji i kontroli igły ultrasonograficznej dla kursantów przed rozpoczęciem praktyki klinicznej .

1.2 UZASADNIENIE BIEŻĄCEGO BADANIA

Ilość szkoleń wymaganych do osiągnięcia kompetencji, zarówno na modelach fantomowych, jak iw praktyce klinicznej, jest nieznana. Niektóre prace wykonano przy użyciu metody sumy skumulowanej (CUSUM) z kilkoma różnymi praktycznymi procedurami związanymi ze znieczuleniem. Pokazują one, że indywidualne krzywe uczenia się znacznie się różnią, jednak metoda CUSUM okazała się obiecującą techniką określania nabywania kompetencji. [4, 7] Nic dziwnego, że zasugerowano również, że zapewnienie treningu przed praktyką fantomową iw jej trakcie poprawia powodzenie i tempo nabywania umiejętności [4, 5, 6]. W celu prowadzenia jakichkolwiek przyszłych prac nad wpływem interwencji w metody szkoleniowe na krzywe uczenia się w znieczuleniu regionalnym należy skonstruować wyjściową krzywą uczenia się. W ramach planowanego programu szkoleniowego zamierzamy zebrać dane obserwacyjne umożliwiające skonstruowanie bazowej krzywej uczenia się dla osiągnięcia kompetencji w zakresie wizualizacji igły ultrasonograficznej.

Jedną ze słabości poprzednich prób włączenia CUSUM do analizy szkolenia była potrzeba arbitralnego wyboru wartości dla akceptowalnych i nieakceptowalnych wskaźników niepowodzeń. Mamy nadzieję, że rozwiążemy ten problem w naszym badaniu, jednocześnie określając lokalny wskaźnik awaryjności techniki wśród biegłych praktyków i stosując te dane w analizie CUSUM danych zebranych podczas szkolenia nowicjuszy. W celu dostarczenia pragmatycznych danych mających zastosowanie do przeciętnego oddziału anestezjologicznego zdefiniujemy biegłych praktyków, w celu obliczenia akceptowalnych wskaźników niepowodzeń, jako tych anestezjologów, którzy rutynowo włączają wizualizację igły pod kontrolą USG w płaszczyźnie w swojej praktyce i uczą tego innych.

Badacze sugerują, że zapewnianie nowicjuszom instrukcji podczas procesu praktycznego, zamiast zezwalania na podejście „uczenia się przez odkrywanie”, jak badano wcześniej [4], spowoduje mniejszą łączną liczbę prób wymaganych do osiągnięcia kompetencji i węższy rozrzut. Używając zmierzonego akceptowalnego wskaźnika awaryjności, zwiększymy ważność naszych danych.

2. CELE STUDIÓW

Cel nadrzędny - Określenie ilości szkolenia wymaganego (liczba prób) do osiągnięcia biegłości statystycznej u przeciętnego anestezjologa.

Wyniki drugorzędne — określenie wpływu wcześniejszego doświadczenia lub czynników demograficznych na tempo nabywania umiejętności.

Ustal, czy ocena trenera przewiduje wynik statystyczny.

3. PROJEKT STUDIUM

Proponowane badanie będzie prospektywnym badaniem obserwacyjnym.

Naszym celem jest rekrutacja 20 uczestników tego badania pilotażowego.

Metody -

Anestezjolodzy z oddziału zostaną zaproszeni do wzięcia udziału w krótkim szkoleniu i ćwiczeniu obserwacyjnym.

Uczestnicy zostaną wcześniej poproszeni o wyrażenie zgody na anonimowe zarejestrowanie zdjęć ultrasonograficznych prób ćwiczeń, a następnie ich ocenę. Odmowa wyrażenia zgody nie uniemożliwi wzięcia udziału w szkoleniu, jeśli wyrazi taką chęć.

Uczestnicy zostaną poproszeni o podanie podstawowych danych demograficznych dotyczących przedmiotów, które mogą mieć wpływ na tempo nabywania umiejętności. Obejmuje to wiek, płeć, stopień anestezjologa, wcześniejsze doświadczenie z igłą pod kontrolą USG w samolocie (znieczulenie regionalne lub dostęp naczyniowy), kontakt z grami komputerowymi. (Patrz załącznik)

Uczestnicy zostaną poproszeni o zadeklarowanie swojego poziomu doświadczenia

1. Nowość w igłowaniu pod kontrolą USG w płaszczyźnie. Małe lub żadne doświadczenie w technice.
2. Pewna ekspozycja na igłowanie pod kontrolą ultradźwięków w płaszczyźnie. Rzadkie zastosowanie w praktyce klinicznej.

3. Regularnie włączaj igłę pod kontrolą USG w płaszczyźnie w praktyce klinicznej. Nauczanie techniki innych.

   Doświadczenie zdobyte w znieczuleniu regionalnym pod kontrolą USG i technikach dostępu naczyniowego zostanie uznane za ważne.

   Wszyscy uczestnicy, niezależnie od wcześniejszego doświadczenia, przejdą następnie pakiet szkoleniowy / obserwacyjny, jak opisano poniżej.

   Sesje szkoleniowe będą prowadzone w trybie jeden do jednego przez lokalnego członka zespołu anestezjologów regionalnych. Uczestnicy spędzą około 15 minut, oglądając krótką prezentację Powerpoint, przedstawiającą zasady ultradźwięków, a następnie orientację maszyny i instrukcje dotyczące obsługi igły i technik wizualizacji. Trener zademonstruje technikę.

   Następnie uczestnicy spędzą około 45 minut na ćwiczeniach praktycznych w posługiwaniu się igłą i wizualizacji podczas wykonywania zadania w znormalizowanym fantomie na bazie żelatyny. Instrukcje i informacje zwrotne będą przekazywane przez cały czas, mając na celu rozwinięcie lub zademonstrowanie umiejętności utrzymywania wizualizacji końcówki igły przez cały czas podczas zbliżania się do celu i kontaktu z nim. Przewiduje się, że uczestnicy wykonają w tym czasie około 50 igieł.

   Przy każdej próbie uczestnik zostanie poproszony o przesuwanie igły pod kontrolą USG w kierunku celu, utrzymując stałą wizualizację igły najlepiej jak potrafi. Dozwolony jest krótki okres wstępnego płytkiego wprowadzenia igły w celu zlokalizowania igły za pomocą ultradźwięków, podobnie jak częściowe wycofanie i ponowne ustawienie igły. Ponowne nakłucie fantomu będzie traktowane jako kolejna próba. Gdy uczestnicy poczują, że zoptymalizowali pozycję igły w kontakcie z celem, trener zapewni optymalną wizualizację igły, aby wykluczyć umieszczenie końcówki w celu lub przechodzenie przez cel. Igła zostanie wycofana, a uczestnik przechodzi do następnej próby.

   Będziemy używać ultrasonografu Sonosite M-Turbo z sondą liniową HFL38X 6-13MHz i igłami Sonoplex 80mm 20G. Obrazy ultrasonograficzne będą rejestrowane cyfrowo za pomocą urządzenia do przechwytywania wideo USB „iGrabber” na laptopie. Rejestracja rozpocznie się bezpośrednio przed wkłuciem igły. Gdy uczestnik zoptymalizuje pozycję igły dla tej próby, obraz zostanie zamrożony, aby wskazać punkt końcowy, odmrożony i wizualizacja igły zoptymalizowana przez trenera (z uczestnikiem utrzymującym statyczną pozycję igły) przed wycofaniem igły, po czym nastąpi zapis zatrzymany. Proces będzie powtarzany przy każdej kolejnej próbie. Na koniec okresu szkolenia uczestników, którzy zaliczyli się do grupy 1, trener zapisze, czy uważają, że uczestnik wykazał się kompetencjami, do późniejszego porównania z analizą CUSUM.

   Po tym okresie szkolenia i obserwacji anonimowe nagrania wideo z prób uczestników zostaną wyeksportowane do przeglądu przez dwóch anestezjologów konsultantów, z których każdy ma doświadczenie w znieczuleniu regionalnym pod kontrolą USG. Każde przejście igły zostanie ocenione poza kolejnością i ocenione według wcześniej uzgodnionych kryteriów w oparciu o wcześniej opublikowany system [4](załącznik). Zostaną zebrane kolejne informacje o ocenach dla każdego uczestnika. Dane dla uczestników z grupy 3 zostaną wykorzystane do obliczenia rzeczywistego wskaźnika niepowodzeń anestezjologów w naszym oddziale, którzy uznają się za wystarczająco kompetentnych do nauczania tej techniki. Zostanie to wykorzystane jako akceptowalny wskaźnik niepowodzeń w celu wygenerowania wykresu CUSUM dla uczestników z grupy 1 w celu oceny osiągnięcia kompetencji. W razie potrzeby informacje te zostaną następnie przekazane uczestnikowi, ale nie będą odgrywać żadnej roli w określaniu postępów w ich szkoleniu lub praktyce.

   3.1 MIERNIKI WYNIKÓW BADANIA

   Wynik będzie wskazaniem ilości szkolenia wymaganego do osiągnięcia kompetencji przeciętnego początkującego anestezjologa, potwierdzonego za pomocą zmierzonego wskaźnika sukcesu osób już uznanych za kompetentnych pracujących na oddziale.

4. WPIS UCZESTNIKA

   4.1 OCENY WSTĘPNE REJESTRACJI Brak

   4.2 KRYTERIA WŁĄCZENIA Każdy anestezjolog pracujący na oddziale anestezjologicznym Aberdeen Royal Infirmary lub Woodend Hospital w Aberdeen, który wyrazi pisemną, świadomą zgodę.

   4.2 KRYTERIA WYKLUCZENIA Odmowa zgody.

   4.3 KRYTERIA REZYGNACYJNE Uczestnicy mogą wycofać się z badania w dowolnym momencie, bez uszczerbku dla oferowanego szkolenia.

5. OCENA I KONTYNUACJA

   Po zbudowaniu wykresów CUSUM i analizie wyników każdego uczestnika, indywidualne wyniki zostaną im przekazane w razie potrzeby. Poza tym nie planuje się dalszych działań następczych. Następujące powiązania zwrotne między danymi a informacjami umożliwiającymi identyfikację osoby zostaną zerwane.

6. STATYSTYKA I ANALIZA DANYCH

   Jest to projekt pilotażowy i obliczenie mocy nie było możliwe.

   Wydział statystyki medycznej Uniwersytetu w Aberdeen udzieli pomocy przy tworzeniu wykresów CUSUM i ewentualnej późniejszej analizie.

7. KWESTIE REGULACYJNE

7.1 ZATWIERDZENIE ETYCZNE

Główny śledczy uzyska zgodę Regionalnej Komisji Etyki Północnej Szkocji. Badanie zostanie przesłane do oceny specyficznej dla miejsca (SSA) w każdym uczestniczącym powiernictwie NHS. Główny badacz będzie wymagał kopii listu zatwierdzającego SSA przed przyjęciem uczestników do badania. Badanie zostanie przeprowadzone zgodnie z zaleceniami dla lekarzy prowadzących badania na ludziach, przyjętymi przez 18. Światowe Zgromadzenie Medyczne, Helsinki 1964 z późniejszymi zmianami.

7.2 ZGODA

Wszyscy potencjalni uczestnicy otrzymają zaproszenia i listy informacyjne dla uczestników, wyszczególniające cele, zadania i protokół badania. Na zapoznanie się z informacjami będzie przewidziana minimalna noc, po której udostępniona zostanie możliwość przedyskutowania badania przed uzyskaniem świadomej, pisemnej zgody. W razie potrzeby dostępny będzie niezależny punkt kontaktowy w celu omówienia badania. Uczestnicy mogą przerwać udział w badaniu w dowolnym momencie, jeśli sobie tego życzą, bez wpływu na możliwość szkolenia. Podobnie, jeśli potencjalni uczestnicy odmówią zgody na badanie, mogą dokończyć szkolenie, jeśli sobie tego życzą.

7.3 POUFNOŚĆ

Główny badacz zachowa poufność uczestników biorących udział w badaniu.

Wszystkie dane będą gromadzone wyłącznie pod indywidualnym numerem badania. Zostanie utworzona oddzielna baza danych zawierająca dane kontaktowe uczestników i numery badań. Aby jeszcze bardziej ograniczyć możliwość identyfikacji uczestników przez osoby oceniające, klipy wideo będą oceniane w partiach po pięć.

Po przekazaniu uczestnikom informacji zwrotnej na temat wyników statystycznych powiązania między danymi a informacjami umożliwiającymi identyfikację osoby zostaną zerwane.

Wszystkie dane zostaną zebrane w formie papierowej, a następnie przeniesione do formatu cyfrowego. Kopie papierowe będą przechowywane w zamkniętym pudełku w biurze zespołu ostrego bólu w szpitalu Woodd. Informacje cyfrowe będą przechowywane na chronionym hasłem koncie w sieci komputerowej NHS Grampian.

Przed oceną konieczne będzie przetworzenie zanonimizowanych nagrań wideo na domowym komputerze.