Sestavení křivky učení v ultrazvukově naváděném jehlování

1.0 ÚVOD

1.1 ZÁKLADNÍ INFORMACE

Použití ultrazvuku jako nástroje pro vedení regionální anestezie je stále oblíbenější a používá se. Národní institut klinické excelence (NICE) uznal roli ultrazvuku v regionální anestezii vydáním pokynů upravujících začlenění do klinické praxe. Tyto pokyny se zaměřovaly na přijetí ultrazvuku řádně vyškolenými lékaři v prostředí adekvátního klinického řízení, souhlasu a auditu. [1] Očekává se, že studenti v anestezii se seznámí s technikami regionální anestezie, které stále více zahrnují použití ultrazvuku. Prvořadý význam má osvojení dovednosti vizualizace jehly pod ultrazvukovým vedením v reálném čase. Roste shoda, že školenci by před prováděním technik na pacientech měli absolvovat období tréninku na fantomu [2, 3].

Vzhledem k rostoucímu využívání ultrazvuku pro regionální anestezii v rámci naší důvěry spolu s uznáním požadavku na adekvátní formální školení v jeho používání plánujeme zavést program fantomového školení v oblasti vizualizace a kontroly ultrazvukové jehly pro školence před zahájením klinické praxe. .

1.2 ODŮVODNĚNÍ SOUČASNÉ STUDIE

Rozsah školení potřebného k dosažení kompetence, jak na fantomových modelech, tak v klinické praxi, není znám. Některé práce byly provedeny pomocí metody kumulativního součtu (CUSUM) s několika různými praktickými postupy souvisejícími s anestezií. Ty ukazují, že jednotlivé křivky učení se velmi liší, nicméně metoda CUSUM se ukázala jako slibná jako technika pro stanovení získání kompetence. [4, 7] Nepřekvapivě bylo také navrženo, že poskytování školení před a během fantomového cvičení zlepšuje úspěšnost a rychlost osvojování dovedností [4, 5, 6]. Aby bylo možné provést jakoukoli budoucí práci na vlivu intervencí ve výcvikových metodách na křivky učení v regionální anestezii, je třeba sestavit základní křivku učení. V rámci našeho plánovaného školícího programu máme v úmyslu shromáždit pozorovací data, abychom umožnili sestavení základní křivky učení pro dosažení kompetence ve vizualizaci ultrazvukovou jehlou.

Jednou ze slabin předchozích pokusů o začlenění CUSUM do tréninkové analýzy byla potřeba libovolně vybrat hodnoty pro přijatelné a nepřijatelné míry selhání. Doufáme, že to v naší studii vyřešíme tím, že současně určíme místní poruchovost techniky mezi zkušenými praktiky a použijeme tato data v CUSUM analýze dat shromážděných během školení nováčků. Abychom poskytli pragmatická data použitelná na průměrném anesteziologickém oddělení, budeme pro účely výpočtu přijatelné míry selhání definovat zkušené praktiky jako ty anesteziology, kteří do své praxe rutinně začleňují ultrazvukem řízenou vizualizaci jehly v rovině a učí ji ostatní.

Vyšetřovatelé naznačují, že poskytování instrukcí nováčkům během procesu praxe, spíše než umožnění přístupu „objevného učení“, jak bylo dříve studováno [4], povede k nižšímu celkovému a užšímu rozšíření pokusů potřebných k dosažení kompetence. Použitím naměřené přijatelné míry selhání přidáme platnost našich dat.

2. STUDIJNÍ CÍLE

Primární cíl – Určete rozsah potřebného školení (počet pokusů) k dosažení statistické odbornosti průměrného anesteziologa.

Sekundární výsledky – Určete vliv předchozích zkušeností nebo demografických faktorů na míru získávání dovedností.

Zjistěte, zda hodnocení školitelem předpovídá statistický výsledek.

3. DESIGN STUDIA

Navrhovaná studie bude prospektivní observační studií.

Naším cílem je získat 20 účastníků této pilotní studie.

Metody -

Anesteziologové v rámci oddělení budou pozváni k účasti na krátkém školení a pozorovacím cvičení.

Účastníci budou předem požádáni o souhlas s anonymním záznamem ultrazvukových snímků jejich cvičných pokusů a následným posouzením. Odmítnutí souhlasu jim nebrání v účasti na školení, pokud si to přejí.

Účastníci budou požádáni, aby poskytli některá základní demografická data o předmětech, u kterých lze očekávat, že ovlivní rychlost získávání dovedností. To bude zahrnovat věk, pohlaví, třídu anesteziologa, předchozí zkušenosti s jehlováním naváděným ultrazvukem v letadle (regionální anestezie nebo cévní přístup), vystavení hraní počítačových her. (Viz příloha)

Účastníci budou požádáni, aby uvedli svou úroveň zkušeností

1. Novinka v rovině ultrazvukem naváděné jehlování. Malé nebo žádné zkušenosti s technikou.
2. Určité vystavení jehlování v rovině ultrazvukem. V klinické praxi málo časté.

3. Pravidelně zařazujte do klinické praxe vpichování v rovině ultrazvukem. Výuka techniky pro ostatní.

   Zkušenosti získané v ultrazvukově řízené regionální anestezii a technikách cévního přístupu budou považovány za platné.

   Všichni účastníci, bez ohledu na předchozí zkušenosti, poté absolvují tréninkový / pozorovací balíček, jak je popsáno níže.

   Školení budou probíhat individuálně podle místního pracovníka v regionální anestezii. Účastníci stráví přibližně 15 minut sledováním krátké powerpointové prezentace, která představí principy ultrazvuku, následuje orientace ve stroji a instrukce o manipulaci s jehlou a vizualizačních technikách. Trenér předvede techniku.

   Účastníci poté stráví přibližně 45 minut praktickým cvičením při manipulaci s jehlou a vizualizaci při provádění úkolu ve standardizovaném fantomu na bázi želatiny. Instrukce a zpětná vazba budou poskytovány po celou dobu s cílem vyvinout nebo prokázat dovednost udržovat vizualizaci špičky jehly po celou dobu při postupu směrem k cíli a kontaktu s ním. Předpokládá se, že účastníci během této doby absolvují přibližně 50 průchodů jehlou.

   Při každém pokusu bude účastník požádán, aby posunul jehlu pod ultrazvukovým vedením směrem k cíli a udržoval konstantní vizualizaci jehly podle svých nejlepších schopností. Bude povoleno krátké období počátečního mělkého zavádění pro lokalizaci jehly pomocí ultrazvuku, stejně jako částečné vytažení a opětovné seřízení jehly. Nové propíchnutí fantoma bude považováno za další pokus. Jakmile účastníci pocítí, že optimalizovali polohu jehly při kontaktu s cílem, trenér zajistí optimální vizualizaci jehly, aby se vyloučilo umístění špičky v cíli nebo jeho překročení. Jehla bude vytažena a účastník postoupí k dalšímu pokusu.

   Budeme používat ultrazvukový přístroj Sonosite M-Turbo s lineární sondou HFL38X 6-13MHz a jehlami Sonoplex 80mm 20G. Ultrazvukové snímky budou zaznamenávány digitálně pomocí zařízení pro zachycení videa „iGrabber“ USB do přenosného počítače. Záznam začne bezprostředně před zavedením jehly. Jakmile účastník optimalizuje polohu jehly pro tento pokus, obraz se zmrazí, aby bylo možné označit koncový bod, rozmrazí a trenérem optimalizuje vizualizaci jehly (přičemž účastník zachová statickou polohu jehly) před vytažením jehly, po kterém bude zaznamenán záznam. zastavil. Proces se bude opakovat pro každý následující pokus. Na konci období školení účastníků hodnocení jako ve skupině 1 školitel zaznamená, zda mají pocit, že účastník prokázal kompetence, pro pozdější srovnání s CUSUM analýzou.

   Po tomto období školení a pozorování budou anonymizované videozáznamy pokusů účastníků exportovány ke kontrole dvěma konzultanty anesteziologů, z nichž každý má zkušenosti s regionální anestezií řízenou ultrazvukem. Každý průchod jehlou bude posouzen, mimo pořadí, a hodnocen podle dříve dohodnutých kritérií na základě dříve publikovaného systému [4] (příloha). Budou shromážděny informace o postupném hodnocení pro každého účastníka. Údaje pro účastníky ve skupině 3 budou použity k výpočtu skutečné míry selhání anesteziologů na našem oddělení, kteří se považují za dostatečně kompetentní k výuce techniky. To bude použito jako přijatelná míra neúspěšnosti pro vygenerování CUSUM diagramu pro účastníky ve skupině 1 k posouzení dosažení kompetence. V případě potřeby budou tyto informace následně zaslány zpět účastníkovi, ale nebudou hrát žádnou roli při určování postupu jeho školení nebo praxe.

   3.1 OPATŘENÍ VÝSLEDKŮ STUDIE

   Výsledkem bude údaj o rozsahu školení potřebného k dosažení kompetence průměrného začínajícího anesteziologa, ověřeného pomocí naměřené míry úspěšnosti těch, kteří jsou již považováni za kompetentní pracující na oddělení.

4. VSTUP ÚČASTNÍKA

   4.1 HODNOCENÍ PŘEDREGISTRÁCÍ Žádné

   4.2 KRITÉRIA ZAHRNUTÍ Jakýkoli anesteziolog na anesteziologickém oddělení Aberdeen Royal Infirmary nebo Woodend Hospital, Aberdeen, poskytující písemný informovaný souhlas.

   4.2 KRITÉRIA PRO VYLOUČENÍ Odmítnutí souhlasu.

   4.3 KRITÉRIA PRO ODSTOUPENÍ Účastníci mohou ze studie kdykoli odstoupit, aniž by tím byla dotčena nabídka školení.

5. POSOUZENÍ A NÁSLEDNÁ KONTROLA

   Po sestavení grafů CUSUM a analýze výkonu každého účastníka jim budou výsledky jednotlivců na přání zaslány zpět. Kromě toho se neplánuje žádné další sledování. Následná zpětná vazba mezi údaji a informacemi umožňujícími identifikaci osob bude přerušena.

6. STATISTIKA A ANALÝZA DAT

   Jedná se o pilotní projekt a výpočet výkonu nebyl možný.

   Oddělení lékařské statistiky na University of Aberdeen vám poskytne pomoc s konstrukcí CUSUM diagramů a případnou následnou analýzou.

7. REGULAČNÍ OTÁZKY

7.1 ETICKÉ SCHVÁLENÍ

Hlavní řešitel získá etický souhlas od Regionální etické komise Severního Skotska. Studie bude předložena k místně specifickému posouzení (SSA) v každém zúčastněném NHS Trust. Před přijetím účastníků do studie bude hlavní zkoušející vyžadovat kopii schvalovacího dopisu SSA. Studie bude provedena v souladu s doporučeními pro lékaře zapojené do výzkumu na lidských subjektech přijatými 18. světovým lékařským shromážděním v Helsinkách 1964 a pozdějšími revizemi.

7.2 SOUHLAS

Všem potenciálním účastníkům budou poskytnuty pozvánky a informační dopisy pro účastníky s podrobnostmi o cílech, cílech a protokolu studie. K prostudování informací bude poskytnuta minimální doba přes noc, po níž bude dána příležitost k diskusi o studii před získáním informovaného písemného souhlasu. V případě potřeby bude k dispozici nezávislý kontaktní bod pro projednání studie. Účastníci mohou v případě potřeby kdykoli ukončit účast ve studii, aniž by to mělo vliv na možnost školení. Stejně tak pokud potenciální účastníci odmítnou souhlas se studií, mohou v případě potřeby dokončit školení.

7.3 DŮVĚRNOST

Hlavní řešitel zachová důvěrnost účastníků, kteří se studie účastní.

Všechna data budou shromažďována pouze pod individuálním číslem studie. Bude vedena samostatná databáze spojující kontaktní údaje účastníků s čísly studií. Aby se dále snížila možnost identifikace účastníka hodnotiteli, budou videoklipy hodnoceny v dávkách po pěti.

Po zpětné vazbě na výsledky statistiky účastníkům budou přerušeny vazby mezi údaji a informacemi, které lze identifikovat.

Všechna data budou shromažďována v papírové podobě a poté převedena do digitálního formátu. Papírové kopie budou uloženy v uzamčené krabici v kanceláři týmu akutní bolesti v dřevěné nemocnici. Digitální informace budou uloženy na heslem chráněném účtu v počítačové síti NHS Grampian.

Anonymizované videozáznamy bude nutné před posouzením zpracovat na domácím počítači.