Een leercurve construeren bij echogeleide naaldbehandeling

1.0 INTRODUCTIE

1.1 ACHTERGRONDINFORMATIE

Het gebruik van echografie als hulpmiddel voor het begeleiden van regionale anesthesie wordt steeds populairder en wordt steeds meer gebruikt. Het National Institute of Clinical Excellence (NICE) heeft de rol van echografie bij regionale anesthesie erkend door richtlijnen uit te vaardigen voor de opname in de klinische praktijk. De focus van deze begeleiding lag op de acceptatie van echografie door goed opgeleide beoefenaars in een setting van adequaat klinisch bestuur, toestemming en audit. [1] Van anesthesiestagiaires wordt verwacht dat zij vertrouwd raken met regionale anesthesietechnieken, waarbij steeds vaker gebruik wordt gemaakt van echografie. Van het allergrootste belang is het verwerven van de vaardigheid van naaldvisualisatie onder ultrasone begeleiding in realtime. Er is een groeiende consensus dat stagiairs een periode van training op een fantoom moeten ondergaan voordat ze technieken op patiënten gaan uitvoeren [2, 3].

Gezien het toenemende gebruik van echografie voor regionale anesthesie binnen onze trust, samen met de erkenning van de vereiste voor adequate formele training in het gebruik ervan, zijn we van plan om een ​​programma van fantoomgebaseerde training in ultrasone naaldvisualisatie en controle voor stagiairs te introduceren voordat ze met de klinische praktijk beginnen .

1.2 RATIONALE VOOR HUIDIGE ONDERZOEK

De hoeveelheid training die nodig is om competentie te bereiken, zowel op fantoommodellen als in de klinische praktijk, is onbekend. Er is wat werk gedaan met behulp van de cumulatieve som (CUSUM) -methode met verschillende verschillende anesthesiegerelateerde praktische procedures. Deze laten zien dat individuele leercurven sterk variëren, maar de CUSUM-methode is veelbelovend gebleken als techniek om het verwerven van competentie te bepalen. [4, 7] Het is niet verwonderlijk dat er ook is gesuggereerd dat het geven van training, voor en tijdens fantoomoefeningen, het succes en de snelheid van het verwerven van vaardigheden verbetert [4, 5, 6]. Om in de toekomst onderzoek te kunnen doen naar het effect van interventies in trainingsmethoden op leercurves bij regionale anesthesie, moet een baseline leercurve worden geconstrueerd. Als onderdeel van ons geplande trainingsprogramma zijn we van plan observatiegegevens te verzamelen om de constructie van een basisleercurve mogelijk te maken voor het bereiken van competentie in visualisatie van ultrasone naalden.

Een van de zwakke punten van eerdere pogingen om CUSUM op te nemen in trainingsanalyse, was de noodzaak om willekeurig waarden te selecteren voor acceptabele en onaanvaardbare mislukkingspercentages. We hopen dit in onze studie aan te pakken door tegelijkertijd het lokale faalpercentage van de techniek onder bekwame beoefenaars te bepalen en deze gegevens toe te passen in CUSUM-analyse van gegevens die zijn verzameld tijdens beginnende training. Om pragmatische gegevens te verstrekken die van toepassing zijn op de gemiddelde anesthesieafdeling, definiëren we bekwame beoefenaars, met het oog op het berekenen van aanvaardbare faalpercentages, als die anesthesisten die routinematig echogeleide naaldvisualisatie in het vlak in hun praktijk opnemen en aan anderen leren.

De onderzoekers suggereren dat het geven van instructie aan beginners tijdens het oefenproces, in plaats van een benadering van 'ontdekkend leren' toe te staan, zoals eerder bestudeerd [4], zal resulteren in een lager totaal en een smallere spreiding van pogingen die nodig zijn om competentie te bereiken. Door een gemeten acceptabel uitvalpercentage te gebruiken, voegen we validiteit toe aan onze gegevens.

2. STUDIEDOELSTELLINGEN

Primaire doelstelling - Bepaal de hoeveelheid training die nodig is (aantal pogingen) om statistische vaardigheid te bereiken bij de gemiddelde anesthesist.

Secundaire uitkomsten - Bepaal het effect van eerdere ervaring of demografische factoren op het tempo van het verwerven van vaardigheden.

Bepaal of trainerbeoordeling statistische uitkomst voorspelt.

3. STUDIEONTWERP

De voorgestelde studie zal een prospectieve observationele studie zijn.

We streven ernaar om 20 deelnemers aan deze pilotstudie te werven.

methoden -

Anesthesisten binnen de afdeling worden uitgenodigd om deel te nemen aan een korte training en observatieoefening.

Deelnemers wordt vooraf om toestemming gevraagd om de echobeelden van hun oefenpogingen anoniem te laten vastleggen en vervolgens te laten beoordelen. Weigering van toestemming belet hen niet om desgewenst deel te nemen aan de training.

Deelnemers wordt gevraagd om wat demografische achtergrondgegevens te verstrekken over onderwerpen waarvan kan worden verwacht dat ze van invloed zijn op het tempo van het verwerven van vaardigheden. Dit omvat leeftijd, geslacht, graad van anesthesist, eerdere ervaring met echogeleide naaldbehandeling in het vlak (regionale anesthesie of vasculaire toegang), blootstelling aan computergames. (Zie bijlage)

Deelnemers wordt gevraagd om hun ervaringsniveau aan te geven

1. Nieuw bij echogeleide naaldbehandeling in het vlak. Weinig of geen ervaring met techniek.
2. Enige blootstelling aan echogeleide naaldbehandeling in het vlak. Onregelmatig gebruik in de klinische praktijk.

3. Voer regelmatig ultrasone geleide naalden in het vlak uit in de klinische praktijk. Techniek aan anderen aanleren.

   Ervaring opgedaan met echogeleide regionale anesthesie en vasculaire toegangstechnieken wordt als geldig beschouwd.

   Alle deelnemers, ongeacht eerdere ervaring, zullen dan een trainings-/observatiepakket voltooien zoals hieronder beschreven.

   Trainingssessies worden één op één gegeven door de lokale Fellow in Regionale Anesthesie. Deelnemers zullen ongeveer 15 minuten besteden aan het bekijken van een korte powerpointpresentatie waarin de principes van echografie worden geïntroduceerd, gevolgd door machine-oriëntatie en instructie over het hanteren van naalden en visualisatietechnieken. De trainer zal de techniek demonstreren.

   Deelnemers zullen dan ongeveer 45 minuten oefenen met het hanteren van naalden en visualisatie terwijl ze een taak uitvoeren in een gestandaardiseerd op gelatine gebaseerd fantoom. Instructie en feedback zullen overal worden gegeven, met als doel het ontwikkelen of demonstreren van vaardigheid in het te allen tijde behouden van de naaldpuntvisualisatie terwijl u naar een doelwit gaat en er contact mee maakt. Verwacht wordt dat deelnemers gedurende deze tijd ongeveer 50 naaldpassages zullen uitvoeren.

   Voor elke poging wordt de deelnemer gevraagd om de naald onder ultrasone begeleiding naar een doel te bewegen, waarbij de naald zo goed mogelijk constant wordt gevisualiseerd. Een korte periode van aanvankelijk ondiep inbrengen om de naald met echografie te lokaliseren is toegestaan, evenals gedeeltelijk terugtrekken en opnieuw uitlijnen van de naald. Een nieuwe punctie van het fantoom wordt beschouwd als de volgende poging. Zodra de deelnemers het gevoel hebben dat ze de positie van de naald in contact met het doel hebben geoptimaliseerd, zorgt de trainer voor een optimale naaldvisualisatie om plaatsing van de tip binnen of door het doel uit te sluiten. De naald wordt teruggetrokken en de deelnemer gaat verder met de volgende poging.

   We zullen een Sonosite M-Turbo-echografiemachine gebruiken met HFL38X 6-13 MHz lineaire sonde en Sonoplex 80 mm 20G-naalden. Echografiebeelden worden digitaal opgenomen met behulp van een "iGrabber" USB-video-opnameapparaat op een laptopcomputer. De opname begint direct voordat de naald wordt ingebracht. Zodra de deelnemer de naaldpositie voor die poging heeft geoptimaliseerd, wordt het beeld bevroren om het eindpunt aan te geven, ontdooid en visualisatie van de naald geoptimaliseerd door de trainer (waarbij de deelnemer de statische naaldpositie handhaaft) voordat de naald wordt teruggetrokken, waarna de opname zal zijn gestopt. Het proces wordt voor elke volgende poging herhaald. Aan het einde van de trainingsperiode van deelnemers die zichzelf beoordelen als binnen groep 1, zal de trainer noteren of ze vinden dat de deelnemer competentie heeft getoond, voor latere vergelijking met CUSUM-analyse.

   Na deze periode van training en observatie zullen de geanonimiseerde video-opnamen van de pogingen van de deelnemers worden geëxporteerd voor beoordeling door twee adviserende anesthesisten, die elk ervaring hebben met echogeleide regionale anesthesie. Elke naaldpassage wordt beoordeeld, niet op volgorde, en beoordeeld op basis van eerder overeengekomen criteria op basis van een eerder gepubliceerd systeem [4] (bijlage). Sequentiële beoordelingsinformatie voor elke deelnemer wordt verzameld. Gegevens van deelnemers in groep 3 zullen worden gebruikt om het daadwerkelijke faalpercentage te berekenen van anesthesisten binnen onze afdeling die zichzelf competent genoeg achten om de techniek te onderwijzen. Dit zal worden gebruikt als het aanvaardbare faalpercentage om een ​​CUSUM-grafiek te genereren voor de deelnemers in groep 1 om het bereiken van competentie te beoordelen. Desgewenst wordt deze informatie vervolgens teruggekoppeld naar de deelnemer, maar zal geen rol spelen bij het bepalen van de voortgang van diens training of praktijk.

   3.1 STUDIE-UITKOMSTMATEN

   Het resultaat zal een indicatie zijn van de hoeveelheid training die nodig is om competentie te bereiken bij de gemiddelde beginnende anesthesioloog, gevalideerd door gebruik te maken van het gemeten slagingspercentage van degenen die al competent worden geacht op de afdeling te werken.

4. INSCHRIJVING DEELNEMER

   4.1 BEOORDELINGEN VOOR INSCHRIJVING Nihil

   4.2 INSLUITINGSCRITERIA Elke anesthesist binnen de anesthesieafdeling van Aberdeen Royal Infirmary of Woodend Hospital, Aberdeen die schriftelijke, geïnformeerde toestemming geeft.

   4.2 UITSLUITINGSCRITERIA Weigering van toestemming.

   4.3 BEËINDIGINGSCRITERIA Deelnemers kunnen zich op elk moment terugtrekken uit het onderzoek, zonder dat dit ten koste gaat van de aangeboden training.

5. BEOORDELING EN OPVOLGING

   Na de constructie van CUSUM-grafieken en analyse van de prestaties van elke deelnemer, zullen de individuele resultaten desgewenst aan hen worden teruggekoppeld. Verderop is geen vervolg gepland. Na feedback worden koppelingen tussen gegevens en persoon-identificeerbare informatie verbroken.

6. STATISTIEKEN EN DATA-ANALYSE

   Dit is een proefproject en een vermogensberekening was niet mogelijk.

   De afdeling medische statistiek van de Universiteit van Aberdeen zal assistentie verlenen bij het opstellen van CUSUM-kaarten en, indien nodig, eventuele daaropvolgende analyses.

7. REGELGEVING

7.1 ETHISCHE GOEDKEURING

De hoofdonderzoeker zal ethische goedkeuring verkrijgen van de North of Scotland Regional Ethics Committee. De studie zal worden ingediend voor Site Specific Assessment (SSA) bij elke deelnemende NHS Trust. De hoofdonderzoeker heeft een kopie van de SSA-goedkeuringsbrief nodig voordat deelnemers aan het onderzoek worden toegelaten. De studie zal worden uitgevoerd in overeenstemming met de aanbevelingen voor artsen die betrokken zijn bij onderzoek op menselijke proefpersonen, aangenomen door de 18e World Medical Assembly, Helsinki 1964 en latere herzieningen.

7.2 TOESTEMMING

Alle potentiële deelnemers ontvangen uitnodigings- en informatiebrieven voor de deelnemers waarin de onderzoeksdoelen, doelstellingen en het protocol worden beschreven. Er wordt een minimale periode van een nacht toegestaan ​​om informatie in te zien, waarna gelegenheid wordt geboden om het onderzoek te bespreken alvorens geïnformeerde, schriftelijke toestemming te vragen. Indien gewenst is er een onafhankelijk aanspreekpunt aanwezig om het onderzoek te bespreken. Het staat deelnemers vrij om deelname aan het onderzoek op elk gewenst moment te beëindigen, zonder dat dit gevolgen heeft voor de trainingsmogelijkheid. Ook als potentiële deelnemers hun toestemming voor het onderzoek weigeren, kunnen ze desgewenst de trainingssessie voltooien.

7.3 VERTROUWELIJKHEID

De hoofdonderzoeker zal de vertrouwelijkheid van de deelnemers aan het onderzoek bewaren.

Alle gegevens worden alleen verzameld onder een individueel studienummer. Er zal een aparte database worden gehouden waarin de contactgegevens van de deelnemers worden gekoppeld aan de studienummers. Om de mogelijkheid van identificatie van deelnemers door beoordelaars verder te verkleinen, zullen videoclips in batches van vijf worden beoordeeld.

Na feedback van statistische prestaties aan deelnemers worden koppelingen tussen gegevens en persoon-identificeerbare informatie verbroken.

Alle gegevens worden op papier verzameld en vervolgens omgezet naar een digitaal formaat. Papieren kopieën worden bewaard in een afgesloten doos in het kantoor van het acute pijnteam in het houten ziekenhuis. Digitale informatie wordt opgeslagen op een met een wachtwoord beveiligd account op het NHS Grampian-computernetwerk.

Voorafgaand aan de beoordeling zullen de geanonimiseerde video-opnamen op een thuiscomputer moeten worden verwerkt.