从技术上增强共享决策制定的决策辅助 (DATES)
2017年9月10日 更新者：Masahito Jimbo, MD、University of Michigan
面对多种竞争需求，医生在推广结直肠癌筛查 (CRCS) 方面面临挑战。
明确患者偏好并提高决策质量的决策辅助 (DA) 可以帮助共享决策 (SDM) 并有效提高 CRCS 率。
然而，这种 DA 究竟如何改进 SDM 尚不清楚。
这项由国家癌症研究所资助的为期 4 年的 R01 研究旨在详细了解交互式 DA 如何影响医患沟通和 SDM，并最终影响 CRCS 依从性。
研究概览
详细说明
这项双臂随机对照试验（300 名患者/臂）将在底特律大都会的十个实践中将交互式 DA Colorectal Web (CW) 与非交互式控制网站进行比较。
患者将是 50 岁及以上的成年人，目前未接受 CRCS。
在患者与医生见面之前的诊所中，参与者将完成患者基线调查。
他们将被随机分配到 CW 或控制网站。
数据将在患者查看相应网站（干预后调查）、患者与医生会面期间（数字录音）和之后（会面后调查）收集。
图表审核将在会面后六个月进行，以确定患者是否接受了 CRCS。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
570
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Michigan
-
Allen Park、Michigan、美国、48101
- Children's and Family Medical Clinic
-
Allen Park、Michigan、美国、48101
- Downriver Internists
-
Ann Arbor、Michigan、美国、48106
- University of Michigan Family Medicine at Domino's
-
Ann Arbor、Michigan、美国、48108
- University of Michigan Briarwood Family Medicine
-
Canton、Michigan、美国、48187
- Dua Family Practice
-
Dearborn、Michigan、美国、48124
- George C. Hawrot, MD
-
Detroit、Michigan、美国、48201
- Andrew Thomas, MD
-
Detroit、Michigan、美国、48224
- Morang Chester Clinic
-
Detroit、Michigan、美国、48227
- Rice Lanzilote & Egan
-
Detroit、Michigan、美国、48235
- David Williams, MD
-
Livonia、Michigan、美国、48152
- IPC - Livonia Internal Medicine
-
Southfield、Michigan、美国、48075
- Lonnie Joe Jr. MD
-
Woodhaven、Michigan、美国、48183
- Mark W. Sawka, MD
-
Ypsilanti、Michigan、美国、48197
- University of Michigan Family Medicine at Corner Health Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
50年 至 75年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 50-75岁
- 当前未进行结直肠癌筛查
- 计划与参与医师一起进行 HME、健康维护检查或长期护理访问
- 能读英文
- 目前联系方式
排除标准：
- 结肠癌或腺瘤性息肉病史
- 痴呆症或精神病史
- CRCS 禁忌症
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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无干预：控制
控制网站中显示的信息与干预网站中显示的信息相同，但没有交互组件：偏好和风险评估。
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有源比较器：干预结直肠网站
干预网站包括一个交互式组件，包括偏好和风险评估。
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干预臂将允许 Colorectal Web 上的参与者操纵他们对 CRCS 的偏好
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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根据图表审计报告的报告首选筛选类型的参与者数量
大体时间：干预后 6 个月将进行图表审核以确定 CRCS 是否已完成。
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图表审核在参与者研究访问后 6 个月进行，以确定是否进行了筛查以及筛查类型是否与参与者首选的筛查类型相同。
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干预后 6 个月将进行图表审核以确定 CRCS 是否已完成。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Masahito Jimbo, MD, PhD, MPH、University of Michigan
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Jimbo M, Sen A, Plegue MA, Hawley S, Kelly-Blake K, Rapai M, Zhang M, Zhang Y, Xie X, Ruffin MT 4th. Interactivity in a Decision Aid: Findings From a Decision Aid to Technologically Enhance Shared Decision Making RCT. Am J Prev Med. 2019 Jul;57(1):77-86. doi: 10.1016/j.amepre.2019.03.004. Epub 2019 May 23.
- Jimbo M, Kelly-Blake K, Sen A, Hawley ST, Ruffin MT 4th. Decision Aid to Technologically Enhance Shared decision making (DATES): study protocol for a randomized controlled trial. Trials. 2013 Nov 11;14:381. doi: 10.1186/1745-6215-14-381.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2012年5月1日
初级完成 (实际的)
2014年9月1日
研究完成 (实际的)
2015年4月1日
研究注册日期
首次提交
2012年1月17日
首先提交符合 QC 标准的
2012年1月20日
首次发布 (估计)
2012年1月23日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年9月15日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年9月10日
最后验证
2017年9月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.