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Aide à la décision pour améliorer technologiquement la prise de décision partagée (DATES)

10 septembre 2017 mis à jour par: Masahito Jimbo, MD, University of Michigan
Les médecins sont confrontés au défi de promouvoir le dépistage du cancer colorectal (CRCS) face à de multiples demandes concurrentes. Une aide à la décision (DA) qui clarifie les préférences des patients et améliore la qualité de la décision pourrait faciliter la prise de décision partagée (SDM) et être efficace pour augmenter les taux de CRCS. Cependant, la façon exacte dont un tel DA améliore le SDM n'est pas claire. Cette étude R01 de 4 ans financée par le National Cancer Institute vise à fournir une compréhension détaillée de la façon dont un DA interactif affecte la communication patient-médecin et la MJF, et finalement l'adhésion à la CRCS.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Cet essai contrôlé randomisé à deux bras (300 patients/bras) comparera Colorectal Web (CW), le DA interactif, à un site Web de contrôle non interactif dans dix cabinets de Metro Detroit. Les patients seront des adultes âgés de 50 ans et plus, non à jour sur le CRCS. Dans la clinique avant la rencontre patient-médecin, les participants rempliront une enquête de base auprès des patients. Ils seront randomisés vers CW ou le site Web de contrôle. Les données seront recueillies après que le patient aura consulté le site Web respectif (enquête post-intervention), pendant la rencontre patient-médecin (enregistrement audio numérique) et après celle-ci (enquête post-rencontre). Un audit du dossier sera effectué six mois après la rencontre pour déterminer si le patient a subi un CRCS.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

570

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Michigan
      • Allen Park, Michigan, États-Unis, 48101
        • Children's and Family Medical Clinic
      • Allen Park, Michigan, États-Unis, 48101
        • Downriver Internists
      • Ann Arbor, Michigan, États-Unis, 48106
        • University of Michigan Family Medicine at Domino's
      • Ann Arbor, Michigan, États-Unis, 48108
        • University of Michigan Briarwood Family Medicine
      • Canton, Michigan, États-Unis, 48187
        • Dua Family Practice
      • Dearborn, Michigan, États-Unis, 48124
        • George C. Hawrot, MD
      • Detroit, Michigan, États-Unis, 48201
        • Andrew Thomas, MD
      • Detroit, Michigan, États-Unis, 48224
        • Morang Chester Clinic
      • Detroit, Michigan, États-Unis, 48227
        • Rice Lanzilote & Egan
      • Detroit, Michigan, États-Unis, 48235
        • David Williams, MD
      • Livonia, Michigan, États-Unis, 48152
        • IPC - Livonia Internal Medicine
      • Southfield, Michigan, États-Unis, 48075
        • Lonnie Joe Jr. MD
      • Woodhaven, Michigan, États-Unis, 48183
        • Mark W. Sawka, MD
      • Ypsilanti, Michigan, États-Unis, 48197
        • University of Michigan Family Medicine at Corner Health Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

50 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • 50-75 ans
  • pas à jour avec le dépistage du cancer colorectal
  • prévu pour HME, examen de maintien de la santé ou visite de soins chroniques avec le médecin participant
  • capable de lire l'anglais
  • coordonnées actuelles

Critère d'exclusion:

  • antécédents de cancer du côlon ou de polypes adénomateux
  • antécédents de démence ou de psychose
  • contre-indication au CRCS

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Contrôler
Les mêmes informations sont présentées dans le site Web de contrôle que dans le site Web d'intervention, mais aucun élément interactif : préférences et évaluation des risques.
Comparateur actif: Intervention avec Colorectal Website
Le site Web d'intervention comprend une composante interactive incluant les préférences et l'évaluation des risques.
Comportemental: Web colorectal
Le bras d'intervention permettra aux participants sur Colorectal Web de manipuler leurs préférences pour le CRCS

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nombre de participants déclarant le type de dépistage préféré tel que rapporté par les audits de dossiers
Délai: 6 mois après l'intervention, un audit des dossiers sera effectué pour déterminer si le CRCS a été complété.
Des audits de dossier ont été effectués 6 mois après la visite d'étude du participant pour déterminer si le dépistage avait eu lieu et si le type de dépistage était le même que le type de dépistage préféré du participant.
6 mois après l'intervention, un audit des dossiers sera effectué pour déterminer si le CRCS a été complété.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Michigan

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Masahito Jimbo, MD, PhD, MPH, University of Michigan

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mai 2012

Achèvement primaire (Réel)

1 septembre 2014

Achèvement de l'étude (Réel)

1 avril 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 janvier 2012

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 janvier 2012

Première publication (Estimation)

23 janvier 2012

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

15 septembre 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 septembre 2017

Dernière vérification

1 septembre 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • HUM00044733

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Oui

Description du régime IPD

Les données sont toujours en cours d'analyse et d'articles rédigés

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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