Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Beslutsstöd för att tekniskt förbättra delat beslutsfattande (DATES)

10 september 2017 uppdaterad av: Masahito Jimbo, MD, University of Michigan
Läkare står inför en utmaning när det gäller att främja screening av kolorektal cancer (CRCS) inför flera konkurrerande krav. Ett beslutsstöd (DA) som klargör patientens preferenser och förbättrar beslutskvaliteten skulle kunna hjälpa till med delat beslutsfattande (SDM) och vara effektivt för att öka CRCS-frekvensen. Men exakt hur en sådan DA förbättrar SDM är inte klart. Denna 4-åriga R01-studie finansierad av National Cancer Institute syftar till att ge detaljerad förståelse för hur en interaktiv DA påverkar patient-läkare kommunikation och SDM, och i slutändan CRCS adherence.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Denna tvåarmade randomiserade kontrollerade studie (300 patienter/arm) kommer att jämföra Colorectal Web (CW), den interaktiva DA, med en icke-interaktiv kontrollwebbplats i tio praktiker i Metro Detroit. Patienterna kommer att vara vuxna i åldern 50 år och äldre, inte aktuella på CRCS. På kliniken innan mötet mellan patient och läkare kommer deltagarna att fylla i en patientbaslinjeundersökning. De kommer att randomiseras till CW eller kontrollwebbplatsen. Data kommer att samlas in efter att patienten granskat respektive webbplats (enkät efter intervention), under mötet mellan patient och läkare (digital ljudinspelning) och efter det (undersökning efter möte). Diagramrevision kommer att utföras sex månader efter mötet för att avgöra om patienten genomgick CRCS.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

570

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Michigan
      • Allen Park, Michigan, Förenta staterna, 48101
        • Children's and Family Medical Clinic
      • Allen Park, Michigan, Förenta staterna, 48101
        • Downriver Internists
      • Ann Arbor, Michigan, Förenta staterna, 48106
        • University of Michigan Family Medicine at Domino's
      • Ann Arbor, Michigan, Förenta staterna, 48108
        • University of Michigan Briarwood Family Medicine
      • Canton, Michigan, Förenta staterna, 48187
        • Dua Family Practice
      • Dearborn, Michigan, Förenta staterna, 48124
        • George C. Hawrot, MD
      • Detroit, Michigan, Förenta staterna, 48201
        • Andrew Thomas, MD
      • Detroit, Michigan, Förenta staterna, 48224
        • Morang Chester Clinic
      • Detroit, Michigan, Förenta staterna, 48227
        • Rice Lanzilote & Egan
      • Detroit, Michigan, Förenta staterna, 48235
        • David Williams, MD
      • Livonia, Michigan, Förenta staterna, 48152
        • IPC - Livonia Internal Medicine
      • Southfield, Michigan, Förenta staterna, 48075
        • Lonnie Joe Jr. MD
      • Woodhaven, Michigan, Förenta staterna, 48183
        • Mark W. Sawka, MD
      • Ypsilanti, Michigan, Förenta staterna, 48197
        • University of Michigan Family Medicine at Corner Health Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

50 år till 75 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 50-75 år
  • inte aktuell med kolorektal cancerscreening
  • planerad till HME, hälsounderhållsprov eller kronisk vårdbesök med deltagande läkare
  • kunna läsa engelska
  • aktuella kontaktuppgifter

Exklusions kriterier:

  • historia av tjocktarmscancer eller adenomatösa polyper
  • historia av demens eller psykos
  • kontraindikation mot CRCS

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: Kontrollera
Samma information presenteras på kontrollwebbplatsen som på interventionswebbplatsen, men ingen interaktiv komponent: preferenser och riskbedömning.
Aktiv komparator: Intervention med kolorektal webbplats
Interventionswebbplatsen innehåller en interaktiv komponent inklusive preferenser och riskbedömning.
Beteende: Kolorektal webb
Interventionsarmen kommer att tillåta deltagare på Colorectal Web att manipulera sina preferenser för CRCS

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal deltagare som rapporterar föredragen screeningtyp enligt rapportering av diagramrevisioner
Tidsram: 6 månader efter interventionen kommer en kartrevision att genomföras för att avgöra om CRCS genomfördes.
Diagramrevisioner genomfördes 6 månader efter deltagarens studiebesök för att fastställa om screening hade skett och om typen av screening var densamma som deltagarens föredragna typ av screening.
6 månader efter interventionen kommer en kartrevision att genomföras för att avgöra om CRCS genomfördes.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Michigan

Utredare

  • Huvudutredare: Masahito Jimbo, MD, PhD, MPH, University of Michigan

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 maj 2012

Primärt slutförande (Faktisk)

1 september 2014

Avslutad studie (Faktisk)

1 april 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

17 januari 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 januari 2012

Första postat (Uppskatta)

23 januari 2012

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

15 september 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 september 2017

Senast verifierad

1 september 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • HUM00044733

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Ja

IPD-planbeskrivning

Data analyseras fortfarande och artiklar skrivs

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera