Auxílio à decisão para aprimorar tecnologicamente a tomada de decisão compartilhada (DATES)
10 de setembro de 2017 atualizado por: Masahito Jimbo, MD, University of Michigan
Os médicos enfrentam um desafio na promoção do rastreamento do câncer colorretal (CRCS) diante de múltiplas demandas concorrentes.
Um auxílio à decisão (DA) que esclarece as preferências do paciente e melhora a qualidade da decisão pode ajudar na tomada de decisão compartilhada (SDM) e ser eficaz no aumento das taxas de CRCS.
No entanto, exatamente como tal DA melhora o SDM não está claro.
Este estudo R01 de 4 anos financiado pelo National Cancer Institute busca fornecer uma compreensão detalhada de como um DA interativo afeta a comunicação médico-paciente e o SDM e, finalmente, a adesão ao CRCS.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo randomizado controlado de dois braços (300 pacientes/braço) comparará o Colorectal Web (CW), o DA interativo, a um site de controle não interativo em dez consultórios na região metropolitana de Detroit.
Os pacientes serão adultos com 50 anos ou mais, não atualizados no CRCS.
Na clínica, antes do encontro médico-paciente, os participantes preencherão uma Pesquisa de Linha de Base do Paciente.
Eles serão randomizados para CW ou para o site de controle.
Os dados serão coletados após o paciente revisar o respectivo site (Pesquisa Pós-Intervenção), durante o encontro médico-paciente (gravação de áudio digital) e depois dele (Pesquisa Pós-Encontro).
A auditoria do prontuário será realizada seis meses após o encontro para determinar se o paciente foi submetido a CRCS.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
570
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Michigan
-
Allen Park, Michigan, Estados Unidos, 48101
- Children's and Family Medical Clinic
-
Allen Park, Michigan, Estados Unidos, 48101
- Downriver Internists
-
Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48106
- University of Michigan Family Medicine at Domino's
-
Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48108
- University of Michigan Briarwood Family Medicine
-
Canton, Michigan, Estados Unidos, 48187
- Dua Family Practice
-
Dearborn, Michigan, Estados Unidos, 48124
- George C. Hawrot, MD
-
Detroit, Michigan, Estados Unidos, 48201
- Andrew Thomas, MD
-
Detroit, Michigan, Estados Unidos, 48224
- Morang Chester Clinic
-
Detroit, Michigan, Estados Unidos, 48227
- Rice Lanzilote & Egan
-
Detroit, Michigan, Estados Unidos, 48235
- David Williams, MD
-
Livonia, Michigan, Estados Unidos, 48152
- IPC - Livonia Internal Medicine
-
Southfield, Michigan, Estados Unidos, 48075
- Lonnie Joe Jr. MD
-
Woodhaven, Michigan, Estados Unidos, 48183
- Mark W. Sawka, MD
-
Ypsilanti, Michigan, Estados Unidos, 48197
- University of Michigan Family Medicine at Corner Health Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
50 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- 50-75 anos de idade
- não atual com rastreamento de câncer colorretal
- agendado para HME, exame de manutenção da saúde ou visita de cuidados crônicos com o médico participante
- capaz de ler inglês
- informações de contato atuais
Critério de exclusão:
- história de câncer de cólon ou pólipos adenomatosos
- história de demência ou psicose
- contra-indicação para CRCS
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Sem intervenção: Ao controle
As mesmas informações são apresentadas no site de controle e no site de intervenção, mas nenhum componente interativo: preferências e avaliação de risco.
|
|
|
Comparador Ativo: Intervenção com Site Colorretal
O site de intervenção inclui um componente interativo, incluindo preferências e avaliação de risco.
|
O braço de intervenção permitirá que os participantes do Colorectal Web manipulem suas preferências para CRCS
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Número de participantes relatando o tipo de triagem preferido, conforme relatado por auditorias de gráfico
Prazo: 6 meses após a intervenção, uma auditoria de prontuário será realizada para determinar se o CRCS foi concluído.
|
Auditorias de prontuários foram realizadas 6 meses após a visita de estudo do participante para determinar se a triagem havia ocorrido e se o tipo de triagem era o mesmo que o tipo de triagem preferido do participante.
|
6 meses após a intervenção, uma auditoria de prontuário será realizada para determinar se o CRCS foi concluído.
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Masahito Jimbo, MD, PhD, MPH, University of Michigan
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Jimbo M, Sen A, Plegue MA, Hawley S, Kelly-Blake K, Rapai M, Zhang M, Zhang Y, Xie X, Ruffin MT 4th. Interactivity in a Decision Aid: Findings From a Decision Aid to Technologically Enhance Shared Decision Making RCT. Am J Prev Med. 2019 Jul;57(1):77-86. doi: 10.1016/j.amepre.2019.03.004. Epub 2019 May 23.
- Jimbo M, Kelly-Blake K, Sen A, Hawley ST, Ruffin MT 4th. Decision Aid to Technologically Enhance Shared decision making (DATES): study protocol for a randomized controlled trial. Trials. 2013 Nov 11;14:381. doi: 10.1186/1745-6215-14-381.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de maio de 2012
Conclusão Primária (Real)
1 de setembro de 2014
Conclusão do estudo (Real)
1 de abril de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de janeiro de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de janeiro de 2012
Primeira postagem (Estimativa)
23 de janeiro de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
15 de setembro de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de setembro de 2017
Última verificação
1 de setembro de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HUM00044733
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Sim
Descrição do plano IPD
Os dados ainda estão sendo analisados e os artigos escritos
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .