Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Помощь в принятии решений для технологического улучшения совместного принятия решений (DATES)

10 сентября 2017 г. обновлено: Masahito Jimbo, MD, University of Michigan
Врачи сталкиваются с проблемой продвижения скрининга колоректального рака (CRCS) перед лицом многочисленных конкурирующих требований. Помощь в принятии решений (DA), которая уточняет предпочтения пациентов и улучшает качество решений, может способствовать совместному принятию решений (SDM) и эффективно повышать частоту CRCS. Однако неясно, как именно такой DA улучшает SDM. Это 4-летнее исследование R01, финансируемое Национальным институтом рака, направлено на то, чтобы дать подробное представление о том, как интерактивный DA влияет на общение пациента и врача и SDM, и, в конечном итоге, на приверженность CRCS.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

В этом двухгрупповом рандомизированном контролируемом исследовании (300 пациентов в группе) Colorectal Web (CW), интерактивный DA, будет сравниваться с неинтерактивным контрольным веб-сайтом в десяти клиниках в Метро Детройт. Пациентами будут взрослые в возрасте 50 лет и старше, не находящиеся на CRCS. В клинике перед встречей пациента с врачом участники пройдут базовый опрос пациента. Они будут рандомизированы на CW или контрольный веб-сайт. Данные будут собираться после просмотра пациентом соответствующего веб-сайта (опрос после вмешательства), во время встречи пациента с врачом (цифровая аудиозапись) и после нее (опрос после встречи). Аудит карты будет проведен через шесть месяцев после встречи, чтобы определить, перенес ли пациент CRCS.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

570

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Michigan
      • Allen Park, Michigan, Соединенные Штаты, 48101
        • Children's and Family Medical Clinic
      • Allen Park, Michigan, Соединенные Штаты, 48101
        • Downriver Internists
      • Ann Arbor, Michigan, Соединенные Штаты, 48106
        • University of Michigan Family Medicine at Domino's
      • Ann Arbor, Michigan, Соединенные Штаты, 48108
        • University of Michigan Briarwood Family Medicine
      • Canton, Michigan, Соединенные Штаты, 48187
        • Dua Family Practice
      • Dearborn, Michigan, Соединенные Штаты, 48124
        • George C. Hawrot, MD
      • Detroit, Michigan, Соединенные Штаты, 48201
        • Andrew Thomas, MD
      • Detroit, Michigan, Соединенные Штаты, 48224
        • Morang Chester Clinic
      • Detroit, Michigan, Соединенные Штаты, 48227
        • Rice Lanzilote & Egan
      • Detroit, Michigan, Соединенные Штаты, 48235
        • David Williams, MD
      • Livonia, Michigan, Соединенные Штаты, 48152
        • IPC - Livonia Internal Medicine
      • Southfield, Michigan, Соединенные Штаты, 48075
        • Lonnie Joe Jr. MD
      • Woodhaven, Michigan, Соединенные Штаты, 48183
        • Mark W. Sawka, MD
      • Ypsilanti, Michigan, Соединенные Штаты, 48197
        • University of Michigan Family Medicine at Corner Health Center

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 50 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • 50-75 лет
  • не в курсе скрининга колоректального рака
  • запланировано для HME, экзамена по поддержанию здоровья или визита для ухода за хроническими заболеваниями с участвующим врачом
  • умеет читать по-английски
  • актуальная контактная информация

Критерий исключения:

  • история рака толстой кишки или аденоматозных полипов
  • История слабоумия или психоза
  • противопоказание к КРКС

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: Контроль
На веб-сайте контроля представлена ​​та же информация, что и на веб-сайте вмешательства, но нет интерактивного компонента: предпочтения и оценка риска.
Активный компаратор: Вмешательство с колоректальным веб-сайтом
Веб-сайт вмешательства включает интерактивный компонент, включающий настройки и оценку рисков.
Поведенческий: Колоректальная паутина
Группа вмешательства позволит участникам Colorectal Web манипулировать своими предпочтениями в отношении CRCS.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество участников, сообщивших о предпочтительном типе скрининга, как указано в отчетах Chart Audits
Временное ограничение: Через 6 месяцев после вмешательства будет проведен аудит диаграммы, чтобы определить, был ли завершен CRCS.
Аудит карт проводился через 6 месяцев после визита участников в рамках исследования, чтобы определить, был ли проведен скрининг и был ли тип скрининга таким же, как предпочтительный тип скрининга участника.
Через 6 месяцев после вмешательства будет проведен аудит диаграммы, чтобы определить, был ли завершен CRCS.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Michigan

Следователи

  • Главный следователь: Masahito Jimbo, MD, PhD, MPH, University of Michigan

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 мая 2012 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 сентября 2014 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 апреля 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

17 января 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

20 января 2012 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

23 января 2012 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

15 сентября 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

10 сентября 2017 г.

Последняя проверка

1 сентября 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • HUM00044733

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Да

Описание плана IPD

Данные все еще анализируются, и документы пишутся

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться