Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Pomoc w podejmowaniu decyzji w celu technologicznego usprawnienia wspólnego podejmowania decyzji (DATES)

10 września 2017 zaktualizowane przez: Masahito Jimbo, MD, University of Michigan
Lekarze stoją przed wyzwaniem promowania badań przesiewowych w kierunku raka jelita grubego (CRCS) w obliczu wielu konkurujących wymagań. Pomoc w podejmowaniu decyzji (DA), która wyjaśnia preferencje pacjentów i poprawia jakość decyzji, może pomóc we wspólnym podejmowaniu decyzji (SDM) i być skuteczna w zwiększaniu częstości CRCS. Jednak nie jest jasne, w jaki sposób taki DA poprawia SDM. To 4-letnie badanie R01 finansowane przez National Cancer Institute ma na celu szczegółowe zrozumienie, w jaki sposób interaktywna DA wpływa na komunikację pacjent-lekarz i SDM, a ostatecznie na przestrzeganie CRCS.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Ta dwuramienna, randomizowana, kontrolowana próba (300 pacjentów/ramię) porówna Colorectal Web (CW), interaktywną DA, z nieinteraktywną kontrolną witryną internetową w dziesięciu gabinetach w Metro Detroit. Pacjenci będą osobami dorosłymi w wieku 50 lat i starszymi, nie będącymi aktualnie na CRCS. W klinice, przed spotkaniem pacjent-lekarz, uczestnicy wypełnią ankietę wyjściową pacjenta. Zostaną losowo przydzieleni do CW lub strony kontrolnej. Dane będą zbierane po przejrzeniu przez pacjenta odpowiedniej strony internetowej (Ankieta pointerwencji), podczas spotkania pacjent-lekarz (cyfrowe nagranie audio) i po nim (Ankieta po spotkaniu). Audyt karty zostanie przeprowadzony sześć miesięcy po spotkaniu w celu ustalenia, czy pacjent przeszedł CRCS.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

570

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Michigan
      • Allen Park, Michigan, Stany Zjednoczone, 48101
        • Children's and Family Medical Clinic
      • Allen Park, Michigan, Stany Zjednoczone, 48101
        • Downriver Internists
      • Ann Arbor, Michigan, Stany Zjednoczone, 48106
        • University of Michigan Family Medicine at Domino's
      • Ann Arbor, Michigan, Stany Zjednoczone, 48108
        • University of Michigan Briarwood Family Medicine
      • Canton, Michigan, Stany Zjednoczone, 48187
        • Dua Family Practice
      • Dearborn, Michigan, Stany Zjednoczone, 48124
        • George C. Hawrot, MD
      • Detroit, Michigan, Stany Zjednoczone, 48201
        • Andrew Thomas, MD
      • Detroit, Michigan, Stany Zjednoczone, 48224
        • Morang Chester Clinic
      • Detroit, Michigan, Stany Zjednoczone, 48227
        • Rice Lanzilote & Egan
      • Detroit, Michigan, Stany Zjednoczone, 48235
        • David Williams, MD
      • Livonia, Michigan, Stany Zjednoczone, 48152
        • IPC - Livonia Internal Medicine
      • Southfield, Michigan, Stany Zjednoczone, 48075
        • Lonnie Joe Jr. MD
      • Woodhaven, Michigan, Stany Zjednoczone, 48183
        • Mark W. Sawka, MD
      • Ypsilanti, Michigan, Stany Zjednoczone, 48197
        • University of Michigan Family Medicine at Corner Health Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

50 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 50-75 lat
  • nieaktualne z badaniami przesiewowymi w kierunku raka jelita grubego
  • zaplanowana na HME, badanie stanu zdrowia lub wizytę u lekarza uczestniczącego w leczeniu przewlekłym
  • potrafi czytać po angielsku
  • aktualne dane kontaktowe

Kryteria wyłączenia:

  • historia raka okrężnicy lub polipów gruczolakowatych
  • historia demencji lub psychozy
  • przeciwwskazania do CRCS

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Kontrola
Na stronie kontrolnej prezentowane są te same informacje, które można znaleźć na stronie interwencyjnej, ale nie ma elementu interaktywnego: preferencji i oceny ryzyka.
Aktywny komparator: Interwencja z witryną Colorectal
Strona interwencyjna zawiera interaktywny komponent obejmujący preferencje i ocenę ryzyka.
Behawioralne: Sieć jelita grubego
Ramię interwencyjne pozwoli uczestnikom na Colorectal Web manipulować ich preferencjami dla CRCS

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba uczestników zgłaszających preferowany rodzaj badania przesiewowego zgodnie z raportami audytów wykresów
Ramy czasowe: 6 miesięcy po interwencji zostanie przeprowadzony audyt wykresu w celu ustalenia, czy CRCS został zakończony.
Audyty wykresów przeprowadzono 6 miesięcy po wizycie studyjnej uczestnika w celu ustalenia, czy przeprowadzono badanie przesiewowe i czy rodzaj badania przesiewowego był taki sam, jak preferowany przez uczestnika rodzaj badania przesiewowego.
6 miesięcy po interwencji zostanie przeprowadzony audyt wykresu w celu ustalenia, czy CRCS został zakończony.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Michigan

Śledczy

  • Główny śledczy: Masahito Jimbo, MD, PhD, MPH, University of Michigan

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 maja 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 września 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 stycznia 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 stycznia 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

23 stycznia 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

15 września 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 września 2017

Ostatnia weryfikacja

1 września 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • HUM00044733

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAk

Opis planu IPD

Nadal trwa analiza danych i pisanie artykułów

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak jelita grubego

Badania kliniczne na Sieć jelita grubego

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Bangladesh

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj