Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Döntési segédlet a megosztott döntéshozatal technológiai javításához (DATES)

2017. szeptember 10. frissítette: Masahito Jimbo, MD, University of Michigan
Az orvosok kihívással néznek szembe a vastag- és végbélrák-szűrés (CRCS) előmozdítása terén, a többszörös versengő igényekkel szemben. Egy döntési segédlet (DA), amely tisztázza a betegek preferenciáit és javítja a döntés minőségét, segítheti a megosztott döntéshozatalt (SDM), és hatékonyan növelheti a CRCS arányát. Nem világos azonban, hogy az ilyen DA pontosan hogyan javítja az SDM-et. Ez a 4 éves, a National Cancer Institute által finanszírozott R01-tanulmány célja, hogy részletesen megértse, hogyan hat az interaktív DA a beteg-orvos kommunikációra és az SDM-re, és végső soron a CRCS-adherenciára.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ez a kétkarú, randomizált, kontrollált vizsgálat (300 beteg/kar) a Colorectal Web-et (CW), az interaktív DA-t egy nem interaktív kontrollwebhellyel hasonlítja össze tíz praxisban Detroitban. A betegek 50 éves vagy annál idősebb felnőttek, akik nem aktuálisak CRCS-ben. A klinikán a páciens és az orvos találkozása előtt a résztvevők kitöltenek egy páciens alapfelmérést. Véletlenszerűen besorolják őket a CW-be vagy a kontroll webhelyére. Az adatok gyűjtése a megfelelő honlapon (Post Intervention Survey), a beteg-orvos találkozás során (digitális hangfelvétel), majd azt követően (Post-Encounter Survey) történik. Hat hónappal a találkozás után diagramauditot hajtanak végre annak megállapítására, hogy a beteg átesett-e CRCS-en.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

570

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Michigan
      • Allen Park, Michigan, Egyesült Államok, 48101
        • Children's and Family Medical Clinic
      • Allen Park, Michigan, Egyesült Államok, 48101
        • Downriver Internists
      • Ann Arbor, Michigan, Egyesült Államok, 48106
        • University of Michigan Family Medicine at Domino's
      • Ann Arbor, Michigan, Egyesült Államok, 48108
        • University of Michigan Briarwood Family Medicine
      • Canton, Michigan, Egyesült Államok, 48187
        • Dua Family Practice
      • Dearborn, Michigan, Egyesült Államok, 48124
        • George C. Hawrot, MD
      • Detroit, Michigan, Egyesült Államok, 48201
        • Andrew Thomas, MD
      • Detroit, Michigan, Egyesült Államok, 48224
        • Morang Chester Clinic
      • Detroit, Michigan, Egyesült Államok, 48227
        • Rice Lanzilote & Egan
      • Detroit, Michigan, Egyesült Államok, 48235
        • David Williams, MD
      • Livonia, Michigan, Egyesült Államok, 48152
        • IPC - Livonia Internal Medicine
      • Southfield, Michigan, Egyesült Államok, 48075
        • Lonnie Joe Jr. MD
      • Woodhaven, Michigan, Egyesült Államok, 48183
        • Mark W. Sawka, MD
      • Ypsilanti, Michigan, Egyesült Államok, 48197
        • University of Michigan Family Medicine at Corner Health Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

50 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 50-75 éves korig
  • nem aktuális a vastagbélrákszűréssel
  • HME-re, Egészségügyi Karbantartó Vizsgára vagy krónikus ápolási vizitre tervezett részt vevő orvosnál
  • tud angolul olvasni
  • aktuális elérhetőségei

Kizárási kritériumok:

  • vastagbélrák vagy adenomás polipok anamnézisében
  • demencia vagy pszichózis anamnézisében
  • ellenjavallat a CRCS-re

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Nincs beavatkozás: Ellenőrzés
A kontroll weboldalon ugyanazok az információk jelennek meg, mint az intervenciós weboldalon, de nincs interaktív komponens: preferenciák és kockázatértékelés.
Aktív összehasonlító: Beavatkozás a kolorektális weboldallal
Az intervenciós weboldal interaktív komponenst tartalmaz, beleértve a preferenciákat és a kockázatértékelést.
Viselkedési: Kolorektális web
A beavatkozási kar lehetővé teszi a kolorektális weben résztvevők számára, hogy módosítsák a CRCS-re vonatkozó preferenciáikat

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az előnyben részesített szűrési típust jelentő résztvevők száma a diagram-ellenőrzések szerint
Időkeret: 6 hónappal a beavatkozás után diagram auditot hajtanak végre annak megállapítására, hogy a CRCS befejeződött-e.
A diagram-auditokat 6 hónappal a résztvevő tanulmányútja után végezték el annak megállapítására, hogy megtörtént-e a szűrés, és hogy a szűrés típusa megegyezik-e a résztvevő által preferált szűrési típussal.
6 hónappal a beavatkozás után diagram auditot hajtanak végre annak megállapítására, hogy a CRCS befejeződött-e.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Michigan

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Masahito Jimbo, MD, PhD, MPH, University of Michigan

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2012. május 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2014. szeptember 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2015. április 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2012. január 17.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. január 20.

Első közzététel (Becslés)

2012. január 23.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. szeptember 15.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. szeptember 10.

Utolsó ellenőrzés

2017. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • HUM00044733

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Igen

IPD terv leírása

Az adatok elemzése és a papírok írása még folyamatban van

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel