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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01514786
공유 의사 결정을 기술적으로 향상시키는 의사 결정 지원 (DATES)
2017년 9월 10일 업데이트: Masahito Jimbo, MD, University of Michigan
의사들은 다양한 경쟁 요구에 직면하여 대장암 검진(CRCS)을 촉진하는 데 어려움을 겪고 있습니다.
환자 선호도를 명확히 하고 의사 결정 품질을 개선하는 의사 결정 지원(DA)은 공유 의사 결정(SDM)을 지원하고 CRCS 비율을 높이는 데 효과적일 수 있습니다.
그러나 그러한 DA가 SDM을 정확히 어떻게 향상시키는지는 명확하지 않습니다.
National Cancer Institute에서 자금을 지원하는 이 4년 R01 연구는 대화형 DA가 환자-의사 커뮤니케이션 및 SDM, 궁극적으로 CRCS 준수에 미치는 영향에 대한 자세한 이해를 제공하고자 합니다.
연구 개요
상세 설명
이 2군 무작위 대조 시험(300명의 환자/군)은 메트로 디트로이트의 10개 사례에서 대화형 DA인 Colorectal Web(CW)을 비대화형 제어 웹사이트와 비교할 것입니다.
환자는 현재 CRCS가 아닌 50세 이상의 성인입니다.
환자와 의사가 만나기 전에 클리닉에서 참가자는 환자 기본 설문 조사를 완료합니다.
그들은 CW 또는 통제 웹사이트에 무작위로 배정될 것입니다.
데이터는 환자가 각 웹사이트를 검토한 후(개입 후 조사), 환자와 의사가 만나는 동안(디지털 오디오 녹음), 그 후에(사후 조사) 수집됩니다.
차트 감사는 환자가 CRCS를 받았는지 여부를 결정하기 위해 만남 후 6개월 후에 수행됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
570
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Michigan
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Allen Park, Michigan, 미국, 48101
- Children's and Family Medical Clinic
-
Allen Park, Michigan, 미국, 48101
- Downriver Internists
-
Ann Arbor, Michigan, 미국, 48106
- University of Michigan Family Medicine at Domino's
-
Ann Arbor, Michigan, 미국, 48108
- University of Michigan Briarwood Family Medicine
-
Canton, Michigan, 미국, 48187
- Dua Family Practice
-
Dearborn, Michigan, 미국, 48124
- George C. Hawrot, MD
-
Detroit, Michigan, 미국, 48201
- Andrew Thomas, MD
-
Detroit, Michigan, 미국, 48224
- Morang Chester Clinic
-
Detroit, Michigan, 미국, 48227
- Rice Lanzilote & Egan
-
Detroit, Michigan, 미국, 48235
- David Williams, MD
-
Livonia, Michigan, 미국, 48152
- IPC - Livonia Internal Medicine
-
Southfield, Michigan, 미국, 48075
- Lonnie Joe Jr. MD
-
Woodhaven, Michigan, 미국, 48183
- Mark W. Sawka, MD
-
Ypsilanti, Michigan, 미국, 48197
- University of Michigan Family Medicine at Corner Health Center
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
50년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 50-75세
- 결장직장암 검진에 최신이 아님
- HME, 건강 유지 검사 또는 참여 의사와의 만성 치료 방문 예정
- 영어를 읽을 수 있는
- 현재 연락처 정보
제외 기준:
- 결장암 또는 선종 폴립의 병력
- 치매 또는 정신병 병력
- CRCS에 대한 금기 사항
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
간섭 없음: 제어
중재 웹사이트에서 볼 수 있는 것과 동일한 정보가 제어 웹사이트에 제공되지만 대화식 구성요소(선호도 및 위험 평가)는 없습니다.
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활성 비교기: Colorectal 웹사이트 개입
Intervention 웹 사이트에는 기본 설정 및 위험 평가를 포함한 대화형 구성 요소가 포함되어 있습니다.
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개입 팔을 통해 Colorectal Web의 참가자는 CRCS에 대한 기본 설정을 조작할 수 있습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Chart Audits에서 보고된 대로 선호하는 스크리닝 유형을 보고한 참가자 수
기간: CRCS가 완료되었는지 확인하기 위해 개입 후 6개월 동안 차트 감사가 수행됩니다.
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참가자의 연구 방문 후 6개월에 차트 감사를 수행하여 선별이 수행되었는지, 선별 유형이 참가자가 선호하는 선별 유형과 동일한지 확인했습니다.
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CRCS가 완료되었는지 확인하기 위해 개입 후 6개월 동안 차트 감사가 수행됩니다.
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Masahito Jimbo, MD, PhD, MPH, University of Michigan
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Jimbo M, Sen A, Plegue MA, Hawley S, Kelly-Blake K, Rapai M, Zhang M, Zhang Y, Xie X, Ruffin MT 4th. Interactivity in a Decision Aid: Findings From a Decision Aid to Technologically Enhance Shared Decision Making RCT. Am J Prev Med. 2019 Jul;57(1):77-86. doi: 10.1016/j.amepre.2019.03.004. Epub 2019 May 23.
- Jimbo M, Kelly-Blake K, Sen A, Hawley ST, Ruffin MT 4th. Decision Aid to Technologically Enhance Shared decision making (DATES): study protocol for a randomized controlled trial. Trials. 2013 Nov 11;14:381. doi: 10.1186/1745-6215-14-381.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 1월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 1월 20일
처음 게시됨 (추정)
2012년 1월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 9월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 9월 10일
마지막으로 확인됨
2017년 9월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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