Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Beslutningshjelp for å forbedre teknologisk delt beslutningstaking (DATES)

10. september 2017 oppdatert av: Masahito Jimbo, MD, University of Michigan
Leger står overfor en utfordring med å fremme screening av tykktarmskreft (CRCS) i møte med flere konkurrerende krav. En beslutningshjelp (DA) som klargjør pasientens preferanser og forbedrer beslutningskvaliteten kan hjelpe til med delt beslutningstaking (SDM) og være effektiv til å øke CRCS-raten. Det er imidlertid ikke klart hvordan en slik DA forbedrer SDM. Denne 4-årige R01-studien finansiert av National Cancer Institute søker å gi detaljert forståelse av hvordan en interaktiv DA påvirker pasient-lege-kommunikasjon og SDM, og til slutt CRCS-overholdelse.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Denne to-armede randomiserte kontrollerte studien (300 pasienter/arm) vil sammenligne Colorectal Web (CW), den interaktive DA, med et ikke-interaktivt kontrollnettsted i ti praksiser i Metro Detroit. Pasienter vil være voksne i alderen 50 år og over, som ikke er oppdatert på CRCS. I klinikken før pasient-lege-møtet, vil deltakerne fullføre en pasientbaseline-undersøkelse. De vil bli randomisert til CW eller kontrollnettstedet. Data vil bli samlet inn etter at pasienten har gjennomgått den respektive nettsiden (undersøkelse etter intervensjon), under møtet mellom pasient og lege (digitalt lydopptak) og etter det (undersøkelse etter møte). Kartrevisjon vil bli utført seks måneder etter møtet for å avgjøre om pasienten gjennomgikk CRCS.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

570

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Michigan
      • Allen Park, Michigan, Forente stater, 48101
        • Children's and Family Medical Clinic
      • Allen Park, Michigan, Forente stater, 48101
        • Downriver Internists
      • Ann Arbor, Michigan, Forente stater, 48106
        • University of Michigan Family Medicine at Domino's
      • Ann Arbor, Michigan, Forente stater, 48108
        • University of Michigan Briarwood Family Medicine
      • Canton, Michigan, Forente stater, 48187
        • Dua Family Practice
      • Dearborn, Michigan, Forente stater, 48124
        • George C. Hawrot, MD
      • Detroit, Michigan, Forente stater, 48201
        • Andrew Thomas, MD
      • Detroit, Michigan, Forente stater, 48224
        • Morang Chester Clinic
      • Detroit, Michigan, Forente stater, 48227
        • Rice Lanzilote & Egan
      • Detroit, Michigan, Forente stater, 48235
        • David Williams, MD
      • Livonia, Michigan, Forente stater, 48152
        • IPC - Livonia Internal Medicine
      • Southfield, Michigan, Forente stater, 48075
        • Lonnie Joe Jr. MD
      • Woodhaven, Michigan, Forente stater, 48183
        • Mark W. Sawka, MD
      • Ypsilanti, Michigan, Forente stater, 48197
        • University of Michigan Family Medicine at Corner Health Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

50 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 50-75 år
  • ikke aktuell med screening for kolorektal kreft
  • planlagt for HME, helsevedlikeholdseksamen eller kronisk omsorgsbesøk med lege som deltar
  • kan lese engelsk
  • gjeldende kontaktinformasjon

Ekskluderingskriterier:

  • historie med tykktarmskreft eller adenomatøse polypper
  • historie med demens eller psykose
  • kontraindikasjon mot CRCS

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Kontroll
Samme informasjon er presentert på kontrollnettstedet som på intervensjonsnettstedet, men ingen interaktiv komponent: preferanser og risikovurdering.
Aktiv komparator: Intervensjon med kolorektal nettside
Intervensjonsnettstedet inkluderer en interaktiv komponent inkludert preferanser og risikovurdering.
Atferdsmessig: Kolorektal nett
Intervensjonsarmen vil tillate deltakere på Colorectal Web å manipulere sine preferanser for CRCS

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall deltakere som rapporterer foretrukket screeningstype som rapportert av diagramrevisjon
Tidsramme: 6 måneder etter intervensjon vil en kartrevisjon bli utført for å avgjøre om CRCS ble fullført.
Kartrevisjoner ble utført 6 måneder etter deltakerens studiebesøk for å avgjøre om screening hadde funnet sted og om typen screening var den samme som deltakerens foretrukne type screening.
6 måneder etter intervensjon vil en kartrevisjon bli utført for å avgjøre om CRCS ble fullført.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Michigan

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Masahito Jimbo, MD, PhD, MPH, University of Michigan

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mai 2012

Primær fullføring (Faktiske)

1. september 2014

Studiet fullført (Faktiske)

1. april 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. januar 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. januar 2012

Først lagt ut (Anslag)

23. januar 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

15. september 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. september 2017

Sist bekreftet

1. september 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • HUM00044733

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ja

IPD-planbeskrivelse

Data blir fortsatt analysert og papirer skrevet

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere