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Aiuto alle decisioni per migliorare tecnologicamente il processo decisionale condiviso (DATES)

10 settembre 2017 aggiornato da: Masahito Jimbo, MD, University of Michigan
I medici affrontano una sfida nel promuovere lo screening del cancro del colon-retto (CRCS) a fronte di molteplici richieste concorrenti. Un aiuto decisionale (DA) che chiarisca le preferenze del paziente e migliori la qualità delle decisioni potrebbe aiutare il processo decisionale condiviso (SDM) ed essere efficace nell'aumentare i tassi di CRCS. Tuttavia, non è chiaro esattamente come tale DA migliori l'SDM. Questo studio R01 di 4 anni finanziato dal National Cancer Institute cerca di fornire una comprensione dettagliata di come un DA interattivo influisce sulla comunicazione medico-paziente e sull'SDM e, in ultima analisi, sull'adesione al CRCS.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio controllato randomizzato a due bracci (300 pazienti/braccio) metterà a confronto Colorectal Web (CW), il DA interattivo, con un sito Web di controllo non interattivo in dieci pratiche nell'area metropolitana di Detroit. I pazienti saranno adulti di età pari o superiore a 50 anni, non in corso di CRCS. Nella clinica prima dell'incontro medico-paziente, i partecipanti completeranno un sondaggio di riferimento del paziente. Saranno randomizzati su CW o sul sito Web di controllo. I dati verranno raccolti dopo che il paziente ha esaminato il rispettivo sito Web (sondaggio post-intervento), durante l'incontro medico-paziente (registrazione audio digitale) e successivamente (sondaggio post-incontro). L'audit del grafico verrà eseguito sei mesi dopo l'incontro per determinare se il paziente è stato sottoposto a CRCS.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

570

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Michigan
      • Allen Park, Michigan, Stati Uniti, 48101
        • Children's and Family Medical Clinic
      • Allen Park, Michigan, Stati Uniti, 48101
        • Downriver Internists
      • Ann Arbor, Michigan, Stati Uniti, 48106
        • University of Michigan Family Medicine at Domino's
      • Ann Arbor, Michigan, Stati Uniti, 48108
        • University of Michigan Briarwood Family Medicine
      • Canton, Michigan, Stati Uniti, 48187
        • Dua Family Practice
      • Dearborn, Michigan, Stati Uniti, 48124
        • George C. Hawrot, MD
      • Detroit, Michigan, Stati Uniti, 48201
        • Andrew Thomas, MD
      • Detroit, Michigan, Stati Uniti, 48224
        • Morang Chester Clinic
      • Detroit, Michigan, Stati Uniti, 48227
        • Rice Lanzilote & Egan
      • Detroit, Michigan, Stati Uniti, 48235
        • David Williams, MD
      • Livonia, Michigan, Stati Uniti, 48152
        • IPC - Livonia Internal Medicine
      • Southfield, Michigan, Stati Uniti, 48075
        • Lonnie Joe Jr. MD
      • Woodhaven, Michigan, Stati Uniti, 48183
        • Mark W. Sawka, MD
      • Ypsilanti, Michigan, Stati Uniti, 48197
        • University of Michigan Family Medicine at Corner Health Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 50 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • 50-75 anni
  • non in corso con lo screening del cancro del colon-retto
  • programmato per HME, esame di mantenimento della salute o visita per cure croniche con il medico partecipante
  • in grado di leggere l'inglese
  • informazioni di contatto attuali

Criteri di esclusione:

  • storia di cancro al colon o polipi adenomatosi
  • storia di demenza o psicosi
  • controindicazione alla CRCS

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Controllo
Le stesse informazioni sono presentate nel sito web di controllo come si trova nel sito web di intervento, ma nessun componente interattivo: preferenze e valutazione del rischio.
Comparatore attivo: Intervento con sito colorettale
Il sito web di intervento include un componente interattivo che include le preferenze e la valutazione del rischio.
Comportamentale: Rete colorettale
Il braccio di intervento consentirà ai partecipanti su Colorectal Web di manipolare le proprie preferenze per CRCS

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di partecipanti che segnalano il tipo di screening preferito come riportato dagli audit del grafico
Lasso di tempo: 6 mesi dopo l'intervento verrà condotto un audit grafico per determinare se CRCS è stato completato.
Gli audit della cartella clinica sono stati condotti 6 mesi dopo la visita di studio del partecipante per determinare se lo screening fosse avvenuto e se il tipo di screening fosse lo stesso del tipo di screening preferito dal partecipante.
6 mesi dopo l'intervento verrà condotto un audit grafico per determinare se CRCS è stato completato.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Michigan

Investigatori

  • Investigatore principale: Masahito Jimbo, MD, PhD, MPH, University of Michigan

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 maggio 2012

Completamento primario (Effettivo)

1 settembre 2014

Completamento dello studio (Effettivo)

1 aprile 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 gennaio 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 gennaio 2012

Primo Inserito (Stima)

23 gennaio 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

15 settembre 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 settembre 2017

Ultimo verificato

1 settembre 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • HUM00044733

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Sì

Descrizione del piano IPD

I dati sono ancora in fase di analisi e documenti scritti

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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