Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Rozhodovací pomůcka k technologickému posílení sdíleného rozhodování (DATES)

10. září 2017 aktualizováno: Masahito Jimbo, MD, University of Michigan
Lékaři čelí výzvě při podpoře screeningu kolorektálního karcinomu (CRCS) tváří v tvář mnoha konkurenčním požadavkům. Pomoc při rozhodování (DA), která objasňuje preference pacientů a zlepšuje kvalitu rozhodování, by mohla pomoci sdílenému rozhodování (SDM) a být účinná při zvyšování četnosti CRCS. Nicméně, jak přesně takový DA zlepšuje SDM, není jasné. Tato čtyřletá studie R01 financovaná National Cancer Institute se snaží podrobně porozumět tomu, jak interaktivní DA ovlivňuje komunikaci mezi pacientem a lékařem a SDM a nakonec adherenci CRCS.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato dvouramenná randomizovaná kontrolovaná studie (300 pacientů/rameno) bude porovnávat Colorectal Web (CW), interaktivní DA, s neinteraktivní kontrolní webovou stránkou v deseti praxích v Metro Detroit. Pacienti budou dospělí ve věku 50 let a více, kteří aktuálně neužívají CRCS. Na klinice před setkáním mezi pacientem a lékařem vyplní účastníci základní průzkum pacienta. Budou randomizováni na CW nebo kontrolní web. Údaje budou shromažďovány poté, co pacient zkontroluje příslušnou webovou stránku (Pointervenční průzkum), během setkání mezi pacientem a lékařem (digitální zvukový záznam) a po něm (Post-Encounter Survey). Audit grafu bude proveden šest měsíců po setkání, aby se zjistilo, zda pacient podstoupil CRCS.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

570

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Michigan
      • Allen Park, Michigan, Spojené státy, 48101
        • Children's and Family Medical Clinic
      • Allen Park, Michigan, Spojené státy, 48101
        • Downriver Internists
      • Ann Arbor, Michigan, Spojené státy, 48106
        • University of Michigan Family Medicine at Domino's
      • Ann Arbor, Michigan, Spojené státy, 48108
        • University of Michigan Briarwood Family Medicine
      • Canton, Michigan, Spojené státy, 48187
        • Dua Family Practice
      • Dearborn, Michigan, Spojené státy, 48124
        • George C. Hawrot, MD
      • Detroit, Michigan, Spojené státy, 48201
        • Andrew Thomas, MD
      • Detroit, Michigan, Spojené státy, 48224
        • Morang Chester Clinic
      • Detroit, Michigan, Spojené státy, 48227
        • Rice Lanzilote & Egan
      • Detroit, Michigan, Spojené státy, 48235
        • David Williams, MD
      • Livonia, Michigan, Spojené státy, 48152
        • IPC - Livonia Internal Medicine
      • Southfield, Michigan, Spojené státy, 48075
        • Lonnie Joe Jr. MD
      • Woodhaven, Michigan, Spojené státy, 48183
        • Mark W. Sawka, MD
      • Ypsilanti, Michigan, Spojené státy, 48197
        • University of Michigan Family Medicine at Corner Health Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

50 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 50-75 let věku
  • není aktuální u screeningu kolorektálního karcinomu
  • naplánováno na HME, Health Maintenance Exam nebo návštěvu chronické péče u zúčastněného lékaře
  • umět číst anglicky
  • aktuální kontaktní údaje

Kritéria vyloučení:

  • anamnéza rakoviny tlustého střeva nebo adenomatózních polypů
  • anamnéza demence nebo psychózy
  • kontraindikace CRCS

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Řízení
Na kontrolní webové stránce jsou uvedeny stejné informace jako na intervenční webové stránce, ale žádná interaktivní složka: preference a hodnocení rizik.
Aktivní komparátor: Intervence s kolorektálním webem
Intervenční webová stránka obsahuje interaktivní složku včetně preferencí a hodnocení rizik.
Behaviorální: Kolorektální web
Intervenční rameno umožní účastníkům na webu Colorectal Web manipulovat s jejich preferencemi pro CRCS

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet účastníků hlásících preferovaný typ screeningu podle auditů grafů
Časové okno: 6 měsíců po zásahu bude proveden audit mapy, aby se zjistilo, zda byl CRCS dokončen.
Audity grafů byly provedeny 6 měsíců po studijní návštěvě účastníka, aby se zjistilo, zda proběhl screening a zda typ screeningu byl stejný jako preferovaný typ screeningu účastníka.
6 měsíců po zásahu bude proveden audit mapy, aby se zjistilo, zda byl CRCS dokončen.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Michigan

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Masahito Jimbo, MD, PhD, MPH, University of Michigan

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. května 2012

Primární dokončení (Aktuální)

1. září 2014

Dokončení studie (Aktuální)

1. dubna 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. ledna 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. ledna 2012

První zveřejněno (Odhad)

23. ledna 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

15. září 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. září 2017

Naposledy ověřeno

1. září 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • HUM00044733

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ano

Popis plánu IPD

Data se stále analyzují a píší dokumenty

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Kolorektální web

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Italy

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit