Päätösapu yhteisen päätöksenteon teknologiseen parantamiseen (DATES)
sunnuntai 10. syyskuuta 2017 päivittänyt: Masahito Jimbo, MD, University of Michigan
Lääkärit kohtaavat haasteen edistää paksusuolensyövän seulontaa (CRCS) useiden kilpailevien vaatimusten edessä.
Päätöksentekoapu (DA), joka selventää potilaiden mieltymyksiä ja parantaa päätöksentekoa, voisi auttaa yhteistä päätöksentekoa (SDM) ja lisätä tehokkaasti CRCS-astetta.
Kuitenkaan ei ole selvää, kuinka tällainen DA parantaa SDM:ää.
Tämä National Cancer Instituten rahoittama 4-vuotinen R01-tutkimus pyrkii antamaan yksityiskohtaisen ymmärryksen siitä, kuinka interaktiivinen DA vaikuttaa potilaan ja lääkärin väliseen kommunikaatioon ja SDM:ään ja viime kädessä CRCS:n sitoutumiseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä kaksihaaraisessa satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa (300 potilasta/haara) verrataan Colorectal Webiä (CW), interaktiivista DA:ta, ei-interaktiiviseen kontrollisivustoon kymmenessä Metro Detroitin käytännössä.
Potilaat ovat 50-vuotiaita ja sitä vanhempia aikuisia, joilla ei ole CRCS:ää.
Klinikalla ennen potilaan ja lääkärin kohtaamista osallistujat suorittavat potilaan perustutkimuksen.
Ne satunnaistetaan CW:hen tai kontrollin verkkosivustolle.
Tietoja kerätään sen jälkeen, kun potilas on tarkastellut kyseistä verkkosivustoa (Post-intervention Survey), potilaan ja lääkärin kohtaamisen aikana (digitaalinen äänitallennus) ja sen jälkeen (Post-Encounter Survey).
Kaavion auditointi suoritetaan kuusi kuukautta tapaamisen jälkeen sen määrittämiseksi, onko potilaalle tehty CRCS.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
570
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Michigan
-
Allen Park, Michigan, Yhdysvallat, 48101
- Children's and Family Medical Clinic
-
Allen Park, Michigan, Yhdysvallat, 48101
- Downriver Internists
-
Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat, 48106
- University of Michigan Family Medicine at Domino's
-
Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat, 48108
- University of Michigan Briarwood Family Medicine
-
Canton, Michigan, Yhdysvallat, 48187
- Dua Family Practice
-
Dearborn, Michigan, Yhdysvallat, 48124
- George C. Hawrot, MD
-
Detroit, Michigan, Yhdysvallat, 48201
- Andrew Thomas, MD
-
Detroit, Michigan, Yhdysvallat, 48224
- Morang Chester Clinic
-
Detroit, Michigan, Yhdysvallat, 48227
- Rice Lanzilote & Egan
-
Detroit, Michigan, Yhdysvallat, 48235
- David Williams, MD
-
Livonia, Michigan, Yhdysvallat, 48152
- IPC - Livonia Internal Medicine
-
Southfield, Michigan, Yhdysvallat, 48075
- Lonnie Joe Jr. MD
-
Woodhaven, Michigan, Yhdysvallat, 48183
- Mark W. Sawka, MD
-
Ypsilanti, Michigan, Yhdysvallat, 48197
- University of Michigan Family Medicine at Corner Health Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
50 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 50-75 vuoden iässä
- ei ole ajankohtainen kolorektaalisyövän seulonnassa
- suunniteltu HME:lle, terveydenhuoltotutkimukselle tai krooniselle hoitokäynnille osallistuvan lääkärin kanssa
- osaa lukea englantia
- nykyiset yhteystiedot
Poissulkemiskriteerit:
- paksusuolensyöpä tai adenomatoottiset polyypit
- dementia tai psykoosi historiassa
- vasta-aihe CRCS:lle
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Valvontasivustolla esitetään samat tiedot kuin interventiosivustolla, mutta ei interaktiivista komponenttia: mieltymykset ja riskinarviointi.
|
|
|
Active Comparator: Interventio kolorektaalisivustolla
Interventiosivusto sisältää interaktiivisen osan, joka sisältää mieltymykset ja riskinarvioinnin.
|
Interventiovarren avulla kolorektaaliverkon osallistujat voivat manipuloida CRCS-asetuksiaan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Niiden osallistujien määrä, jotka raportoivat ensisijaisen seulontatyypin kaaviotarkastusten raportoimana
Aikaikkuna: 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen suoritetaan kaaviotarkastus sen määrittämiseksi, onko CRCS saatu päätökseen.
|
Kaavion auditoinnit suoritettiin 6 kuukautta osallistujan opintokäynnin jälkeen sen määrittämiseksi, oliko seulonta tapahtunut ja oliko seulontatyyppi sama kuin osallistujan valitsema seulontatyyppi.
|
6 kuukautta toimenpiteen jälkeen suoritetaan kaaviotarkastus sen määrittämiseksi, onko CRCS saatu päätökseen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Masahito Jimbo, MD, PhD, MPH, University of Michigan
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Jimbo M, Sen A, Plegue MA, Hawley S, Kelly-Blake K, Rapai M, Zhang M, Zhang Y, Xie X, Ruffin MT 4th. Interactivity in a Decision Aid: Findings From a Decision Aid to Technologically Enhance Shared Decision Making RCT. Am J Prev Med. 2019 Jul;57(1):77-86. doi: 10.1016/j.amepre.2019.03.004. Epub 2019 May 23.
- Jimbo M, Kelly-Blake K, Sen A, Hawley ST, Ruffin MT 4th. Decision Aid to Technologically Enhance Shared decision making (DATES): study protocol for a randomized controlled trial. Trials. 2013 Nov 11;14:381. doi: 10.1186/1745-6215-14-381.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. toukokuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. syyskuuta 2014
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 17. tammikuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 20. tammikuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 23. tammikuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 15. syyskuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 10. syyskuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. syyskuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HUM00044733
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Joo
IPD-suunnitelman kuvaus
Tietoja analysoidaan ja kirjoitetaan edelleen
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .