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共有意思決定を技術的に強化する意思決定支援 (DATES)

2017年9月10日 更新者：Masahito Jimbo, MD、University of Michigan
医師は、複数の競合する要求に直面して、結腸直腸癌スクリーニング (CRCS) を促進するという課題に直面しています。 患者の好みを明確にし、意思決定の質を向上させる意思決定支援 (DA) は、共有意思決定 (SDM) を支援し、CRCS 率の増加に効果的です。 ただし、そのような DA が SDM をどのように改善するかは明確ではありません。 国立がん研究所が資金を提供したこの 4 年間の R01 研究は、インタラクティブな DA が患者と医師のコミュニケーションと SDM、そして最終的には CRCS アドヒアランスにどのように影響するかを詳細に理解することを目的としています。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

この 2 つの無作為化比較試験 (患者 300 人/腕) では、インタラクティブな DA である結腸直腸 Web (CW) を、メトロ デトロイトの 10 の診療所での非インタラクティブなコントロール Web サイトと比較します。 患者は 50 歳以上の成人で、現在 CRCS を受けていません。 患者と医師の出会いの前に診療所で、参加者は患者ベースライン調査を完了します。 それらは CW またはコントロール Web サイトにランダム化されます。 データは、患者がそれぞれのウェブサイトを確認した後 (介入後調査)、患者と医師の出会いの間 (デジタル音声記録)、およびその後 (出会い後調査) に収集されます。 カルテ監査は、患者がCRCSを受けたかどうかを判断するために、遭遇から6か月後に実行されます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

570

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Michigan
      • Allen Park、Michigan、アメリカ、48101
        • Children's and Family Medical Clinic
      • Allen Park、Michigan、アメリカ、48101
        • Downriver Internists
      • Ann Arbor、Michigan、アメリカ、48106
        • University of Michigan Family Medicine at Domino's
      • Ann Arbor、Michigan、アメリカ、48108
        • University of Michigan Briarwood Family Medicine
      • Canton、Michigan、アメリカ、48187
        • Dua Family Practice
      • Dearborn、Michigan、アメリカ、48124
        • George C. Hawrot, MD
      • Detroit、Michigan、アメリカ、48201
        • Andrew Thomas, MD
      • Detroit、Michigan、アメリカ、48224
        • Morang Chester Clinic
      • Detroit、Michigan、アメリカ、48227
        • Rice Lanzilote & Egan
      • Detroit、Michigan、アメリカ、48235
        • David Williams, MD
      • Livonia、Michigan、アメリカ、48152
        • IPC - Livonia Internal Medicine
      • Southfield、Michigan、アメリカ、48075
        • Lonnie Joe Jr. MD
      • Woodhaven、Michigan、アメリカ、48183
        • Mark W. Sawka, MD
      • Ypsilanti、Michigan、アメリカ、48197
        • University of Michigan Family Medicine at Corner Health Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

50年～75年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 50～75歳
  • 大腸がん検診を受けていない
  • HME、健康維持検査、または参加医師による慢性疾患の診察の予定
  • 英語が読める
  • 現在の連絡先情報

除外基準:

  • 結腸がんまたは腺腫性ポリープの病歴
  • 認知症または精神病の病歴
  • CRCSの禁忌

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：防止
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
介入なし：コントロール
介入 Web サイトにあるのと同じ情報がコントロール Web サイトに表示されますが、対話型コンポーネント (設定とリスク評価) は表示されません。
アクティブコンパレータ：結腸直腸ウェブサイトへの介入
介入 Web サイトには、設定やリスク評価を含むインタラクティブなコンポーネントが含まれています。
行動：結腸直腸ウェブ
介入アームにより、結腸直腸 Web の参加者は CRCS の好みを操作できます。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
チャート監査によって報告された優先スクリーニングタイプを報告した参加者の数
時間枠：介入から 6 か月後に、CRCS が完了したかどうかを判断するためにカルテ監査が実施されます。
スクリーニングが行われたかどうか、およびスクリーニングのタイプが参加者の好みのタイプのスクリーニングと同じであったかどうかを判断するために、参加者の研究訪問の6か月後にカルテの監査が行われました。
介入から 6 か月後に、CRCS が完了したかどうかを判断するためにカルテ監査が実施されます。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

University of Michigan

捜査官

  • 主任研究者：Masahito Jimbo, MD, PhD, MPH、University of Michigan

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2012年5月1日

一次修了 (実際)

2014年9月1日

研究の完了 (実際)

2015年4月1日

試験登録日

最初に提出

2012年1月17日

QC基準を満たした最初の提出物

2012年1月20日

最初の投稿 (見積もり)

2012年1月23日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2017年9月15日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年9月10日

最終確認日

2017年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • HUM00044733

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

データはまだ分析されており、論文が書かれています

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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