Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Beslissingshulp om gedeelde besluitvorming technologisch te verbeteren (DATES)

10 september 2017 bijgewerkt door: Masahito Jimbo, MD, University of Michigan
Artsen staan ​​voor een uitdaging bij het promoten van screening op colorectale kanker (CRCS) in het licht van meerdere concurrerende eisen. Een beslissingshulpmiddel (DA) dat de voorkeuren van de patiënt verduidelijkt en de kwaliteit van beslissingen verbetert, kan helpen bij gedeelde besluitvorming (SDM) en kan effectief zijn bij het verhogen van CRCS-percentages. Hoe een dergelijke DA SDM precies verbetert, is echter niet duidelijk. Deze 4-jarige R01-studie, gefinancierd door het National Cancer Institute, heeft tot doel gedetailleerd inzicht te geven in hoe een interactieve DA de communicatie tussen patiënt en arts en SDM beïnvloedt, en uiteindelijk de therapietrouw van CRCS.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Deze tweearmige gerandomiseerde gecontroleerde studie (300 patiënten/arm) zal Colorectal Web (CW), de interactieve DA, vergelijken met een niet-interactieve controlewebsite in tien praktijken in Metro Detroit. Patiënten zijn volwassenen van 50 jaar en ouder, niet actueel op CRCS. In de kliniek, voorafgaand aan de ontmoeting tussen patiënt en arts, vullen de deelnemers een patiënt-baseline-enquête in. Ze worden gerandomiseerd naar CW of de controlewebsite. Gegevens worden verzameld nadat de patiënt de respectieve website heeft bekeken (Post-Intervention Survey), tijdens de ontmoeting tussen patiënt en arts (digitale audio-opname) en daarna (Post-Encounter Survey). Zes maanden na de ontmoeting wordt een kaartaudit uitgevoerd om te bepalen of de patiënt CRCS heeft ondergaan.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

570

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Michigan
      • Allen Park, Michigan, Verenigde Staten, 48101
        • Children's and Family Medical Clinic
      • Allen Park, Michigan, Verenigde Staten, 48101
        • Downriver Internists
      • Ann Arbor, Michigan, Verenigde Staten, 48106
        • University of Michigan Family Medicine at Domino's
      • Ann Arbor, Michigan, Verenigde Staten, 48108
        • University of Michigan Briarwood Family Medicine
      • Canton, Michigan, Verenigde Staten, 48187
        • Dua Family Practice
      • Dearborn, Michigan, Verenigde Staten, 48124
        • George C. Hawrot, MD
      • Detroit, Michigan, Verenigde Staten, 48201
        • Andrew Thomas, MD
      • Detroit, Michigan, Verenigde Staten, 48224
        • Morang Chester Clinic
      • Detroit, Michigan, Verenigde Staten, 48227
        • Rice Lanzilote & Egan
      • Detroit, Michigan, Verenigde Staten, 48235
        • David Williams, MD
      • Livonia, Michigan, Verenigde Staten, 48152
        • IPC - Livonia Internal Medicine
      • Southfield, Michigan, Verenigde Staten, 48075
        • Lonnie Joe Jr. MD
      • Woodhaven, Michigan, Verenigde Staten, 48183
        • Mark W. Sawka, MD
      • Ypsilanti, Michigan, Verenigde Staten, 48197
        • University of Michigan Family Medicine at Corner Health Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

50 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 50-75 jaar oud
  • niet actueel met screening op darmkanker
  • gepland voor HME, Health Maintenance Exam of chronisch zorgbezoek met deelnemende arts
  • Engels kunnen lezen
  • actuele contactgegevens

Uitsluitingscriteria:

  • voorgeschiedenis van darmkanker of adenomateuze poliepen
  • voorgeschiedenis van dementie of psychose
  • contra-indicatie voor CRCS

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Controle
Op de controlewebsite wordt dezelfde informatie gepresenteerd als op de interventiewebsite, maar geen interactieve component: voorkeuren en risicobeoordeling.
Actieve vergelijker: Interventie met colorectale website
De interventiewebsite bevat een interactief onderdeel met onder meer voorkeuren en risicobeoordeling.
Gedragsmatig: Colorectaal web
Met de interventie-arm kunnen deelnemers op Colorectal Web hun voorkeuren voor CRCS manipuleren

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal deelnemers dat rapporteert Voorkeursscreeningstype zoals gerapporteerd door chart-audits
Tijdsspanne: Zes maanden na de interventie zal een kaartaudit worden uitgevoerd om te bepalen of CRCS is voltooid.
6 maanden na het studiebezoek van de deelnemer werden kaartaudits uitgevoerd om te bepalen of screening had plaatsgevonden en of het type scherm hetzelfde was als het type screening dat de deelnemer verkiest.
Zes maanden na de interventie zal een kaartaudit worden uitgevoerd om te bepalen of CRCS is voltooid.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Michigan

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Masahito Jimbo, MD, PhD, MPH, University of Michigan

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 mei 2012

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 september 2014

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 april 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 januari 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 januari 2012

Eerst geplaatst (Schatting)

23 januari 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

15 september 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 september 2017

Laatst geverifieerd

1 september 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • HUM00044733

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Ja

Beschrijving IPD-plan

Er worden nog steeds gegevens geanalyseerd en papers geschreven

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren