Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Beslutningsstøtte til teknologisk forbedring af fælles beslutningstagning (DATES)

10. september 2017 opdateret af: Masahito Jimbo, MD, University of Michigan
Læger står over for en udfordring med at fremme screening for kolorektal cancer (CRCS) i lyset af flere konkurrerende krav. Et beslutningshjælpemiddel (DA), der tydeliggør patientpræferencer og forbedrer beslutningskvaliteten, kunne hjælpe med delt beslutningstagning (SDM) og være effektiv til at øge CRCS-raterne. Men præcis hvordan en sådan DA forbedrer SDM er ikke klart. Denne 4-årige R01-undersøgelse finansieret af National Cancer Institute søger at give en detaljeret forståelse af, hvordan en interaktiv DA påvirker patient-læge-kommunikation og SDM og i sidste ende CRCS-adhærens.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette to-armede randomiserede kontrollerede forsøg (300 patienter/arm) vil sammenligne Colorectal Web (CW), den interaktive DA, med et ikke-interaktivt kontrolwebsted i ti praksisser i Metro Detroit. Patienterne vil være voksne i alderen 50 år og derover, som ikke er aktuelle på CRCS. I klinikken før patient-læge-mødet vil deltagerne gennemføre en patientbaseline-undersøgelse. De vil blive randomiseret til CW eller kontrolwebstedet. Data vil blive indsamlet, efter at patienten har gennemgået det respektive websted (Post-Intervention Survey), under patient-læge-mødet (digital lydoptagelse) og efter det (Post-Encounter Survey). Diagramaudit vil blive udført seks måneder efter mødet for at afgøre, om patienten har gennemgået CRCS.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

570

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Michigan
      • Allen Park, Michigan, Forenede Stater, 48101
        • Children's and Family Medical Clinic
      • Allen Park, Michigan, Forenede Stater, 48101
        • Downriver Internists
      • Ann Arbor, Michigan, Forenede Stater, 48106
        • University of Michigan Family Medicine at Domino's
      • Ann Arbor, Michigan, Forenede Stater, 48108
        • University of Michigan Briarwood Family Medicine
      • Canton, Michigan, Forenede Stater, 48187
        • Dua Family Practice
      • Dearborn, Michigan, Forenede Stater, 48124
        • George C. Hawrot, MD
      • Detroit, Michigan, Forenede Stater, 48201
        • Andrew Thomas, MD
      • Detroit, Michigan, Forenede Stater, 48224
        • Morang Chester Clinic
      • Detroit, Michigan, Forenede Stater, 48227
        • Rice Lanzilote & Egan
      • Detroit, Michigan, Forenede Stater, 48235
        • David Williams, MD
      • Livonia, Michigan, Forenede Stater, 48152
        • IPC - Livonia Internal Medicine
      • Southfield, Michigan, Forenede Stater, 48075
        • Lonnie Joe Jr. MD
      • Woodhaven, Michigan, Forenede Stater, 48183
        • Mark W. Sawka, MD
      • Ypsilanti, Michigan, Forenede Stater, 48197
        • University of Michigan Family Medicine at Corner Health Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

50 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 50-75 år
  • ikke aktuel med screening for kolorektal cancer
  • planlagt til HME, Sundhedsvedligeholdelseseksamen eller kronisk sygebesøg hos den deltagende læge
  • kan læse engelsk
  • aktuelle kontaktoplysninger

Ekskluderingskriterier:

  • historie med tyktarmskræft eller adenomatøse polypper
  • historie med demens eller psykose
  • kontraindikation til CRCS

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Styring
Samme information er præsenteret på kontrolwebstedet, som findes på interventionswebstedet, men ingen interaktiv komponent: præferencer og risikovurdering.
Aktiv komparator: Intervention med kolorektal hjemmeside
Interventionswebstedet indeholder en interaktiv komponent, herunder præferencer og risikovurdering.
Adfærdsmæssigt: Kolorektalt web
Interventionsarmen vil give deltagere på Colorectal Web mulighed for at manipulere deres præferencer for CRCS

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal deltagere, der rapporterer foretrukken screeningstype som rapporteret af diagramrevisioner
Tidsramme: 6 måneder efter indgrebet vil der blive udført en kortaudit for at afgøre, om CRCS blev gennemført.
Diagramaudits blev udført 6 måneder efter deltagerens studiebesøg for at afgøre, om screening havde fundet sted, og om typen af ​​screening var den samme som deltagerens foretrukne type screening.
6 måneder efter indgrebet vil der blive udført en kortaudit for at afgøre, om CRCS blev gennemført.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Michigan

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Masahito Jimbo, MD, PhD, MPH, University of Michigan

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. april 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. januar 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. januar 2012

Først opslået (Skøn)

23. januar 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. september 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. september 2017

Sidst verificeret

1. september 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • HUM00044733

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ja

IPD-planbeskrivelse

Data bliver stadig analyseret og papirer skrevet

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kolorektal cancer

Kliniske forsøg med Kolorektalt web

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Madagascar

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner