YM150对健康受试者地高辛血浆浓度影响的研究

纳入标准：

• 健康，由研究者或副研究者根据体格检查和所有测试的结果判断
• 体重：男性：≥60公斤，<100公斤；女性：≥45.0 公斤，<80.0 公斤
• BMI（筛选时）：≥18.0，<30.0

排除标准：

• 有生育潜力的女性受试者，未采取适当的避孕方法，如禁欲或双重屏障方法
• 已知或疑似对 FXa 抑制剂、地高辛或一般强心苷或所用制剂的成分过敏/过敏
• 表明当前异常止血或血液恶液质的病史和/或任何体征或症状，包括但不限于中性粒细胞减少症、血小板减少症、血小板病、血栓无力、血友病、血管性血友病和血管性紫癜、牙龈出血或经常流鼻血
• 先天性血管畸形的家族史（例如 马凡氏综合症）和/或出血性疾病（例如 血友病、血管性血友病、圣诞病）
• 筛查访视时的 PT 或 aPTT 超出正常范围
• 消化性溃疡病史或任何其他易出血的器质性病变
• 在研究开始前的最后 3 个月内进行过任何外科手术（包括拔牙）或外伤
• 在进入研究单位前 4 周内有任何具有临床意义的上消化道症状（例如恶心、呕吐、腹部不适或心烦或胃灼热）病史
• 任何其他疾病或病症的任何具有临床意义的病史 - 胃肠道、心血管、呼吸系统、肾脏、肝脏、神经、皮肤病、精神病或代谢病
• 任何高于正常范围上限 (ULN) 的肝功能检查（ALAT、ASAT、LDH 和 γ-GT）
• 研究者审查研究前体格检查、心电图和临床实验室测试后出现的任何临床显着异常
• 研究前访问时脉率和血压测量值异常如下：脉率 <40 或 >90 bpm；收缩压 <95 或 >160 mmHg；舒张压 <40 或 >95 mmHg（受试者仰卧休息 5 分钟后测量）
• 在进入研究单位之前的四个星期内定期使用任何处方药或 OTC（非处方药）（包括天然药物和草药，尤其是具有 P-gp 抑制活性的药物，如 St. John's worth）或任何在进入研究单位前两周使用此类药物（包括天然和草药）以及维生素
• 进入研究单位前 3 个月内捐献血液或血液制品