自体造血干细胞移植治疗缺血性中风 (AHSCTIS)
2012年1月24日 更新者：Yaguo Li、Zhejiang Hospital
自体外周造血干细胞移植治疗缺血性中风的 1 期研究
本研究的目的是评估自体外周血造血干细胞移植治疗缺血性脑卒中的安全性和有效性。
研究概览
详细说明
中风是导致老年人群死亡和残疾的主要原因之一，目前仍缺乏有效的治疗方法。
干细胞移植可改善大鼠模型脑缺血后的功能。
我们的研究将招募 40 名缺血性中风患者，将其分为 2 组（每组 20 名患者）：治疗组和对照组。
前者通过大脑前动脉或大脑中动脉（根据梗死部位而定）植入外周血干细胞，接受常规脑卒中治疗。
后者只接受常规中风治疗。
研究者期待外周血造血干细胞移植对神经功能恢复安全、高效。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
40
阶段
- 阶段1
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Zhejiang
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Hangzhou、Zhejiang、中国、310013
- 招聘中
- Yaguo Li
-
接触：
- Yumiao Zhou, master
- 电话号码：5094 0086-0571-87987373
- 邮箱：zlf859@yahoo.com.cn
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
40年 至 70年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 40~70岁
- 无意识障碍
- 颈内动脉供血区梗死
- 中风发生 < 1 年
- 偏瘫稳定，但日常生活仍需依赖
- SSS(斯堪的纳维亚中风量表) < 40
排除标准：
- 孕妇
- 因其他疾病不能耐受试验，如心力衰竭、肝衰竭、肾衰竭、凝血异常、艾滋病、合并其他肿瘤或特殊情况
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：细胞移植
研究组不仅要植入自体造血干细胞，还要接受药物治疗。
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每位参与者将通过脑动脉移植约400万个自体外周血干细胞（CD34+）。
阿司匹林 100mg，qd，po（无房颤患者）
华法林2~6mg，qd，po（房颤患者）；
阿托伐他汀 20mg，qd，po
依达拉奉 30mg，bid，ivgtt。
华法林 2~6mg,qd,po（房颤患者）
依达拉奉 30mg，bid，ivgtt
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NO_INTERVENTION：常规疗法
对照组仅接受药物治疗。
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阿司匹林 100mg，qd，po（无房颤患者）
华法林2~6mg，qd，po（房颤患者）；
阿托伐他汀 20mg，qd，po
依达拉奉 30mg，bid，ivgtt。
华法林 2~6mg,qd,po（房颤患者）
依达拉奉 30mg，bid，ivgtt
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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12 个月时 NIH 卒中量表 (NIHSS) 相对于基线的变化
大体时间：细胞移植后1、3、6、12个月
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细胞移植后1、3、6、12个月
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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巴氏指数
大体时间：细胞移植后1、3、6、12个月
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细胞移植后1、3、6、12个月
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灌注磁共振成像扫描
大体时间：细胞移植后1、3、6、12个月
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细胞移植后1、3、6、12个月
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改良兰金量表(mRS)
大体时间：细胞移植后3、6、12个月
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细胞移植后3、6、12个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Yaguo Li, master、Zhejiang Hospital
- 首席研究员：Yumiao Zhou, master、Zhejiang Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2012年1月1日
初级完成 (预期的)
2012年12月1日
研究完成 (预期的)
2013年12月1日
研究注册日期
首次提交
2012年1月10日
首先提交符合 QC 标准的
2012年1月24日
首次发布 (估计)
2012年1月25日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2012年1月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2012年1月24日
最后验证
2012年1月1日
更多信息
与本研究相关的术语
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