Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Autologinen hematopoieettinen kantasolusiirto iskeemisessä aivohalvauksessa (AHSCTIS)

tiistai 24. tammikuuta 2012 päivittänyt: Yaguo Li, Zhejiang Hospital

Vaihe 1 Autologisen perifeerisen hematopoieettisen kantasolusiirron tutkimus iskeemisessä aivohalvauksessa

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida autologisen perifeerisen hematopoieettisen kantasolusiirron turvallisuutta ja tehoa iskeemisessä aivohalvauksessa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Aivohalvaus on yksi tärkeimmistä kuolleisuuden ja vammaisuuden syistä iäkkäissä väestönosissa, joilla ei vieläkään ole tehokasta hoitoa. Varren myyntisiirto tarjoaa toiminnallista parannusta aivoiskemian jälkeen rottamalleissa. Tutkimuksemme rekrytoi 40 iskeemistä aivohalvauspotilasta, jotka jaetaan kahteen ryhmään (kumpikin 20 potilasta): hoitoryhmä ja kontrolliryhmä. Ensin mainituille istutetaan perifeerisen veren kantasolut etuaivovaltimon tai keskimmäisen aivovaltimon kautta (infarktin osan mukaan), ja he saavat tavanomaista aivohalvaushoitoa. Jälkimmäiset saavat vain tavanomaista aivohalvaushoitoa. Tutkijat odottavat, että perifeerisen hematopoieettisen kantasolun siirto on turvallista ja tehokasta neurologiselle toipumiselle.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

40

Vaihe

  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Kiina, 310013
        • Rekrytointi
        • Yaguo Li
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

40 vuotta - 70 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • iässä 40-70
  • ei tajunnan häiriöitä
  • sisäisen kaulavaltimon alueen infarkti
  • aivohalvaus tapahtui alle vuoden
  • joilla on vakaa hemiplegia, mutta ne ovat riippuvaisia ​​jokapäiväisessä elämässä
  • SSS (Scandinavian Stroke Scale) < 40

Poissulkemiskriteerit:

  • raskaana oleville naisille
  • ei siedä testiä muun sairauden, kuten sydämen vajaatoiminnan, maksan vajaatoiminnan, munuaisten vajaatoiminnan, epänormaalin veren hyytymisen, AIDSin, muun kasvaimen tai erityistilan yhdistelmän vuoksi

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: solunsiirto
Tutkimusryhmälle ei ainoastaan ​​istuteta autologisia hematopoieettisia kantasoluja, vaan se saa myös lääkehoitoa.
Menettely: autologisen hematopoieesin kantasolujen siirto
Jokaiselle osallistujalle siirretään noin 4 miljoonaa autologista perifeerisen veren kantasolua (CD34+) aivovaltimon kautta.
Lääke: Aspiriini
aspiriini 100mg, qd, po (potilaat, joilla ei ole eteisvärinää)
Lääke: Varfariini
varfariini 2-6 mg, qd, po (potilaat, joilla on eteisvärinä);
Lääke: Atorvastatiini
atorvastatiini 20mg,qd,po
Lääke: Edaravone
edaravone 30 mg, bid, ivgtt.
Lääke: Varfariini
varfariini 2-6 mg, qd, po (potilaat, joilla on eteisvärinä)
Lääke: Edaravone
edaravone 30 mg, bid, ivgtt
EI_INTERVENTIA: Konventioterapia
Kontrolliryhmä saa vain lääkehoitoa.
Lääke: Aspiriini
aspiriini 100mg, qd, po (potilaat, joilla ei ole eteisvärinää)
Lääke: Varfariini
varfariini 2-6 mg, qd, po (potilaat, joilla on eteisvärinä);
Lääke: Atorvastatiini
atorvastatiini 20mg,qd,po
Lääke: Edaravone
edaravone 30 mg, bid, ivgtt.
Lääke: Varfariini
varfariini 2-6 mg, qd, po (potilaat, joilla on eteisvärinä)
Lääke: Edaravone
edaravone 30 mg, bid, ivgtt

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Muutos lähtötilanteesta NIH-halvausasteikossa (NIHSS) 12 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 1,3,6,12 kuukautta solusiirron jälkeen
1,3,6,12 kuukautta solusiirron jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Barthel-indeksi
Aikaikkuna: 1,3,6,12 kuukautta solusiirron jälkeen
1,3,6,12 kuukautta solusiirron jälkeen
perfuusiomagneettikuvaus
Aikaikkuna: 1,3,6,12 kuukautta solusiirron jälkeen
1,3,6,12 kuukautta solusiirron jälkeen
Muokattu Rankin-asteikko (mRS)
Aikaikkuna: 3,6,12 kuukautta solusiirron jälkeen
3,6,12 kuukautta solusiirron jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Zhejiang Hospital

Yhteistyökumppanit

Zhejiang University

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Yaguo Li, master, Zhejiang Hospital
  • Päätutkija: Yumiao Zhou, master, Zhejiang Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. tammikuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Lauantai 1. joulukuuta 2012

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 10. tammikuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 24. tammikuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Keskiviikko 25. tammikuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Keskiviikko 25. tammikuuta 2012

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 24. tammikuuta 2012

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. tammikuuta 2012

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Zhejiang Hospital

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa