Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Autolog hæmatopoietisk stamcelletransplantation ved iskæmisk slagtilfælde (AHSCTIS)

24. januar 2012 opdateret af: Yaguo Li, Zhejiang Hospital

Fase 1 undersøgelse af autolog perifer hæmatopoietisk stamcelletransplantation i iskæmisk slagtilfælde

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere sikkerheden og effektiviteten af ​​autolog perifer hæmatopoietisk stamcelletransplantation ved iskæmisk slagtilfælde.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Slagtilfælde er blandt de vigtigste årsager til dødelighed og invaliditet hos ældre befolkning, som stadig mangler effektiv behandling. Stængelsalgstransplantation giver en funktionel forbedring efter cerebral iskæmi i rottemodeller. Vores undersøgelse vil rekruttere 40 iskæmiske apopleksipatienter, som vil blive opdelt i 2 grupper (20 patienter hver): behandlingsgruppe og kontrolgruppe. Førstnævnte vil blive implanteret med perifer blodstamcelle gennem den forreste cerebrale arterie eller den midterste cerebrale arterie (bestemt af infarktsektionen) og modtage konventionel slagtilfældebehandling. Sidstnævnte modtager kun konventionel slagtilfældebehandling. Efterforskerne forventer, at transplantation af den perifere hæmatopoietiske stamcelle er sikker og effektiv til neurologisk genopretning.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

40

Fase

  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310013
        • Rekruttering
        • Yaguo Li
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

40 år til 70 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • i alderen 40-70
  • ingen bevidsthedsforstyrrelser
  • infarkt i halspulsåren
  • slagtilfælde skete < 1 år
  • med stabil hemiplegi, men forbliver afhængig i dagligdagen
  • SSS (Scandinavian Stroke Scale) < 40

Ekskluderingskriterier:

  • gravid kvinde
  • kan ikke tolerere testen på grund af anden sygdom, såsom hjertesvigt, leversvigt, nyresvigt, unormal blodkoagulation, AIDS, kombineret anden tumor eller speciel tilstand

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: celletransplantation
Studiegruppen vil ikke kun blive implanteret med autologe hæmatopoietiske stamceller, men også modtage lægemiddelbehandling.
Procedure: autolog hæmatopoiese stamcelletransplantation
Hver deltager vil blive transplanteret med omkring 4 millioner autologe perifere blodstamceller (CD34+) gennem cerebral arterie.
Medicin: Aspirin
aspirin 100mg,qd,po (patienter uden atrieflimmer)
Medicin: Warfarin
warfarin 2~6mg,qd,po(patienter med atrieflimren);
Medicin: Atorvastatin
atorvastatin 20mg,qd,po
Medicin: Edaravone
edaravone 30mg,bid,ivgtt.
Medicin: Warfarin
warfarin 2~6mg,qd,po(patienter med atrieflimren)
Medicin: Edaravone
edaravone 30mg,bid,ivgtt
NO_INTERVENTION: Konventionsterapi
Kontrolgruppen får netop medicinbehandling.
Medicin: Aspirin
aspirin 100mg,qd,po (patienter uden atrieflimmer)
Medicin: Warfarin
warfarin 2~6mg,qd,po(patienter med atrieflimren);
Medicin: Atorvastatin
atorvastatin 20mg,qd,po
Medicin: Edaravone
edaravone 30mg,bid,ivgtt.
Medicin: Warfarin
warfarin 2~6mg,qd,po(patienter med atrieflimren)
Medicin: Edaravone
edaravone 30mg,bid,ivgtt

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændring fra baseline i NIH-slagskalaen (NIHSS) efter 12 måneder
Tidsramme: 1,3,6,12 måneder efter celletransplantation
1,3,6,12 måneder efter celletransplantation

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Barthel indeks
Tidsramme: 1,3,6,12 måneder efter celletransplantation
1,3,6,12 måneder efter celletransplantation
perfusion magnetisk resonansbilledscanning
Tidsramme: 1,3,6,12 måneder efter celletransplantation
1,3,6,12 måneder efter celletransplantation
Modificeret Rankin-skala (mRS)
Tidsramme: 3,6,12 måneder efter celletransplantation
3,6,12 måneder efter celletransplantation

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Zhejiang Hospital

Samarbejdspartnere

Zhejiang University

Efterforskere

  • Studieleder: Yaguo Li, master, Zhejiang Hospital
  • Ledende efterforsker: Yumiao Zhou, master, Zhejiang Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2012

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. december 2012

Studieafslutning (FORVENTET)

1. december 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. januar 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. januar 2012

Først opslået (SKØN)

25. januar 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

25. januar 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. januar 2012

Sidst verificeret

1. januar 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Zhejiang Hospital

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med autolog hæmatopoiese stamcelletransplantation

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner