허혈성 뇌졸중에서 자가조혈모세포이식 (AHSCTIS)
2012년 1월 24일 업데이트: Yaguo Li, Zhejiang Hospital
허혈성 뇌졸중에 대한 자가 말초 조혈모세포 이식의 1상 연구
본 연구의 목적은 허혈성 뇌졸중에서 자가 말초 조혈모세포이식의 안전성과 유효성을 평가하는 것이다.
연구 개요
상태
알려지지 않은
정황
상세 설명
뇌졸중은 여전히 효과적인 치료법이 부족한 노인 인구의 사망 및 장애의 주요 원인 중 하나입니다.
줄기 판매 이식은 쥐 모델에서 뇌 허혈 후 기능적 개선을 제공합니다.
우리 연구는 40명의 허혈성 뇌졸중 환자를 모집하여 치료군과 대조군의 두 그룹(각각 20명의 환자)으로 나눕니다.
전자는 전대뇌동맥 또는 중대뇌동맥(경색 부위에 따라 결정)을 통해 말초혈액 줄기세포를 이식하고 기존의 뇌졸중 치료를 받게 된다.
후자는 통상적인 뇌졸중 치료만 받습니다.
연구진은 말초 조혈모세포 이식이 안전하고 신경학적 회복에 효율적일 것으로 기대하고 있다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
40
단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, 중국, 310013
- 모병
- Yaguo Li
-
연락하다:
- Yumiao Zhou, master
- 전화번호: 5094 0086-0571-87987373
- 이메일: zlf859@yahoo.com.cn
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
40년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 40~70세
- 의식 장애 없음
- 내부 경동맥 영역 경색
- 뇌졸중 발생 1년 미만
- 안정적인 편마비가 있지만 일상 생활에 의존적입니다.
- SSS(스칸디나비아 뇌졸중 척도) < 40
제외 기준:
- 임산부
- 심부전, 간부전, 신부전, 혈액응고 이상, 에이즈, 다른 종양 또는 특수한 상태와 같은 다른 질병으로 인해 검사를 견딜 수 없습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 세포 이식
연구팀은 자가조혈모세포 이식뿐 아니라 약물치료도 받게 된다.
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참가자 전원에게 약 400만 개의 자가 말초혈액 줄기세포(CD34+)가 대뇌동맥을 통해 이식됩니다.
아스피린 100mg,qd,po(심방세동이 없는 환자)
와파린 2~6mg,qd,po(심방세동 환자);
아토르바스타틴 20mg,qd,po
에다라본 30mg,bid,ivgtt.
와파린 2~6mg,qd,po(심방세동 환자)
에다라본 30mg,입찰,ivgtt
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NO_INTERVENTION: 컨벤션 테라피
대조군은 약물 치료만 받습니다.
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아스피린 100mg,qd,po(심방세동이 없는 환자)
와파린 2~6mg,qd,po(심방세동 환자);
아토르바스타틴 20mg,qd,po
에다라본 30mg,bid,ivgtt.
와파린 2~6mg,qd,po(심방세동 환자)
에다라본 30mg,입찰,ivgtt
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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12개월에 NIH-뇌졸중 척도(NIHSS) 기준선에서 변경
기간: 세포 이식 후 1,3,6,12개월
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세포 이식 후 1,3,6,12개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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바델 인덱스
기간: 세포 이식 후 1,3,6,12개월
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세포 이식 후 1,3,6,12개월
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관류 자기 공명 영상 스캔
기간: 세포 이식 후 1,3,6,12개월
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세포 이식 후 1,3,6,12개월
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수정된 순위 척도(mRS)
기간: 세포 이식 후 3,6,12개월
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세포 이식 후 3,6,12개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Yaguo Li, master, Zhejiang Hospital
- 수석 연구원: Yumiao Zhou, master, Zhejiang Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 1월 1일
기본 완료 (예상)
2012년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2013년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 1월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 1월 24일
처음 게시됨 (추정)
2012년 1월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2012년 1월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2012년 1월 24일
마지막으로 확인됨
2012년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Zhejiang Hospital
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